- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02194816
Variables modificables en parkinsonismo (MVP)
Variables modificables en el parkinsonismo (MVP) [anteriormente CAM Care in PD]
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo diseñado para describir la progresión de la enfermedad, el cambio de síntomas, la calidad de vida, la dieta y los hábitos de estilo de vida entre los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). Este estudio identificará y describirá a aquellos individuos con la más alta calidad de vida y la menor cantidad de actividad de la enfermedad, a fin de describir los patrones de medicación, dieta y estilo de vida asociados con la falta de progresión de la enfermedad de EP y una alta calidad de vida.
Se pedirá a los participantes que completen encuestas en línea cada seis meses durante cinco años. El requisito de tiempo es de una hora a una hora y media cada seis meses. Los participantes no necesitan responder preguntas si no se sienten cómodos respondiendo.
En cada punto de tiempo de seis meses, enviaremos a los participantes un correo electrónico con el enlace a la encuesta CAM Care in DP, un cuestionario sobre salud y bienestar (completado en REDCap). Después de que los participantes hayan completado esta encuesta, les enviaremos un enlace a la segunda encuesta, sobre la ingesta dietética (completada en ASA24.gov). Debido a que hay un período de tiempo designado durante el cual se deben completar las encuestas, los participantes pueden recibir un recordatorio amable de nuestra parte si se está acabando el tiempo.
Este estudio no está diseñado para brindar atención. Se alienta a los participantes a consultar con los proveedores que deseen. Los participantes no se beneficiarán directamente del estudio, pero la información recopilada durante el curso de este estudio puede ayudarnos a comenzar a evaluar los efectos a largo plazo de la atención complementaria e integradora sobre la salud, la progresión de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes con EP.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Research Assistant
- Número de teléfono: 425-602-3306
- Correo electrónico: neuroresearch@bastyr.edu
Ubicaciones de estudio
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Washington
-
Kenmore, Washington, Estados Unidos, 98028
- Reclutamiento
- Bastyr University
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Contacto:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
- Número de teléfono: 425-602-3306
- Correo electrónico: neuroresearch@bastyr.edu
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Investigador principal:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson (EP)
- parkinsonismo
- Síndromes de Parkinson plus (p. Atrofia multisistémica (MSA), parálisis supranuclear progresiva (PSP), degeneración corticobasal (CBGD), demencia con cuerpos de Lewy)
- Debe tener acceso en línea, una dirección de correo electrónico, conocimientos básicos de informática
- Debe estar dispuesto a completar encuestas en línea cada 6 meses durante 5 años
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer/escribir en inglés
- Incapacidad o falta de voluntad para completar encuestas cada seis (6) meses (~90 min)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con enfermedad de Parkinson
Cualquier persona que tenga un diagnóstico de enfermedad de Parkinson (EP), parkinsonismo o síndrome de parkinson plus podrá participar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta CAM Care for PD
Periodo de tiempo: 5 años
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Esta encuesta se ha desarrollado para identificar las terapias complementarias y alternativas más utilizadas por las personas con EP. Los resultados se reportarán con estadísticas descriptivas.
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5 años
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PROMIS: Salud Global
Periodo de tiempo: 5 años
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Esta medida de resultado se utilizará para evaluar la salud y el bienestar general en la cohorte.
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5 años
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Resultados informados por el paciente en DP (PRO-PD)
Periodo de tiempo: 5 años
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Esta medida de resultado es una serie de 33 barras deslizantes, desarrolladas para este estudio, para evaluar la percepción del individuo sobre la gravedad de los síntomas.
La puntuación acumulativa de los 33 síntomas enumerados se informará como la puntuación PRO-PD.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cualitativo
Periodo de tiempo: 5 años
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A los participantes se les dará 'espacio libre' para proporcionar información adicional que consideren relevante.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tomlinson CL, Stowe R, Patel S, Rick C, Gray R, Clarke CE. Systematic review of levodopa dose equivalency reporting in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2649-53. doi: 10.1002/mds.23429.
- Meissner WG, Frasier M, Gasser T, Goetz CG, Lozano A, Piccini P, Obeso JA, Rascol O, Schapira A, Voon V, Weiner DM, Tison F, Bezard E. Priorities in Parkinson's disease research. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):377-93. doi: 10.1038/nrd3430.
- Positive Deviance Initiative. 2010 [cited 2012 30 Dec 2012]; Available from: http://www.positivedeviance.org/about_pd/index.html
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Demencia frontotemporal
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- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Atrofia multisistémica
- Síndrome de Shy-Drager
- Elija la enfermedad del cerebro
- Trastornos Parkinsonianos
- Parálisis Supranuclear Progresiva
- Atrofias olivopontocerebelosas
Otros números de identificación del estudio
- BU-13A-1332
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .