Einsetzen abgedeckter selbstexpandierbarer metallischer Stents mithilfe von Clips und Nahtmaterialien zur Verhinderung von Migration
19. Februar 2016 aktualisiert von: Kee Myung Lee, Ajou University School of Medicine
Die Wirkung neu entwickelter abgedeckter, selbstexpandierbarer metallischer Stents beim Einsetzen mit Clips und Nahtmaterialien zur Verhinderung von Migration bei gutartiger Striktur der gastroduodenalen Anastomose: eine Pilotstudie
Bei Patienten nach einer subtotalen Gastrektomie mit Billroth-I- oder Billroth-II-Anastomose ist eine Striktur an der Anastomosestelle eine sehr schwerwiegende Komplikation.
Es kann durch vorübergehende, durch das Endoskop abgedeckte Metallstents verbessert werden.
Es ist ein sehr wirksames Verfahren zur Behandlung der Striktur.
Die Stentmigration ist jedoch eine sehr schwerwiegende Komplikation.
Hierin schlagen die Forscher eine neue Methode vor, um die Stentmigration zu verhindern.
Die Fixierung des Stents mit einem Hämoclip ist eine wirksame Methode, um eine Stentmigration zu verhindern.
Es ist jedoch schwierig, den Stent nach einer gelösten Striktur zu entfernen.
Also fügen die Forscher die Naht zwischen Hämoclip und Stent hinzu.
Und die Forscher durchtrennten die Naht bei der Stententfernung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Suwon, Korea, Republik von, 443-721
- Ajou University Hospital
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Gyeong-gi do
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Suwon, Gyeong-gi do, Korea, Republik von, 443-380
- Ajou University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischentotale Gastrektomie mit Billroth-I- oder Billroth-II-Anastomose
- Symptom einer Magenausgangsobstruktion
- Striktur der Anastomosestelle nach der Operation
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen das Einsetzen eines Stents aufgrund anderer Komplikationen unmöglich ist
- Ausländer
- Keine Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Striktur der Anastomosestelle
Striktur der Anastomosestelle nach subtotaler Gastrektomie mit Billroth-I-Anastomose
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Einsatz abgedeckter, selbstexpandierbarer Metallstents. Einführfixierung mit Clips und Nahtmaterial an der Strikturstelle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Besserung der Symptome (Behebung der Striktur an der Anastomosestelle)
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
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Verbesserung der Nahrungsaufnahme.
Die Messung erfolgte anhand des GOOSS-Scores (Gastric Outlet Obstruction Scoring System) mit 0 = keine orale Aufnahme, 1 = flüssige Nahrung, 2 = weiche Nahrung und 3 = normale Nahrung.
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Bis zu 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mit dem Eingriff verbundene Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat (Zeitpunkt der Stententfernung)
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Überprüfen Sie alle mit dem Eingriff verbundenen Komplikationen (z. B.
Eingriffsversagen, Stentmigration, keine Besserung der Symptome usw.)
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Bis zu 1 Monat (Zeitpunkt der Stententfernung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sun Gyo Lim, M.D., Ajou University School of Medicine
- Hauptermittler: Ki Seong Lee, M.D., Ajou University School of Medicine
- Hauptermittler: Joon Koo Kang, M.D., Ajou University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-MDB-14-059
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