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Variables modifiables dans le parkinsonisme (MVP)

10 mars 2022 mis à jour par: Laurie Mischley, Bastyr University

Variables modifiables dans le parkinsonisme (MVP) [Anciennement CAM Care in PD]

Nous essayons d'identifier les facteurs associés à une meilleure qualité de vie et à moins de symptômes de MP. Nous tentons d'identifier les pratiques, les croyances et les thérapies utilisées par les personnes qui signalent une excellente qualité de vie, peu de symptômes de MP et des taux de progression réduits. Après avoir accepté de participer, nous demanderons aux participants de remplir nos questionnaires sur leur expérience avec la MP, leur santé en général, ainsi que leur apport alimentaire tous les six mois pendant cinq ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective conçue pour décrire la progression de la maladie, l'évolution des symptômes, la qualité de vie, l'alimentation et les habitudes de vie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Cette étude identifiera et décrira les personnes ayant la meilleure qualité de vie et le moins d'activité de la maladie, afin de décrire les schémas de médication, de régime alimentaire et de mode de vie associés à un manque de progression de la maladie de Parkinson et à une qualité de vie élevée.

Les participants seront invités à répondre à des sondages en ligne tous les six mois pendant cinq ans. Le temps requis est d'environ une heure à une heure et demie tous les six mois. Les participants n'ont pas besoin de répondre aux questions s'ils ne se sentent pas à l'aise pour y répondre.

À chaque période de six mois, nous enverrons aux participants un e-mail avec le lien vers l'enquête CAM Care in PD, un questionnaire sur la santé et le bien-être (complété dans REDCap). Une fois que les participants auront répondu à cette enquête, nous enverrons aux participants un lien vers la deuxième enquête, sur l'apport alimentaire (réalisée sur ASA24.gov). Étant donné qu'il y a une fenêtre de temps désignée pendant laquelle les sondages doivent être remplis, les participants peuvent recevoir un léger rappel de notre part si le temps presse.

Cette étude n'est pas conçue pour fournir des soins. Les participants sont encouragés à consulter les fournisseurs de leur choix. Les participants ne bénéficieront pas directement de l'étude, mais les informations recueillies au cours de cette étude peuvent nous aider à commencer à évaluer les effets à plus long terme des soins complémentaires et intégratifs sur la santé, la progression de la maladie et la qualité de vie des patients atteints de MP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Kenmore, Washington, États-Unis, 98028
        • Recrutement
        • Bastyr University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne atteinte de MP est invitée à participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson (MP)
  • Parkinsonisme
  • Syndromes Parkinson-plus (par ex. Atrophie multisystématisée (AMS), paralysie supranucléaire progressive (PSP), dégénérescence corticobasale (CBGD), démence à corps de Lewy)
  • Doit avoir un accès en ligne, une adresse e-mail, des connaissances informatiques de base
  • Doit être disposé à répondre à des sondages en ligne tous les 6 mois pendant 5 ans

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à lire/écrire l'anglais
  • Incapacité ou refus de répondre aux sondages tous les six (6) mois (~ 90 min)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de la maladie de Parkinson
Toute personne ayant reçu un diagnostic de maladie de Parkinson (MP), de parkinsonisme ou de syndrome de Parkinson plus sera autorisée à participer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sondage CAM Care for PD
Délai: 5 années
Cette enquête a été développée pour identifier les thérapies complémentaires et alternatives les plus couramment utilisées par les personnes atteintes de la MP. Les résultats seront rapportés avec des statistiques descriptives.
5 années
PROMIS : Santé mondiale
Délai: 5 années
Cette mesure de résultat sera utilisée pour évaluer la santé générale et le bien-être de la cohorte.
5 années
Résultats rapportés par les patients dans la MP (PRO-PD)
Délai: 5 années
Cette mesure de résultat est une série de 33 barres coulissantes, développées pour cette étude, pour évaluer la perception de la gravité des symptômes par l'individu. Le score cumulatif pour les 33 symptômes répertoriés sera rapporté en tant que score PRO-PD.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualitatif
Délai: 5 années
Les participants disposeront d'un «espace libre» pour fournir des informations supplémentaires qu'ils jugent pertinentes.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bastyr University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2014

Première publication (Estimation)

18 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BU-13A-1332

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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