黄昏時と夜間視力に障害のあるボランティアにおけるビルベリー抽出物の有効性と忍容性

包含基準:

• 加齢に伴い夕暮れ時と夜間の感覚に障害がある健康な被験者（ボランティア）
• 50代～70代、男女問わず
• 書面によるインフォームドコンセント
• DIN 標準条件に基づく全視力 (視力 ≥ 0.7)
• 最高のメインステップでの屈折 ≤ +/-6.0
• 眼科検査における加齢に伴う所見（前房および眼底）
• 正常眼圧（10～20mmHg）

除外基準:

• 糖尿病
• てんかん
• 異常な視力または眼底（例： レンズの曇り）
• 加齢に伴う視力の問題
• 緑内障と黄斑変性症
• 網膜の病気
• 過去6ヶ月間のアントシアン製剤の摂取
• 眼科病理：白内障、視力<0.7、網膜病理、黄斑症、眼圧（>21mmHg）、既知の急性または慢性眼疾患、ハードコンタクトレンズの使用、過去12か月以内に行われた眼科手術
• この研究への参加および試験薬の有効性または安全性の評価を妨げる可能性のある重篤な疾患：例: 糖尿病、糖尿病性微小血管症または多発性神経障害の既往歴、腎不全、肝臓または代謝機能障害、心血管疾患（高血圧>160/100 mmHg）、精神障害、重症筋無力症、せん妄状態、アルビノ
• 試験薬の評価を妨げる可能性のある治療、特に視力や適応に影響を与えることが知られている薬剤（例: クロロキン、ジギタリス、エタンブトール、クロルプロマジン、またはチオリダジン、ペリシアジン、ペルフェナジンなどのフェノチアジン誘導体）
• -治験薬の成分のいずれかに対する既知の過敏症
• 薬物とアルコールの乱用
• 妊娠中、授乳中、確立された避妊法を使用していない妊娠の可能性のある女性
• 過去 30 日以内に別の治験に参加した