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パーキンソニズムの修正可能な変数 (MVP)

2022年3月10日 更新者:Laurie Mischley、Bastyr University

パーキンソニズムの修正可能な変数 (MVP) [PD における以前の CAM Care]

私たちは、生活の質の向上と PD 症状の減少に関連する要因を特定しようとしています。 私たちは、生活の質が優れており、PD の症状が少なく、進行率が低いと報告している個人が使用している実践、信念、および治療法を特定しようとしています。 参加に同意した後、参加者には、PD の経験、一般的な健康状態、および 5 年間にわたって 6 か月ごとの食物摂取についてアンケートに記入してもらいます。

調査の概要

詳細な説明

これは、パーキンソン病 (PD) 患者の疾患の進行、症状の変化、生活の質、食事、生活習慣を説明するために設計された前向き観察研究です。 この研究では、PD 疾患の進行の欠如と高い生活の質に関連する投薬、食事、ライフスタイルのパターンを説明するために、生活の質が最も高く、疾患活動の量が最も少ない個人を特定して説明します。

参加者は、5 年間にわたって 6 か月ごとにオンライン調査に回答するよう求められます。 所要時間は半年に1時間~1時間半程度です。 参加者が質問に答えたくない場合は、質問に答える必要はありません。

6 か月ごとに、参加者に CAM Care in PD 調査へのリンク、健康と幸福に関するアンケート (REDCap で記入) を記載したメールを送信します。 参加者がこの調査を完了した後、参加者に食事摂取量に関する 2 番目の調査へのリンクを送信します (ASA24.gov で完了)。 調査を完了しなければならない指定された時間帯があるため、時間がなくなった場合、参加者は私たちから穏やかなリマインダーを受け取ることがあります.

この研究は、ケアを提供するようには設計されていません。 参加者は、希望するプロバイダーに相談することをお勧めします。 参加者がこの研究から直接恩恵を受けることはありませんが、この研究の過程で収集された情報は、PD患者の健康、疾患の進行、および生活の質に対する補完的および統合的ケアの長期的な影響を評価し始めるのに役立つ可能性があります.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Washington
      • Kenmore、Washington、アメリカ、98028
        • 募集
        • Bastyr University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PDをお持ちの方ならどなたでもご参加いただけます。

説明

包含基準:

  • パーキンソン病(PD)
  • パーキンソニズム
  • パーキンソンプラス症候群 (例: 多系統萎縮症(MSA)、進行性核上性麻痺(PSP)、皮質基底核変性症(CBGD)、レビー小体型認知症)
  • オンライン アクセス、電子メール アドレス、基本的なコンピューター リテラシーが必要です
  • 5 年間、6 か月ごとにオンライン アンケートに回答する意思があること

除外基準:

  • 英語の読み書きができない
  • 6 か月ごとにアンケートに回答できない、または回答した​​くない(~90 分)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
パーキンソン病患者
パーキンソン病(PD)、パーキンソニズム、またはパーキンソンプラス症候群と診断された方ならどなたでも参加できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAM Care for PD 調査
時間枠:5年
この調査は、PD 患者が最も一般的に使用する補完代替療法を特定するために開発されました。結果は、記述統計とともに報告されます。
5年
PROMIS: グローバルヘルス
時間枠:5年
このアウトカム指標は、コホートの一般的な健康と幸福を評価するために使用されます。
5年
PD における患者報告アウトカム (PRO-PD)
時間枠:5年
このアウトカム指標は、症状の重症度に対する個人の認識を評価するために、この研究のために開発された一連の 33 のスライダー バーです。 リストされた 33 の症状すべての累積スコアが、PRO-PD スコアとして報告されます。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性
時間枠:5年
参加者には、関連すると思われる追加情報を提供するための「フリー スペース」が与えられます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH、Bastyr University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (予想される)

2030年12月1日

研究の完了 (予想される)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月10日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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