Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifiserbare variabler i Parkinsonisme (MVP)

10. mars 2022 oppdatert av: Laurie Mischley, Bastyr University

Modifiserbare variabler i Parkinsonism (MVP) [Tidligere CAM Care in PD]

Vi prøver å identifisere faktorer assosiert med forbedret livskvalitet og færre PD-symptomer. Vi prøver å identifisere praksiser, tro og terapier som brukes av individer som rapporterer utmerket livskvalitet, få PD-symptomer og reduserte progresjonsrater. Etter å ha sagt ja til å delta, vil vi be deltakerne om å fylle ut våre spørreskjemaer om deres erfaring med PD, deres helse generelt, sammen med matinntaket hver sjette måned i fem år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie designet for å beskrive sykdomsprogresjon, symptomendring, livskvalitet, kosthold og livsstilsvaner blant pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Denne studien vil identifisere og beskrive de individene med høyest livskvalitet og minst mengde sykdomsaktivitet, for å beskrive medisinering, kosthold og livsstilsmønstre assosiert med mangel på PD sykdomsprogresjon og høy livskvalitet.

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre nettbaserte spørreundersøkelser hver sjette måned i fem år. Tidskravet er omtrent en time til halvannen time hvert halvår. Deltakerne trenger ikke svare på spørsmål hvis de ikke føler seg komfortable med å svare.

Ved hvert seks måneders tidspunkt vil vi sende deltakerne en e-post med lenken til CAM Care in PD-undersøkelsen, et spørreskjema om helse og velvære (utfylt i REDCap). Etter at deltakerne har fullført denne undersøkelsen vil vi sende deltakerne en lenke til den andre undersøkelsen, om kostinntak (utfylt på ASA24.gov). Fordi det er et bestemt tidsvindu der undersøkelser må fullføres, kan deltakerne motta en forsiktig påminnelse fra oss hvis tiden er i ferd med å renne ut.

Denne studien er ikke laget for å gi omsorg. Deltakerne oppfordres til å rådføre seg med alle leverandører du ønsker. Deltakerne vil ikke ha direkte nytte av studien, men informasjon samlet i løpet av denne studien kan hjelpe oss å begynne å vurdere de langsiktige effektene av komplementær og integrerende omsorg på helse, sykdomsprogresjon og livskvalitet hos PD-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Research Assistant
Telefonnummer: 425-602-3306
E-post: neuroresearch@bastyr.edu

Studiesteder

Forente stater
- Washington
  - Kenmore, Washington, Forente stater, 98028
    - Rekruttering
    - Bastyr University
    - Ta kontakt med:
      
      Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
      
      Telefonnummer: 425-602-3306
      
      E-post: neuroresearch@bastyr.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle personer med PD inviteres til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Parkinsons sykdom (PD)
Parkinsonisme
Parkinson-pluss-syndromer (f.eks. Multippel systematrofi (MSA), progressiv supranukleær parese (PSP), kortikobasal degenerasjon (CBGD), demens med Lewy-legemer)
Må ha nettilgang, en e-postadresse, grunnleggende datakunnskaper
Må være villig til å fullføre nettbaserte spørreundersøkelser hver 6. måned i 5 år

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til å lese/skrive engelsk
Manglende evne eller vilje til å fullføre undersøkelser hver sjette (6) måned (~90 min)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med Parkinsons sykdom Alle personer som har en diagnose Parkinsons sykdom (PD), parkinsonisme eller Parkinsons pluss-syndrom vil få delta.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
CAM Care for PD-undersøkelse Tidsramme: 5 år	Denne undersøkelsen er utviklet for å identifisere komplementære og alternative terapier som oftest brukes av personer med PD. Resultatene vil bli rapportert med beskrivende statistikk.	5 år
LØFT: Global helse Tidsramme: 5 år	Dette utfallsmålet vil bli brukt til å vurdere generell helse og velvære i kohorten.	5 år
Pasientrapporterte utfall i PD (PRO-PD) Tidsramme: 5 år	Dette utfallsmålet er en serie med 33 skyvelinjer, utviklet for denne studien, for å evaluere individets oppfatning av symptomets alvorlighetsgrad. Den kumulative poengsummen for alle de 33 oppførte symptomene vil bli rapportert som PRO-PD-score.	5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kvalitativ Tidsramme: 5 år	Deltakerne vil få "fri plass" for å gi tilleggsinformasjon de anser som relevant.	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bastyr University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Tomlinson CL, Stowe R, Patel S, Rick C, Gray R, Clarke CE. Systematic review of levodopa dose equivalency reporting in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2649-53. doi: 10.1002/mds.23429.
Meissner WG, Frasier M, Gasser T, Goetz CG, Lozano A, Piccini P, Obeso JA, Rascol O, Schapira A, Voon V, Weiner DM, Tison F, Bezard E. Priorities in Parkinson's disease research. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):377-93. doi: 10.1038/nrd3430.
Positive Deviance Initiative. 2010 [cited 2012 30 Dec 2012]; Available from: http://www.positivedeviance.org/about_pd/index.html

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)