健康な女性および男性のボランティアにおけるアンブロキソール塩酸塩シロップ（ムコソルバン®）と比較したアンブロキソール塩酸塩ロゼンジの相対的バイオアベイラビリティ

包含基準:

• 研究のすべての参加者は、健康な男性と女性でなければなりません
• 年齢は18歳から55歳まで
• ブローカ指数が -20% 以上かつ +20% 未満
• 研究の承認前に、すべてのボランティアは、Good Clinical Practice (GCP) および現地の法律に従って、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• 各被験者は病歴を取り、完全な健康診断を受けます（ 血圧と脈拍数の測定値) および 12 誘導心電図 (ECG)
• 造血、肝および腎機能検査は実験室で行われます
• 被験者は、すべての実験室での評価のために検体を採取する前に、12 時間絶食します。 上記の検査は、被験物質の最初の投与前14日以内に行われます

除外基準:

• 健康診断または臨床検査の結果が臨床研究者によって通常の臨床値と著しく異なると判断された場合、志願者は研究から除外されます
• 既知の胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝性免疫またはホルモン障害のあるボランティア
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神疾患のボランティア
• 起立性低血圧、失神または失神などの既往歴のあるボランティア
• 慢性または関連する急性感染症のボランティア
• -治験責任医師が判断した、治験に関連するとみなされるアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴を持つ志願者
• -半減期が長い（> = 24時間）薬を服用したボランティア 研究への登録前の1か月以内
• -研究開始前の週に、試験の結果に影響を与える可能性のある他の薬を受け取ったボランティア
• -この研究に先立つ過去2か月以内に治験薬を使用した別の研究に参加したボランティア
• 喫煙するボランティア（1日あたり10本以上のタバコまたは3本の葉巻または3本以上のパイプ）
• スタディデーで禁煙できないボランティア
• 1日のアルコール摂取量が60g以上のボランティア
• 薬物依存症のボランティア
• 過度の身体活動に参加したボランティア（例： 競技スポーツ) 試験前の最後の 1 週間以内
• -投与前の過去4週間以内に献血（> 100 ml）したボランティア

女性被験者の場合:

• 妊娠
• 陽性の妊娠検査
• 十分な避妊をしていない。 滅菌、子宮内避妊器具 (IUD)、経口避妊薬
• 全試験期間中、この適切な避妊を維持できない
• 授乳期