Muokattavat muuttujat parkinsonismissa (MVP)
Muokattavat muuttujat parkinsonismissa (MVP) [aiemmin CAM Care in PD]
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on kuvata Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden sairauden etenemistä, oireiden muutosta, elämänlaatua, ruokavaliota ja elämäntapoja. Tässä tutkimuksessa tunnistetaan ja kuvataan henkilöt, joilla on paras elämänlaatu ja vähiten sairausaktiivisuus, jotta voidaan kuvata lääkitystä, ruokavaliota ja elämäntapamalleja, jotka liittyvät PD-taudin etenemisen puutteeseen ja korkeaan elämänlaatuun.
Osallistujia pyydetään täyttämään online-kyselyt kuuden kuukauden välein viiden vuoden ajan. Aikatarve on noin tunnista puolitoista tuntiin puolen vuoden välein. Osallistujien ei tarvitse vastata kysymyksiin, jos he eivät halua vastata.
Lähetämme osallistujille kuuden kuukauden välein sähköpostin, jossa on linkki CAM Care in PD -tutkimukseen, terveyttä ja hyvinvointia koskevan kyselylomakkeen (täytetty REDCapissa). Kun osallistujat ovat suorittaneet tämän kyselyn, lähetämme osallistujille linkin toiseen kyselyyn, joka koskee ravinnon saantia (täytetty osoitteessa ASA24.gov). Koska on olemassa tietty aika, jonka aikana kyselyt on suoritettava, osallistujat voivat saada meiltä lempeän muistutuksen, jos aika on loppumassa.
Tätä tutkimusta ei ole suunniteltu tarjoamaan hoitoa. Osallistujia kehotetaan ottamaan yhteyttä haluamiisi palveluntarjoajiin. Osallistujat eivät hyödy suoraan tutkimuksesta, mutta tämän tutkimuksen aikana kerätyt tiedot voivat auttaa meitä arvioimaan täydentävän ja integroivan hoidon pidemmän aikavälin vaikutuksia PD-potilaiden terveyteen, taudin etenemiseen ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Assistant
- Puhelinnumero: 425-602-3306
- Sähköposti: neuroresearch@bastyr.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Yhdysvallat, 98028
- Rekrytointi
- Bastyr University
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 425-602-3306
- Sähköposti: neuroresearch@bastyr.edu
-
Päätutkija:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti (PD)
- Parkinsonismi
- Parkinson plus -syndrooma (esim. Monisysteeminen atrofia (MSA), progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP), kortikobasaalinen rappeuma (CBGD), dementia ja Lewyn kehot
- Sinulla tulee olla verkkoyhteys, sähköpostiosoite, tietokoneen käyttötaidot
- On oltava valmis täyttämään online-kyselyitä kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea/kirjoittaa englantia
- Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa kyselyitä kuuden (6) kuukauden välein (~90 min)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Kaikki henkilöt, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti (PD), parkinsonismi tai Parkinsonin tauti plus -oireyhtymä, voivat osallistua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAM Care for PD-tutkimus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä kysely on kehitetty tunnistamaan PD-potilaiden yleisimmin käyttämät täydentävät ja vaihtoehtoiset hoidot. Tulokset raportoidaan kuvaavilla tilastoilla.
|
5 vuotta
|
|
PROMIS: Globaali terveys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tätä tulosmittaria käytetään kohortin yleisen terveyden ja hyvinvoinnin arvioimiseen.
|
5 vuotta
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset PD:ssä (PRO-PD)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä tulosmitta on sarja 33 liukusäädintä, jotka on kehitetty tätä tutkimusta varten arvioimaan yksilön käsitystä oireiden vakavuudesta.
Kaikkien 33 lueteltujen oireiden kumulatiivinen pistemäärä ilmoitetaan PRO-PD-pisteenä.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujille annetaan "vapaata tilaa", jotta he voivat antaa tarpeellisiksi katsomiaan lisätietoja.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tomlinson CL, Stowe R, Patel S, Rick C, Gray R, Clarke CE. Systematic review of levodopa dose equivalency reporting in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2649-53. doi: 10.1002/mds.23429.
- Meissner WG, Frasier M, Gasser T, Goetz CG, Lozano A, Piccini P, Obeso JA, Rascol O, Schapira A, Voon V, Weiner DM, Tison F, Bezard E. Priorities in Parkinson's disease research. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):377-93. doi: 10.1038/nrd3430.
- Positive Deviance Initiative. 2010 [cited 2012 30 Dec 2012]; Available from: http://www.positivedeviance.org/about_pd/index.html
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Selkäydinsairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Dementia
- Tauopatiat
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Primaariset dysautonomiat
- Hypotensio
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Oftalmoplegia
- Pikkuaivojen sairaudet
- Spinocerebellaariset rappeumat
- Frontotemporaalinen dementia
- Parkinsonin tauti
- Atrofia
- Lewyn kehon sairaus
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
- Valitse Aivosairaus
- Parkinsonin häiriöt
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Olivopontocerebellaariset atrofiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BU-13A-1332
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .