Inserção de stents metálicos auto-expansíveis cobertos usando clipes e materiais de sutura para prevenir a migração
19 de fevereiro de 2016 atualizado por: Kee Myung Lee, Ajou University School of Medicine
O efeito da inserção de stents metálicos auto-expansíveis cobertos recentemente projetados usando clipes e materiais de sutura para prevenir a migração na estenose benigna da anastomose gastroduodenal: um estudo piloto
Em pacientes de gastrectomia subtotal com anastomose Billroth-I ou Billroth-II, a estenose do local da anastomose é uma complicação muito grave.
Pode melhorar temporariamente através do stent metálico coberto pelo escopo.
É um procedimento muito eficaz sobre a estenose.
Mas a migração do stent é uma complicação muito grave.
Aqui, os investigadores sugerem um novo método para prevenir a migração do stent.
A fixação do stent por hemoclip é um método eficaz para prevenir a migração do stent.
Mas é difícil remover o stent após estenose resolvida.
Assim, os investigadores adicionam a sutura entre hemoclip e stent.
E os investigadores cortaram a sutura durante a remoção do stent.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suwon, Republica da Coréia, 443-721
- Ajou University Hospital
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Gyeong-gi do
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Suwon, Gyeong-gi do, Republica da Coréia, 443-380
- Ajou University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gastrectomia subtotal com anastomose Billroth-I ou Billroth-II
- sintoma de obstrução da saída gástrica
- estenose do local da anastomose após a cirurgia
Critério de exclusão:
- pacientes com impossibilidade de inserção do stent devido a outra complicação
- estrangeiro
- não concordo um concento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estenose do local da anastomose
estenose do local da anastomose após gastrectomia subtotal com anastomose Billroth-I
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Implantação de fixação de inserção de stents metálicos autoexpansíveis cobertos com clipes e material de sutura no local da estenose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora do sintoma (resolução da estenose no local da anastomose)
Prazo: Até 1 mês
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Melhora da ingestão alimentar.
Foi medido pelo escore do sistema de pontuação da obstrução da saída gástrica (GOOSS), com 0 = sem ingestão oral, 1 = dieta líquida, 2 = dieta pastosa e 3 = dieta regular.
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Até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações associadas ao procedimento
Prazo: Até 1 mês (momento da retirada do stent)
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Verifique todas as complicações associadas ao procedimento (ex.
falha do procedimento, migração do stent, ausência de melhora do sintoma, etc.)
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Até 1 mês (momento da retirada do stent)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sun Gyo Lim, M.D., Ajou University School of Medicine
- Investigador principal: Ki Seong Lee, M.D., Ajou University School of Medicine
- Investigador principal: Joon Koo Kang, M.D., Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-MDB-14-059
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