- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02194816
Parkinsonism(MVP)의 수정 가능한 변수
Parkinsonism(MVP)의 수정 가능한 변수 [이전 PD의 CAM Care]
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 파킨슨병(PD) 환자의 질병 진행, 증상 변화, 삶의 질, 식이 및 생활 습관을 설명하기 위해 고안된 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구는 PD 질병 진행 부족 및 높은 삶의 질과 관련된 약물, 식이 및 라이프스타일 패턴을 설명하기 위해 삶의 질이 가장 높고 질병 활동량이 가장 적은 개인을 식별하고 설명합니다.
참가자는 5년 동안 6개월마다 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 시간 요건은 6개월마다 약 1시간에서 1시간 반입니다. 참가자는 대답하기 불편하다면 질문에 대답할 필요가 없습니다.
6개월마다 참가자들에게 PD 설문조사의 CAM Care 링크, 건강 및 웰빙에 대한 설문지(REDCap에서 작성)가 포함된 이메일을 보내드립니다. 참가자가 이 설문 조사를 완료한 후 참가자에게 식이 섭취에 관한 두 번째 설문 조사 링크를 보내드립니다(ASA24.gov에서 완료). 설문 조사를 완료해야 하는 지정된 시간이 있기 때문에 참가자는 시간이 다 된 경우 부드러운 알림을 받을 수 있습니다.
이 연구는 치료를 제공하기 위해 고안된 것이 아닙니다. 참가자는 원하는 제공자와 상담하는 것이 좋습니다. 참가자는 연구에서 직접적인 혜택을 받지 못하지만 이 연구 과정에서 수집된 정보는 보완 및 통합 치료가 PD 환자의 건강, 질병 진행 및 삶의 질에 미치는 장기적인 영향을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Research Assistant
- 전화번호: 425-602-3306
- 이메일: neuroresearch@bastyr.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, 미국, 98028
- 모병
- Bastyr University
-
연락하다:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
- 전화번호: 425-602-3306
- 이메일: neuroresearch@bastyr.edu
-
수석 연구원:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 파킨슨병(PD)
- 파킨슨증
- 파킨슨 플러스 증후군(예: 다계통 위축(MSA), 진행성 핵상 마비(PSP), 피질기저핵 변성(CBGD), 루이소체 치매)
- 온라인 액세스, 이메일 주소, 기본적인 컴퓨터 사용 능력이 있어야 합니다.
- 5년 동안 6개월마다 온라인 설문조사를 완료할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어 읽기/쓰기 불가
- 6개월마다(~90분) 설문조사를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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파킨슨병 환자
파킨슨병(PD), 파킨슨증 또는 파킨슨 플러스 증후군 진단을 받은 개인은 누구나 참여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CAM Care for PD 조사
기간: 5 년
|
이 설문 조사는 PD가 있는 개인이 가장 일반적으로 사용하는 보완 및 대체 요법을 식별하기 위해 개발되었습니다. 결과는 기술 통계와 함께 보고됩니다.
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5 년
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약속: 글로벌 건강
기간: 5 년
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이 결과 측정은 코호트의 일반적인 건강과 웰빙을 평가하는 데 사용됩니다.
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5 년
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PD에서 환자가 보고한 결과(PRO-PD)
기간: 5 년
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이 결과 측정은 증상 심각도에 대한 개인의 인식을 평가하기 위해 이 연구를 위해 개발된 일련의 33개 슬라이더 막대입니다.
열거된 33가지 증상 모두에 대한 누적 점수는 PRO-PD 점수로 보고됩니다.
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질적
기간: 5 년
|
참가자에게는 관련성이 있다고 생각하는 추가 정보를 제공할 수 있는 '여유 공간'이 제공됩니다.
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5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tomlinson CL, Stowe R, Patel S, Rick C, Gray R, Clarke CE. Systematic review of levodopa dose equivalency reporting in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2649-53. doi: 10.1002/mds.23429.
- Meissner WG, Frasier M, Gasser T, Goetz CG, Lozano A, Piccini P, Obeso JA, Rascol O, Schapira A, Voon V, Weiner DM, Tison F, Bezard E. Priorities in Parkinson's disease research. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):377-93. doi: 10.1038/nrd3430.
- Positive Deviance Initiative. 2010 [cited 2012 30 Dec 2012]; Available from: http://www.positivedeviance.org/about_pd/index.html
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
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- Olivopontocerebellar 위축
기타 연구 ID 번호
- BU-13A-1332
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