Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosítható változók a parkinsonizmusban (MVP)

2022. március 10. frissítette: Laurie Mischley, Bastyr University

Módosítható változók a Parkinsonizmusban (MVP) [korábban CAM Care in PD]

Igyekszünk azonosítani azokat a tényezőket, amelyek az életminőség javulásához és a PD-tünetek csökkenéséhez kapcsolódnak. Megkíséreljük azonosítani azokat a gyakorlatokat, hiedelmeket és terápiákat, amelyeket olyan egyének alkalmaznak, akik kiváló életminőségről, kevés PD-tünetről és csökkent progresszióról számolnak be. Miután beleegyeztek a részvételbe, megkérjük a résztvevőket, hogy öt éven keresztül félévente töltsék ki kérdőívünket a PD-vel kapcsolatos tapasztalataikról, általános egészségi állapotukról, valamint táplálékfelvételükről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek betegség progressziójának, a tünetek változásának, az életminőségnek, az étrendnek és az életmódbeli szokásoknak a leírása. Ez a tanulmány azonosítja és leírja azokat az egyéneket, akiknek a legmagasabb az életminősége és a legkevesebb betegségaktivitás, hogy leírja a PD-betegség progressziójának hiányával és a magas életminőséggel kapcsolatos gyógyszeres kezelést, étrendet és életmódot.

A résztvevőknek öt éven keresztül félévente online felméréseket kell kitölteniük. Az időigény félévente körülbelül egy-másfél óra. A résztvevőknek nem kell válaszolniuk a kérdésekre, ha nem érzik jól magukat.

Minden hat hónapos időpontban e-mailt küldünk a résztvevőknek a CAM Care in PD felmérés linkjével, egy kérdőívvel az egészségről és a jólétről (REDCap-ben kitöltve). Miután a résztvevők kitöltötték ezt a felmérést, elküldjük a résztvevőknek egy linket a második felméréshez, amely a táplálékfelvételről szól (az ASA24.gov oldalon kitöltve). Mivel van egy meghatározott időtartam, amely alatt a felméréseket ki kell tölteni, a résztvevők gyengéd emlékeztetőt kaphatnak tőlünk, ha az idő fogy.

Ez a tanulmány nem az ellátást szolgálja. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy konzultáljanak bármely szolgáltatóval. A résztvevők nem részesülnek közvetlenül a vizsgálatból, de a tanulmány során gyűjtött információk segíthetnek abban, hogy elkezdjük felmérni a kiegészítő és integráló ellátás hosszabb távú hatásait a PD betegek egészségére, a betegség progressziójára és életminőségére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Research Assistant
Telefonszám: 425-602-3306
E-mail: neuroresearch@bastyr.edu

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Washington
  - Kenmore, Washington, Egyesült Államok, 98028
    - Toborzás
    - Bastyr University
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
      
      Telefonszám: 425-602-3306
      
      E-mail: neuroresearch@bastyr.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely PD-vel rendelkező személyt felkérnek a részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Parkinson-kór (PD)
Parkinsonizmus
Parkinson-plus szindróma (pl. Többrendszeri atrófia (MSA), progresszív szupranukleáris bénulás (PSP), corticobasalis degeneráció (CBGD), demencia Lewy-testekkel
Rendelkeznie kell online hozzáféréssel, e-mail címmel, alapvető számítógépes ismeretekkel
Hajlandónak kell lennie 6 havonta online felmérések kitöltésére 5 éven keresztül

Kizárási kritériumok:

Képtelenség írni/olvasni angolul
Képtelenség vagy nem hajlandó hat (6) havonta kérdőívet kitölteni (~90 perc)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Parkinson-kóros betegek Minden olyan személy részt vehet, akinél Parkinson-kórt (PD), parkinsonizmust vagy Parkinson-kór plusz szindrómát diagnosztizáltak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
CAM Care for PD felmérés Időkeret: 5 év	Ezt a felmérést a PD-ben szenvedő betegek által leggyakrabban használt kiegészítő és alternatív terápiák azonosítására fejlesztették ki. Az eredményeket leíró statisztikákkal közöljük.	5 év
PROMIS: Globális egészség Időkeret: 5 év	Ezt az eredménymérőt a kohorsz általános egészségi állapotának és jólétének felmérésére fogják használni.	5 év
A betegek által bejelentett eredmények PD-ben (PRO-PD) Időkeret: 5 év	Ez az eredménymérő egy 33 csúszkából álló sorozat, amelyet ehhez a tanulmányhoz fejlesztettek ki, hogy értékelje az egyén észlelését a tünetek súlyosságáról. Mind a 33 felsorolt tünet összesített pontszáma PRO-PD pontszámként kerül jelentésre.	5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Minőségi Időkeret: 5 év	A résztvevők „szabad teret” kapnak az általuk relevánsnak tartott további információk megadására.	5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bastyr University

Nyomozók

Kutatásvezető: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tomlinson CL, Stowe R, Patel S, Rick C, Gray R, Clarke CE. Systematic review of levodopa dose equivalency reporting in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2649-53. doi: 10.1002/mds.23429.
Meissner WG, Frasier M, Gasser T, Goetz CG, Lozano A, Piccini P, Obeso JA, Rascol O, Schapira A, Voon V, Weiner DM, Tison F, Bezard E. Priorities in Parkinson's disease research. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):377-93. doi: 10.1038/nrd3430.
Positive Deviance Initiative. 2010 [cited 2012 30 Dec 2012]; Available from: http://www.positivedeviance.org/about_pd/index.html

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

BU-13A-1332

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Módosítható változók a parkinsonizmusban (MVP)