Variáveis modificáveis no Parkinsonismo (MVP)
Variáveis modificáveis no parkinsonismo (MVP) [anteriormente CAM Care in PD]
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo projetado para descrever a progressão da doença, mudança de sintomas, qualidade de vida, dieta e hábitos de vida entre pacientes com doença de Parkinson (DP). Este estudo identificará e descreverá os indivíduos com maior qualidade de vida e menor quantidade de atividade da doença, a fim de descrever padrões de medicação, dieta e estilo de vida associados à falta de progressão da doença de DP e alta qualidade de vida.
Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas on-line a cada seis meses durante cinco anos. O requisito de tempo é de cerca de uma hora a uma hora e meia a cada seis meses. Os participantes não precisam responder a perguntas se não se sentirem à vontade para respondê-las.
A cada seis meses, enviaremos aos participantes um e-mail com o link para a pesquisa CAM Care in PD, um questionário sobre saúde e bem-estar (preenchido no REDCap). Depois que os participantes concluírem esta pesquisa, enviaremos aos participantes um link para a segunda pesquisa, sobre ingestão alimentar (preenchida em ASA24.gov). Como há uma janela de tempo designada durante a qual as pesquisas devem ser concluídas, os participantes podem receber um lembrete nosso caso o tempo esteja se esgotando.
Este estudo não foi concebido para fornecer cuidados. Os participantes são incentivados a consultar os provedores que desejarem. Os participantes não se beneficiarão diretamente do estudo, mas as informações coletadas durante o curso deste estudo podem nos ajudar a começar a avaliar os efeitos de longo prazo dos cuidados complementares e integrativos na saúde, progressão da doença e qualidade de vida em pacientes com DP.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Research Assistant
- Número de telefone: 425-602-3306
- E-mail: neuroresearch@bastyr.edu
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Estados Unidos, 98028
- Recrutamento
- Bastyr University
-
Contato:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
- Número de telefone: 425-602-3306
- E-mail: neuroresearch@bastyr.edu
-
Investigador principal:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson (DP)
- parkinsonismo
- Síndromes de Parkinson-plus (por ex. Atrofia de Múltiplos Sistemas (MSA), Paralisia Supranuclear Progressiva (PSP), Degeneração corticobasal (CBGD), Demência com corpos de Lewy)
- Deve ter acesso online, um endereço de e-mail, conhecimentos básicos de informática
- Deve estar disposto a responder a pesquisas on-line a cada 6 meses por 5 anos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler/escrever inglês
- Incapacidade ou falta de vontade de concluir pesquisas a cada seis (6) meses (~ 90 min)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com Doença de Parkinson
Qualquer indivíduo com diagnóstico de doença de Parkinson (DP), parkinsonismo ou síndrome de parkinson plus poderá participar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa CAM Care for PD
Prazo: 5 anos
|
Esta pesquisa foi desenvolvida para identificar as terapias complementares e alternativas mais comumente utilizadas por indivíduos com DP. Os resultados serão relatados com estatísticas descritivas.
|
5 anos
|
|
PROMIS: Saúde Global
Prazo: 5 anos
|
Esta medida de resultado será usada para avaliar a saúde geral e o bem-estar na coorte.
|
5 anos
|
|
Resultados relatados pelo paciente em DP (PRO-PD)
Prazo: 5 anos
|
Esta medida de resultado é uma série de 33 barras deslizantes, desenvolvidas para este estudo, para avaliar a percepção individual da gravidade dos sintomas.
A pontuação cumulativa para todos os 33 sintomas listados será relatada como a pontuação PRO-PD.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualitativo
Prazo: 5 anos
|
Os participantes terão 'espaço livre' para fornecer informações adicionais que considerem relevantes.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tomlinson CL, Stowe R, Patel S, Rick C, Gray R, Clarke CE. Systematic review of levodopa dose equivalency reporting in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2649-53. doi: 10.1002/mds.23429.
- Meissner WG, Frasier M, Gasser T, Goetz CG, Lozano A, Piccini P, Obeso JA, Rascol O, Schapira A, Voon V, Weiner DM, Tison F, Bezard E. Priorities in Parkinson's disease research. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):377-93. doi: 10.1038/nrd3430.
- Positive Deviance Initiative. 2010 [cited 2012 30 Dec 2012]; Available from: http://www.positivedeviance.org/about_pd/index.html
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da Medula Espinhal
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Demência
- Tauopatias
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Distúrbios da motilidade ocular
- Paralisia
- Disautonomias primárias
- Hipotensão
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Oftalmoplegia
- Doenças Cerebelares
- Degenerações espinocerebelares
- Demência frontotemporal
- Doença de Parkinson
- Atrofia
- Doença de corpos de Lewy
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
- Síndrome de Shy-Drager
- Escolha Doença do Cérebro
- Distúrbios parkinsonianos
- Paralisia Supranuclear Progressiva
- Atrofias Olivopontocerebelares
Outros números de identificação do estudo
- BU-13A-1332
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .