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Variabili modificabili nel parkinsonismo (MVP)

10 marzo 2022 aggiornato da: Laurie Mischley, Bastyr University

Variabili modificabili nel parkinsonismo (MVP) [precedentemente CAM Care in PD]

Stiamo cercando di identificare i fattori associati a una migliore qualità della vita e a un minor numero di sintomi di PD. Stiamo tentando di identificare pratiche, convinzioni e terapie utilizzate da individui che riferiscono un'eccellente qualità della vita, pochi sintomi di PD e tassi ridotti di progressione. Dopo aver accettato di partecipare, chiederemo ai partecipanti di compilare i nostri questionari sulla loro esperienza con il morbo di Parkinson, la loro salute in generale, insieme alla loro assunzione di cibo ogni sei mesi per cinque anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico osservazionale progettato per descrivere la progressione della malattia, il cambiamento dei sintomi, la qualità della vita, la dieta e le abitudini di vita tra i pazienti con malattia di Parkinson (MdP). Questo studio identificherà e descriverà quegli individui con la più alta qualità di vita e la minor quantità di attività della malattia, al fine di descrivere i modelli di farmaci, dieta e stile di vita associati a una mancanza di progressione della malattia di Parkinson e alta qualità della vita.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi online ogni sei mesi per cinque anni. Il tempo richiesto è di circa un'ora a un'ora e mezza ogni sei mesi. I partecipanti non devono rispondere alle domande se non si sentono a proprio agio nel rispondere.

Ogni sei mesi invieremo ai partecipanti un'e-mail con il link al sondaggio CAM Care in PD, un questionario sulla salute e il benessere (completato in REDCap). Dopo che i partecipanti avranno completato questo sondaggio, invieremo ai partecipanti un collegamento al secondo sondaggio, sull'assunzione dietetica (completato su ASA24.gov). Poiché esiste un periodo di tempo designato durante il quale i sondaggi devono essere completati, i partecipanti potrebbero ricevere un gentile promemoria da parte nostra se il tempo sta per scadere.

Questo studio non è progettato per fornire assistenza. I partecipanti sono incoraggiati a consultare i fornitori che desiderano. I partecipanti non beneficeranno direttamente dello studio, ma le informazioni raccolte nel corso di questo studio possono aiutarci a iniziare a valutare gli effetti a lungo termine delle cure complementari e integrative sulla salute, sulla progressione della malattia e sulla qualità della vita nei pazienti con PD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Washington
      • Kenmore, Washington, Stati Uniti, 98028
        • Reclutamento
        • Bastyr University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi individuo con PD è invitato a partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Parkinson (MdP)
  • parkinsonismo
  • sindromi parkinson-plus (ad es. Atrofia multisistemica (MSA), Paralisi sopranucleare progressiva (PSP), Degenerazione corticobasale (CBGD), Demenza a corpi di Lewy)
  • Deve avere accesso online, un indirizzo e-mail, alfabetizzazione informatica di base
  • Deve essere disposto a completare sondaggi online ogni 6 mesi per 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di leggere/scrivere in inglese
  • Incapacità o riluttanza a completare sondaggi ogni sei (6) mesi (~90 min)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti affetti da morbo di Parkinson
Potranno partecipare tutti coloro che hanno una diagnosi di malattia di Parkinson (MdP), parkinsonismo o sindrome di parkinson plus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine CAM Care for PD
Lasso di tempo: 5 anni
Questa indagine è stata sviluppata per identificare le terapie complementari e alternative più comunemente utilizzate dalle persone con PD. I risultati saranno riportati con statistiche descrittive.
5 anni
PROMIS: Salute Globale
Lasso di tempo: 5 anni
Questa misura di esito sarà utilizzata per valutare la salute generale e il benessere nella coorte.
5 anni
Risultati riferiti dal paziente nel PD (PRO-PD)
Lasso di tempo: 5 anni
Questa misura del risultato è una serie di 33 barre di scorrimento, sviluppate per questo studio, per valutare la percezione individuale della gravità dei sintomi. Il punteggio cumulativo per tutti i 33 sintomi elencati verrà riportato come punteggio PRO-PD.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualitativo
Lasso di tempo: 5 anni
Ai partecipanti verrà concesso uno "spazio libero" per fornire ulteriori informazioni che ritengono pertinenti.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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