Inserimento di stent metallici autoespandibili coperti utilizzando clip e materiali di sutura per prevenire la migrazione
19 febbraio 2016 aggiornato da: Kee Myung Lee, Ajou University School of Medicine
L'effetto dell'inserimento di stent metallici autoespandibili coperti di nuova concezione utilizzando clip e materiali di sutura per prevenire la migrazione nella stenosi benigna dell'anastomosi gastroduodenale: uno studio pilota
Nei pazienti sottoposti a gastrectomia subtotale con anastomosi Billroth-I o Billroth-II, la stenosi del sito di anastomosi è una complicanza molto grave.
Può migliorare temporaneamente attraverso lo stent metallico coperto dall'ambito.
È una procedura molto efficace per la stenosi.
Ma la migrazione dello stent è una complicanza molto grave.
Qui i ricercatori suggeriscono un nuovo metodo per prevenire la migrazione dello stent.
La fissazione dello stent mediante hemoclip è un metodo efficace per prevenire la migrazione dello stent.
Ma è difficile rimuovere lo stent dopo aver risolto la stenosi.
Quindi gli investigatori aggiungono la sutura tra l'emoclip e lo stent.
E gli investigatori hanno tagliato la sutura durante la rimozione dello stent.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Suwon, Corea, Repubblica di, 443-721
- Ajou University Hospital
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Gyeong-gi do
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Suwon, Gyeong-gi do, Corea, Repubblica di, 443-380
- Ajou University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gastrectomia subtotale con anastomosi Billroth-I o Billroth-II
- sintomo di ostruzione dello sbocco gastrico
- stenosi del sito di anastomosi dopo l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- pazienti dell'impossibilità di inserire lo stent a causa di altre complicazioni
- straniero
- non sono d'accordo un concent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stenosi del sito di anastomosi
Stenosi del sito di anastomosi dopo gastrectomia subtotale con anastomosi Billroth-I
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Dispiegamento di stent metallici autoespandibili coperti Fissaggio dell'inserimento con clip e materiale di sutura nel sito di stenosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dei sintomi (risoluzione della stenosi del sito di anastomosi)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Miglioramento dell'assunzione di cibo.
È stato misurato dal punteggio del sistema di punteggio dell'ostruzione dello sbocco gastrico (GOOSS), con 0 = nessuna assunzione orale, 1 = dieta liquida, 2 = dieta morbida e 3 = dieta regolare.
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Fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze associate alla procedura
Lasso di tempo: Fino a 1 mese (tempo di rimozione dello stent)
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Verificare tutte le complicazioni associate alla procedura (ad es.
fallimento della procedura, migrazione dello stent, nessun miglioramento dei sintomi, ecc.)
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Fino a 1 mese (tempo di rimozione dello stent)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sun Gyo Lim, M.D., Ajou University School of Medicine
- Investigatore principale: Ki Seong Lee, M.D., Ajou University School of Medicine
- Investigatore principale: Joon Koo Kang, M.D., Ajou University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-MDB-14-059
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