Zakryte samorozprężalne metalowe stenty Wprowadzanie za pomocą klipsów i materiałów do zszywania w celu zapobiegania migracji
19 lutego 2016 zaktualizowane przez: Kee Myung Lee, Ajou University School of Medicine
Wpływ nowo zaprojektowanych samorozprężalnych metalowych stentów osłonowych wprowadzanych za pomocą zacisków i materiałów do zszywania w zapobieganiu migracji w łagodnym zwężeniu zespolenia żołądkowo-dwunastniczego: badanie pilotażowe
U pacjentów po subtotalnej resekcji żołądka z zespoleniem Billroth-I lub Billroth-II zwężenie w miejscu zespolenia jest bardzo poważnym powikłaniem.
Może poprawić się przez tymczasowy stent metalowy objęty zakresem.
Jest to bardzo skuteczny zabieg na zwężenie.
Jednak migracja stentu jest bardzo poważnym powikłaniem.
W tym miejscu badacze proponują nową metodę zapobiegania migracji stentu.
Mocowanie stentu za pomocą hemoclipa jest skuteczną metodą zapobiegania migracji stentu.
Ale trudno jest usunąć stent po ustąpieniu zwężenia.
Więc badacze dodają szew między hemoclipem a stentem.
Badacze przecięli szew podczas usuwania stentu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suwon, Republika Korei, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeong-gi do
-
Suwon, Gyeong-gi do, Republika Korei, 443-380
- Ajou University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- subtotalne wycięcie żołądka z zespoleniem Billroth-I lub Billroth-II
- objaw niedrożności ujścia żołądka
- zwężenie miejsca zespolenia po operacji
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z niemożliwym założeniem stentu z powodu innych powikłań
- cudzoziemiec
- nie zgadzam się na koncent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwężenie miejsca zespolenia
zwężenie miejsca zespolenia po subtotalnej resekcji żołądka z zespoleniem Billroth-I
|
Zakładanie zakrytych samorozprężalnych stentów metalowych Mocowanie za pomocą klipsów i szwów w miejscu zwężenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa objawów (Rozwiązanie zwężenia w miejscu zespolenia)
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Poprawa przyjmowania pokarmu.
Mierzono go za pomocą systemu oceny niedrożności ujścia żołądka (GOOSS), gdzie 0 = brak przyjmowania doustnego, 1 = dieta płynna, 2 = dieta miękka i 3 = dieta regularna.
|
Do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z zabiegiem
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca (czas usunięcia stentu)
|
Sprawdź wszystkie powikłania związane z zabiegiem (np.
niepowodzenie zabiegu, migracja stentu, brak poprawy objawowej itp.)
|
Do 1 miesiąca (czas usunięcia stentu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sun Gyo Lim, M.D., Ajou University School of Medicine
- Główny śledczy: Ki Seong Lee, M.D., Ajou University School of Medicine
- Główny śledczy: Joon Koo Kang, M.D., Ajou University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-MDB-14-059
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .