Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицируемые переменные при паркинсонизме (MVP)

10 марта 2022 г. обновлено: Laurie Mischley, Bastyr University

Модифицируемые переменные при паркинсонизме (MVP) [ранее называлось CAM Care in PD]

Мы пытаемся определить факторы, связанные с улучшением качества жизни и меньшим количеством симптомов БП. Мы пытаемся определить практики, убеждения и методы лечения, используемые людьми, которые сообщают об отличном качестве жизни, небольшом количестве симптомов БП и сниженной скорости прогрессирования. После согласия на участие мы попросим участников заполнить наши анкеты об их опыте БП, их здоровье в целом, а также их рационе питания каждые шесть месяцев в течение пяти лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование, предназначенное для описания прогрессирования заболевания, изменения симптомов, качества жизни, диеты и привычек образа жизни у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). В этом исследовании будут выявлены и описаны люди с самым высоким качеством жизни и наименьшей активностью заболевания, чтобы описать модели лечения, диеты и образа жизни, связанные с отсутствием прогрессирования болезни Паркинсона и высоким качеством жизни.

Участникам будет предложено проходить онлайн-опросы каждые шесть месяцев в течение пяти лет. Требуемое время составляет от часа до полутора каждые шесть месяцев. Участникам не нужно отвечать на вопросы, если они не чувствуют себя комфортно, отвечая.

Каждые шесть месяцев мы будем отправлять участникам электронное письмо со ссылкой на опрос CAM Care in PD, анкету о здоровье и благополучии (заполненную в REDCap). После того, как участники заполнили этот опрос, мы отправим им ссылку на второй опрос о рационе питания (заполненный на ASA24.gov). Поскольку существует определенное время, в течение которого необходимо заполнить опросы, участники могут получить от нас мягкое напоминание, если время истекает.

Это исследование не предназначено для оказания медицинской помощи. Участникам предлагается проконсультироваться с любым поставщиком услуг, который вы пожелаете. Участники не получат прямой пользы от исследования, но информация, собранная в ходе этого исследования, может помочь нам начать оценивать долгосрочные эффекты дополнительной и интегративной помощи на здоровье, прогрессирование заболевания и качество жизни у пациентов с БП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Research Assistant
  • Номер телефона: 425-602-3306
  • Электронная почта: neuroresearch@bastyr.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Соединенные Штаты, 98028
        • Рекрутинг
        • Bastyr University
        • Контакт:
          • Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
          • Номер телефона: 425-602-3306
          • Электронная почта: neuroresearch@bastyr.edu
        • Главный следователь:
          • Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию приглашается любой человек с БП.

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона (БП)
  • паркинсонизм
  • Синдромы Паркинсона плюс (например, Множественная системная атрофия (MSA), прогрессирующий надъядерный паралич (PSP), кортикобазальная дегенерация (CBGD), деменция с тельцами Леви)
  • Должен иметь доступ в Интернет, адрес электронной почты, базовую компьютерную грамотность
  • Должен быть готов проходить онлайн-опросы каждые 6 месяцев в течение 5 лет.

Критерий исключения:

  • Неумение читать/писать по-английски
  • Неспособность или нежелание проходить опросы каждые шесть (6) месяцев (~90 минут)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с болезнью Паркинсона
К участию допускаются любые лица, у которых диагностирована болезнь Паркинсона (БП), паркинсонизм или синдром паркинсонизма плюс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CAM Care для обследования PD
Временное ограничение: 5 лет
Это исследование было разработано для выявления дополнительных и альтернативных методов лечения, наиболее часто используемых людьми с БП. Результаты будут представлены с описательной статистикой.
5 лет
ПРОМИС: Глобальное здоровье
Временное ограничение: 5 лет
Эта мера результата будет использоваться для оценки общего состояния здоровья и благополучия в когорте.
5 лет
Результаты, о которых сообщают пациенты при БП (PRO-PD)
Временное ограничение: 5 лет
Эта мера результата представляет собой серию из 33 ползунков, разработанных для этого исследования для оценки индивидуального восприятия тяжести симптомов. Совокупный балл для всех 33 перечисленных симптомов будет указан как балл PRO-PD.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественный
Временное ограничение: 5 лет
Участникам будет предоставлено «свободное место» для предоставления дополнительной информации, которую они сочтут необходимой.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bastyr University

Следователи

  • Главный следователь: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BU-13A-1332

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться