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Modifizierbare Variablen bei Parkinsonismus (MVP)

10. März 2022 aktualisiert von: Laurie Mischley, Bastyr University

Modifizierbare Variablen bei Parkinsonismus (MVP) [ehemals CAM Care in PD]

Wir versuchen, Faktoren zu identifizieren, die mit einer verbesserten Lebensqualität und weniger Parkinson-Symptomen verbunden sind. Wir versuchen, Praktiken, Überzeugungen und Therapien zu identifizieren, die von Personen angewendet werden, die über eine hervorragende Lebensqualität, wenige PD-Symptome und reduzierte Progressionsraten berichten. Nachdem wir der Teilnahme zugestimmt haben, werden wir die Teilnehmer bitten, fünf Jahre lang alle sechs Monate unsere Fragebögen zu ihren Erfahrungen mit Parkinson, ihrer Gesundheit im Allgemeinen und ihrer Nahrungsaufnahme auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie zur Beschreibung des Krankheitsverlaufs, der Symptomveränderung, der Lebensqualität, der Ernährung und der Lebensgewohnheiten bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD). Diese Studie wird diejenigen Personen mit der höchsten Lebensqualität und der geringsten Krankheitsaktivität identifizieren und beschreiben, um Medikation, Ernährung und Lebensstilmuster zu beschreiben, die mit einem Mangel an PD-Krankheitsprogression und hoher Lebensqualität verbunden sind.

Die Teilnehmer werden gebeten, fünf Jahre lang alle sechs Monate an Online-Umfragen teilzunehmen. Der Zeitbedarf beträgt etwa alle sechs Monate eine bis anderthalb Stunden. Die Teilnehmer müssen keine Fragen beantworten, wenn sie sich beim Antworten nicht wohl fühlen.

Alle sechs Monate senden wir den Teilnehmern eine E-Mail mit dem Link zur CAM Care in PD-Umfrage, einem Fragebogen zu Gesundheit und Wohlbefinden (ausgefüllt in REDCap). Nachdem die Teilnehmer diese Umfrage ausgefüllt haben, senden wir den Teilnehmern einen Link zur zweiten Umfrage über die Nahrungsaufnahme (ausgefüllt auf ASA24.gov). Da es ein bestimmtes Zeitfenster gibt, in dem Umfragen ausgefüllt werden müssen, erhalten die Teilnehmer möglicherweise eine sanfte Erinnerung von uns, wenn die Zeit abläuft.

Diese Studie dient nicht der Pflege. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich mit allen gewünschten Anbietern zu beraten. Die Teilnehmer werden nicht direkt von der Studie profitieren, aber die im Verlauf dieser Studie gesammelten Informationen können uns dabei helfen, die längerfristigen Auswirkungen der komplementären und integrativen Versorgung auf die Gesundheit, den Krankheitsverlauf und die Lebensqualität von Parkinson-Patienten zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Research Assistant
Telefonnummer: 425-602-3306
E-Mail: neuroresearch@bastyr.edu

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Washington
  - Kenmore, Washington, Vereinigte Staaten, 98028
    - Rekrutierung
    - Bastyr University
    - Kontakt:
      
      Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
      
      Telefonnummer: 425-602-3306
      
      E-Mail: neuroresearch@bastyr.edu
    - Hauptermittler:
      
      Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jede Person mit PD ist zur Teilnahme eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Parkinson-Krankheit (PD)
Parkinsonismus
Parkinson-Plus-Syndrome (z. Multiple Systematrophie (MSA), progressive supranukleäre Lähmung (PSP), kortikobasale Degeneration (CBGD), Demenz mit Lewy-Körperchen)
Muss über einen Online-Zugang, eine E-Mail-Adresse und grundlegende Computerkenntnisse verfügen
Muss bereit sein, 5 Jahre lang alle 6 Monate an Online-Umfragen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit, Englisch zu lesen/schreiben
Unfähigkeit oder Unwilligkeit, Umfragen alle sechs (6) Monate (~90 min) auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Parkinson-Patienten Alle Personen, bei denen die Diagnose Parkinson, Parkinson oder Parkinson-Plus-Syndrom vorliegt, dürfen teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
CAM Care for PD-Umfrage Zeitfenster: 5 Jahre	Diese Umfrage wurde entwickelt, um die komplementären und alternativen Therapien zu identifizieren, die am häufigsten von Personen mit Parkinson verwendet werden. Die Ergebnisse werden mit beschreibenden Statistiken gemeldet.	5 Jahre
PROMIS: Globale Gesundheit Zeitfenster: 5 Jahre	Diese Ergebnismessung wird verwendet, um die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden in der Kohorte zu beurteilen.	5 Jahre
Patientenberichtete Ergebnisse bei PD (PRO-PD) Zeitfenster: 5 Jahre	Dieses Ergebnismaß ist eine Reihe von 33 Schiebereglern, die für diese Studie entwickelt wurden, um die individuelle Wahrnehmung der Symptomschwere zu bewerten. Der kumulierte Wert für alle 33 aufgeführten Symptome wird als PRO-PD-Wert angegeben.	5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Qualitativ Zeitfenster: 5 Jahre	Die Teilnehmer erhalten „Freiraum“, um zusätzliche Informationen bereitzustellen, die sie für relevant halten.	5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bastyr University

Ermittler

Hauptermittler: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Tomlinson CL, Stowe R, Patel S, Rick C, Gray R, Clarke CE. Systematic review of levodopa dose equivalency reporting in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2649-53. doi: 10.1002/mds.23429.
Meissner WG, Frasier M, Gasser T, Goetz CG, Lozano A, Piccini P, Obeso JA, Rascol O, Schapira A, Voon V, Weiner DM, Tison F, Bezard E. Priorities in Parkinson's disease research. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):377-93. doi: 10.1038/nrd3430.
Positive Deviance Initiative. 2010 [cited 2012 30 Dec 2012]; Available from: http://www.positivedeviance.org/about_pd/index.html

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

BU-13A-1332

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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