Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificerbare variabler i Parkinsonisme (MVP)

10. marts 2022 opdateret af: Laurie Mischley, Bastyr University

Modificerbare variabler i Parkinsonisme (MVP) [Tidligere CAM Care in PD]

Vi forsøger at identificere faktorer forbundet med forbedret livskvalitet og færre PD-symptomer. Vi forsøger at identificere praksis, overbevisninger og terapier, der bruges af personer, som rapporterer fremragende livskvalitet, få PD-symptomer og reducerede progressionsrater. Efter at have accepteret at deltage, vil vi bede deltagerne om at udfylde vores spørgeskemaer om deres oplevelse med PD, deres helbred generelt, sammen med deres fødeindtag hver sjette måned i fem år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, observationsstudie designet til at beskrive sygdomsprogression, symptomændring, livskvalitet, kost- og livsstilsvaner blandt patienter med Parkinsons sygdom (PD). Denne undersøgelse vil identificere og beskrive de individer med den højeste livskvalitet og mindste mængde af sygdomsaktivitet, for at beskrive medicin, kost og livsstilsmønstre forbundet med manglende PD sygdomsprogression og høj livskvalitet.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde online-undersøgelser hver sjette måned i fem år. Tidskravet er cirka en time til halvanden time hvert halve år. Deltagerne behøver ikke at svare på spørgsmål, hvis de ikke føler sig trygge ved at svare.

På hvert seks måneders tidspunkt sender vi deltagerne en e-mail med linket til CAM Care in PD-undersøgelsen, et spørgeskema om sundhed og velvære (udfyldt i REDCap). Når deltagerne har gennemført denne undersøgelse, sender vi deltagerne et link til den anden undersøgelse, om kostindtag (udfyldt på ASA24.gov). Fordi der er et bestemt tidsrum, hvor undersøgelserne skal udfyldes, kan deltagerne modtage en blid påmindelse fra os, hvis tiden er ved at løbe ud.

Denne undersøgelse er ikke designet til at give pleje. Deltagerne opfordres til at rådføre sig med de udbydere, du ønsker. Deltagerne vil ikke have direkte gavn af undersøgelsen, men information indsamlet i løbet af denne undersøgelse kan hjælpe os med at begynde at vurdere de langsigtede effekter af komplementær og integreret pleje på sundhed, sygdomsprogression og livskvalitet hos PD-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Research Assistant
Telefonnummer: 425-602-3306
E-mail: neuroresearch@bastyr.edu

Studiesteder

Forenede Stater
- Washington
  - Kenmore, Washington, Forenede Stater, 98028
    - Rekruttering
    - Bastyr University
    - Kontakt:
      
      Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
      
      Telefonnummer: 425-602-3306
      
      E-mail: neuroresearch@bastyr.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver person med PD inviteres til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Parkinsons sygdom (PD)
Parkinsonisme
Parkinson-plus syndromer (f. Multipel Systematrofi (MSA), Progressiv Supranukleær Parese (PSP), Corticobasal degeneration (CBGD), Demens med Lewy-legemer)
Skal have online adgang, en e-mailadresse, grundlæggende computerfærdigheder
Skal være villig til at gennemføre online undersøgelser hver 6. måned i 5 år

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at læse/skrive engelsk
Manglende evne eller vilje til at gennemføre undersøgelser hver sjette (6) måned (~90 min.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med Parkinsons sygdom Alle personer, der har en diagnose af Parkinsons sygdom (PD), parkinsonisme eller et Parkinsons plus-syndrom, vil få lov til at deltage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
CAM Care for PD undersøgelse Tidsramme: 5 år	Denne undersøgelse er udviklet til at identificere de komplementære og alternative behandlingsformer, der oftest anvendes af personer med PD. Resultater vil blive rapporteret med beskrivende statistik.	5 år
LØFTE: Global sundhed Tidsramme: 5 år	Dette resultatmål vil blive brugt til at vurdere generel sundhed og velvære i kohorten.	5 år
Patientrapporterede resultater i PD (PRO-PD) Tidsramme: 5 år	Dette resultatmål er en serie af 33 skydere, udviklet til denne undersøgelse, for at evaluere individets opfattelse af symptomernes sværhedsgrad. Den kumulative score for alle 33 anførte symptomer vil blive rapporteret som PRO-PD-score.	5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Kvalitativ Tidsramme: 5 år	Deltagerne vil få 'fri plads' til at give yderligere oplysninger, som de anser for relevante.	5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bastyr University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Tomlinson CL, Stowe R, Patel S, Rick C, Gray R, Clarke CE. Systematic review of levodopa dose equivalency reporting in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2649-53. doi: 10.1002/mds.23429.
Meissner WG, Frasier M, Gasser T, Goetz CG, Lozano A, Piccini P, Obeso JA, Rascol O, Schapira A, Voon V, Weiner DM, Tison F, Bezard E. Priorities in Parkinson's disease research. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):377-93. doi: 10.1038/nrd3430.
Positive Deviance Initiative. 2010 [cited 2012 30 Dec 2012]; Available from: http://www.positivedeviance.org/about_pd/index.html

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2014

Først opslået (Skøn)

18. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

BU-13A-1332

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Modificerbare variabler i Parkinsonisme (MVP)