Modifikovatelné proměnné u parkinsonismu (MVP)
Modifikovatelné proměnné parkinsonismu (MVP) [dříve CAM Care in PD]
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Toto je prospektivní observační studie navržená tak, aby popsala progresi onemocnění, změnu symptomů, kvalitu života, dietu a životní styl u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Tato studie identifikuje a popíše ty jedince s nejvyšší kvalitou života a nejmenší aktivitou onemocnění, aby popsala léky, dietu a vzorce životního stylu spojené s nedostatečnou progresí onemocnění PD a vysokou kvalitou života.
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili online průzkumy každých šest měsíců po dobu pěti let. Časová náročnost je zhruba hodinu až hodinu a půl každých šest měsíců. Účastníci nemusí odpovídat na otázky, pokud se necítí dobře odpovídat.
Každých šest měsíců zašleme účastníkům e-mail s odkazem na průzkum CAM Care in PD, dotazník o zdraví a pohodě (vyplněný v REDCap). Poté, co účastníci vyplní tento průzkum, zašleme účastníkům odkaz na druhý průzkum o příjmu stravy (dokončeno na ASA24.gov). Vzhledem k tomu, že existuje určené časové okno, během kterého musí být průzkumy dokončeny, mohou od nás účastníci obdržet jemné připomenutí, pokud čas běží.
Tato studie není určena k poskytování péče. Účastníkům se doporučuje, aby se poradili s jakýmkoli poskytovatelem, který si přejete. Účastníci nebudou mít ze studie přímý užitek, ale informace shromážděné v průběhu této studie nám mohou pomoci začít hodnotit dlouhodobé účinky doplňkové a integrační péče na zdraví, progresi onemocnění a kvalitu života u pacientů s PD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Research Assistant
- Telefonní číslo: 425-602-3306
- E-mail: neuroresearch@bastyr.edu
Studijní místa
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Spojené státy, 98028
- Nábor
- Bastyr University
-
Kontakt:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 425-602-3306
- E-mail: neuroresearch@bastyr.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parkinsonova nemoc (PD)
- Parkinsonismus
- Parkinsonův plus syndrom (např. Mnohočetná systémová atrofie (MSA), progresivní supranukleární obrna (PSP), kortikobazální degenerace (CBGD), demence s Lewyho tělísky
- Musí mít online přístup, emailovou adresu, základní počítačovou gramotnost
- Musíte být ochoten vyplnit online průzkumy každých 6 měsíců po dobu 5 let
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst/psát anglicky
- Neschopnost nebo neochota dokončit průzkum každých šest (6) měsíců (~90 minut)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Účastnit se budou moci všichni jednotlivci, kteří mají diagnózu Parkinsonovy nemoci (PD), parkinsonismu nebo syndromu Parkinson plus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CAM Care pro průzkum PD
Časové okno: 5 let
|
Tento průzkum byl vyvinut s cílem identifikovat doplňkové a alternativní terapie, které jedinci s PD nejčastěji používají. Výsledky budou hlášeny s popisnými statistikami.
|
5 let
|
|
PROMIS: Globální zdraví
Časové okno: 5 let
|
Toto měřítko výsledku bude použito k posouzení celkového zdraví a pohody v kohortě.
|
5 let
|
|
Pacientem hlášené výsledky u PD (PRO-PD)
Časové okno: 5 let
|
Toto měřítko výsledku je série 33 posuvníků, vyvinutých pro tuto studii, aby se vyhodnotilo, jak jednotlivec vnímá závažnost symptomů.
Kumulativní skóre pro všech 33 uvedených symptomů bude hlášeno jako skóre PRO-PD.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní
Časové okno: 5 let
|
Účastníci dostanou „volný prostor“ k poskytnutí dalších informací, které považují za relevantní.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tomlinson CL, Stowe R, Patel S, Rick C, Gray R, Clarke CE. Systematic review of levodopa dose equivalency reporting in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2649-53. doi: 10.1002/mds.23429.
- Meissner WG, Frasier M, Gasser T, Goetz CG, Lozano A, Piccini P, Obeso JA, Rascol O, Schapira A, Voon V, Weiner DM, Tison F, Bezard E. Priorities in Parkinson's disease research. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):377-93. doi: 10.1038/nrd3430.
- Positive Deviance Initiative. 2010 [cited 2012 30 Dec 2012]; Available from: http://www.positivedeviance.org/about_pd/index.html
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci míchy
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Demence
- Tauopatie
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Poruchy oční motility
- Ochrnutí
- Primární dysautonomie
- Hypotenze
- Frontotemporální lobární degenerace
- Oftalmoplegie
- Cerebelární onemocnění
- Spinocerebelární degenerace
- Frontotemporální demence
- Parkinsonova choroba
- Atrofie
- Nemoc Lewyho tělíska
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Syndrom Shy-Drager
- Vyberte si nemoc mozku
- Parkinsonské poruchy
- Supranukleární obrna, progresivní
- Olivopontocerebelární atrofie
Další identifikační čísla studie
- BU-13A-1332
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .