- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02194816
Variabili modificabili nel parkinsonismo (MVP)
Variabili modificabili nel parkinsonismo (MVP) [precedentemente CAM Care in PD]
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico osservazionale progettato per descrivere la progressione della malattia, il cambiamento dei sintomi, la qualità della vita, la dieta e le abitudini di vita tra i pazienti con malattia di Parkinson (MdP). Questo studio identificherà e descriverà quegli individui con la più alta qualità di vita e la minor quantità di attività della malattia, al fine di descrivere i modelli di farmaci, dieta e stile di vita associati a una mancanza di progressione della malattia di Parkinson e alta qualità della vita.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi online ogni sei mesi per cinque anni. Il tempo richiesto è di circa un'ora a un'ora e mezza ogni sei mesi. I partecipanti non devono rispondere alle domande se non si sentono a proprio agio nel rispondere.
Ogni sei mesi invieremo ai partecipanti un'e-mail con il link al sondaggio CAM Care in PD, un questionario sulla salute e il benessere (completato in REDCap). Dopo che i partecipanti avranno completato questo sondaggio, invieremo ai partecipanti un collegamento al secondo sondaggio, sull'assunzione dietetica (completato su ASA24.gov). Poiché esiste un periodo di tempo designato durante il quale i sondaggi devono essere completati, i partecipanti potrebbero ricevere un gentile promemoria da parte nostra se il tempo sta per scadere.
Questo studio non è progettato per fornire assistenza. I partecipanti sono incoraggiati a consultare i fornitori che desiderano. I partecipanti non beneficeranno direttamente dello studio, ma le informazioni raccolte nel corso di questo studio possono aiutarci a iniziare a valutare gli effetti a lungo termine delle cure complementari e integrative sulla salute, sulla progressione della malattia e sulla qualità della vita nei pazienti con PD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Research Assistant
- Numero di telefono: 425-602-3306
- Email: neuroresearch@bastyr.edu
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Stati Uniti, 98028
- Reclutamento
- Bastyr University
-
Contatto:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
- Numero di telefono: 425-602-3306
- Email: neuroresearch@bastyr.edu
-
Investigatore principale:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia di Parkinson (MdP)
- parkinsonismo
- sindromi parkinson-plus (ad es. Atrofia multisistemica (MSA), Paralisi sopranucleare progressiva (PSP), Degenerazione corticobasale (CBGD), Demenza a corpi di Lewy)
- Deve avere accesso online, un indirizzo e-mail, alfabetizzazione informatica di base
- Deve essere disposto a completare sondaggi online ogni 6 mesi per 5 anni
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere/scrivere in inglese
- Incapacità o riluttanza a completare sondaggi ogni sei (6) mesi (~90 min)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti affetti da morbo di Parkinson
Potranno partecipare tutti coloro che hanno una diagnosi di malattia di Parkinson (MdP), parkinsonismo o sindrome di parkinson plus.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagine CAM Care for PD
Lasso di tempo: 5 anni
|
Questa indagine è stata sviluppata per identificare le terapie complementari e alternative più comunemente utilizzate dalle persone con PD. I risultati saranno riportati con statistiche descrittive.
|
5 anni
|
|
PROMIS: Salute Globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
Questa misura di esito sarà utilizzata per valutare la salute generale e il benessere nella coorte.
|
5 anni
|
|
Risultati riferiti dal paziente nel PD (PRO-PD)
Lasso di tempo: 5 anni
|
Questa misura del risultato è una serie di 33 barre di scorrimento, sviluppate per questo studio, per valutare la percezione individuale della gravità dei sintomi.
Il punteggio cumulativo per tutti i 33 sintomi elencati verrà riportato come punteggio PRO-PD.
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualitativo
Lasso di tempo: 5 anni
|
Ai partecipanti verrà concesso uno "spazio libero" per fornire ulteriori informazioni che ritengono pertinenti.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tomlinson CL, Stowe R, Patel S, Rick C, Gray R, Clarke CE. Systematic review of levodopa dose equivalency reporting in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2649-53. doi: 10.1002/mds.23429.
- Meissner WG, Frasier M, Gasser T, Goetz CG, Lozano A, Piccini P, Obeso JA, Rascol O, Schapira A, Voon V, Weiner DM, Tison F, Bezard E. Priorities in Parkinson's disease research. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):377-93. doi: 10.1038/nrd3430.
- Positive Deviance Initiative. 2010 [cited 2012 30 Dec 2012]; Available from: http://www.positivedeviance.org/about_pd/index.html
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie del midollo spinale
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Disturbi della motilità oculare
- Paralisi
- Disautonomi primarie
- Ipotensione
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Oftalmoplegia
- Malattie cerebellari
- Degenerazioni spinocerebellari
- Demenza frontotemporale
- Morbo di Parkinson
- Atrofia
- Malattia del corpo di Lewy
- Atrofia multisistemica
- Sindrome di Timido-Drager
- Scegli Malattia del cervello
- Malattie parkinsoniane
- Paralisi sopranucleare, progressiva
- Atrofie olivopontocerebellari
Altri numeri di identificazione dello studio
- BU-13A-1332
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .