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帕金森症的可修改变量 (MVP)

2022年3月10日更新者：Laurie Mischley、Bastyr University

帕金森症 (MVP) 中的可修改变量 [以前称为 PD 中的 CAM 护理]

我们正在尝试确定与改善生活质量和减少 PD 症状相关的因素。我们正试图确定那些报告生活质量极佳、PD 症状很少且进展速度降低的个人所使用的实践、信念和疗法。同意参与后，我们将要求参与者填写我们的问卷，了解他们在 PD 方面的经历、他们的总体健康状况以及他们五年中每六个月一次的食物摄入量。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项前瞻性观察性研究，旨在描述帕金森病 (PD) 患者的疾病进展、症状变化、生活质量、饮食和生活习惯。这项研究将识别和描述那些生活质量最高和疾病活动最少的人，以描述与缺乏 PD 疾病进展和高质量生活相关的药物、饮食和生活方式模式。

参与者将被要求在五年内每六个月完成一次在线调查。时间要求约为每六个月一个小时至一个半小时。如果参与者觉得回答起来不自在，则无需回答问题。

在每六个月的时间点，我们将向参与者发送一封电子邮件，其中包含指向 PD 调查中的 CAM Care 的链接，这是一份关于健康和幸福的问卷（在 REDCap 中完成）。参与者完成此调查后，我们将向参与者发送第二项调查的链接，该调查涉及饮食摄入量（在 ASA24.gov 上完成）。由于必须在指定的时间窗口内完成调查，因此如果时间用完，参与者可能会收到我们的温和提醒。

本研究并非旨在提供护理。鼓励参与者咨询您希望的任何提供者。参与者不会直接从研究中受益，但在本研究过程中收集的信息可能有助于我们开始评估补充和综合护理对 PD 患者的健康、疾病进展和生活质量的长期影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Research Assistant
电话号码：425-602-3306
邮箱：neuroresearch@bastyr.edu

学习地点

美国
- Washington
  - Kenmore、Washington、美国、98028
    - 招聘中
    - Bastyr University
    - 接触：
      
      Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
      
      电话号码：425-602-3306
      
      邮箱：neuroresearch@bastyr.edu
    - 首席研究员：
      
      Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

任何患有 PD 的人都被邀请参加。

描述

纳入标准：

帕金森病 (PD)
帕金森症
帕金森综合症（例如多系统萎缩症 (MSA)、进行性核上性麻痹 (PSP)、皮质基底节变性 (CBGD)、路易体痴呆）
必须具有在线访问权限、电子邮件地址、基本的计算机知识
必须愿意在 5 年内每 6 个月完成一次在线调查

排除标准：

无法读/写英语
无法或不愿意每六 (6) 个月（约 90 分钟）完成一次调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
帕金森病患者任何被诊断患有帕金森病 (PD)、帕金森综合征或帕金森综合征的个人都将被允许参加。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
CAM Care for PD 调查大体时间：5年	这项调查的目的是确定 PD 患者最常使用的补充疗法和替代疗法。结果将与描述性统计一起报告。	5年
PROMIS：全球健康大体时间：5年	该结果测量将用于评估队列中的总体健康和福祉。	5年
PD 患者报告的结果 (PRO-PD) 大体时间：5年	该结果测量是为本研究开发的一系列 33 个滑块，用于评估个人对症状严重程度的感知。列出的所有 33 种症状的累积分数将报告为 PRO-PD 分数。	5年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
定性的大体时间：5年	参与者将获得“自由空间”以提供他们认为相关的额外信息。	5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bastyr University

调查人员

首席研究员：Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH、Bastyr University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Tomlinson CL, Stowe R, Patel S, Rick C, Gray R, Clarke CE. Systematic review of levodopa dose equivalency reporting in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2649-53. doi: 10.1002/mds.23429.
Meissner WG, Frasier M, Gasser T, Goetz CG, Lozano A, Piccini P, Obeso JA, Rascol O, Schapira A, Voon V, Weiner DM, Tison F, Bezard E. Priorities in Parkinson's disease research. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):377-93. doi: 10.1038/nrd3430.
Positive Deviance Initiative. 2010 [cited 2012 30 Dec 2012]; Available from: http://www.positivedeviance.org/about_pd/index.html

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (预期的)

2030年12月1日

研究完成 (预期的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月17日

首先提交符合 QC 标准的