Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpasbare variabelen in parkinsonisme (MVP)

10 maart 2022 bijgewerkt door: Laurie Mischley, Bastyr University

Aanpasbare variabelen in parkinsonisme (MVP) [voorheen CAM Care in PD]

We proberen factoren te identificeren die verband houden met een verbeterde kwaliteit van leven en minder PD-symptomen. We proberen praktijken, overtuigingen en therapieën te identificeren die worden gebruikt door personen die een uitstekende kwaliteit van leven, weinig PD-symptomen en verminderde progressie melden. Nadat we hebben ingestemd met deelname, zullen we de deelnemers vragen om onze vragenlijsten in te vullen over hun ervaring met PD, hun gezondheid in het algemeen, samen met hun voedselinname om de zes maanden gedurende vijf jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, observationele studie die is opgezet om ziekteprogressie, symptoomverandering, kwaliteit van leven, voeding en leefstijlgewoonten bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) te beschrijven. Deze studie zal die personen met de hoogste kwaliteit van leven en de minste ziekteactiviteit identificeren en beschrijven, om medicatie-, dieet- en levensstijlpatronen te beschrijven die verband houden met een gebrek aan ziekteprogressie van de ziekte van Parkinson en een hoge kwaliteit van leven.

Gedurende vijf jaar wordt de deelnemers gevraagd om elke zes maanden online enquêtes in te vullen. De tijdsbeslag is ongeveer een uur tot anderhalf uur per half jaar. Deelnemers hoeven geen vragen te beantwoorden als ze zich niet op hun gemak voelen bij het beantwoorden.

Om de zes maanden sturen we deelnemers een e-mail met de link naar de CAM Care in PD-enquête, een vragenlijst over gezondheid en welzijn (ingevuld in REDCap). Nadat de deelnemers deze enquête hebben ingevuld, sturen we de deelnemers een link naar de tweede enquête, over inname via de voeding (ingevuld op ASA24.gov). Omdat er een bepaald tijdsbestek is waarin enquêtes moeten worden ingevuld, kunnen deelnemers een vriendelijke herinnering van ons ontvangen als de tijd om is.

Dit onderzoek is niet bedoeld om zorg te verlenen. Deelnemers worden aangemoedigd om met elke gewenste provider te overleggen. De deelnemers zullen niet direct baat hebben bij het onderzoek, maar de informatie die in de loop van dit onderzoek is verzameld, kan ons helpen bij het beoordelen van de langetermijneffecten van complementaire en integratieve zorg op de gezondheid, ziekteprogressie en kwaliteit van leven bij PD-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Research Assistant
Telefoonnummer: 425-602-3306
E-mail: neuroresearch@bastyr.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Washington
  - Kenmore, Washington, Verenigde Staten, 98028
    - Werving
    - Bastyr University
    - Contact:
      
      Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
      
      Telefoonnummer: 425-602-3306
      
      E-mail: neuroresearch@bastyr.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Iedereen met PD wordt uitgenodigd om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ziekte van Parkinson (PD)
Parkinsonisme
Parkinson-plus syndromen (bijv. Meervoudige systeematrofie (MSA), progressieve supranucleaire verlamming (PSP), corticobasale degeneratie (CBGD), dementie met Lewy-lichaampjes)
Moet online toegang hebben, een e-mailadres, basiscomputerkennis
Moet bereid zijn om gedurende 5 jaar elke 6 maanden online enquêtes in te vullen

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om Engels te lezen/schrijven
Onvermogen of onwil om elke zes (6) maanden (~90 min) enquêtes in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met de ziekte van Parkinson Alle personen met een diagnose van de ziekte van Parkinson (PD), parkinsonisme of een parkinson-plus-syndroom mogen deelnemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Onderzoek CAM Zorg voor PD Tijdsspanne: 5 jaar	Dit onderzoek is ontwikkeld om de complementaire en alternatieve therapieën te identificeren die het meest worden gebruikt door mensen met de ziekte van Parkinson. De resultaten worden gerapporteerd met beschrijvende statistieken.	5 jaar
PROMIS: Wereldwijde gezondheid Tijdsspanne: 5 jaar	Deze uitkomstmaat zal worden gebruikt om de algemene gezondheid en het welzijn in het cohort te beoordelen.	5 jaar
Door de patiënt gerapporteerde resultaten bij PD (PRO-PD) Tijdsspanne: 5 jaar	Deze uitkomstmaat is een reeks van 33 schuifbalken, ontwikkeld voor dit onderzoek, om de perceptie van het individu van de ernst van de symptomen te evalueren. De cumulatieve score voor alle 33 vermelde symptomen wordt gerapporteerd als de PRO-PD-score.	5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kwalitatief Tijdsspanne: 5 jaar	Deelnemers krijgen 'vrije ruimte' om aanvullende informatie te geven die zij relevant achten.	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bastyr University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Tomlinson CL, Stowe R, Patel S, Rick C, Gray R, Clarke CE. Systematic review of levodopa dose equivalency reporting in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2649-53. doi: 10.1002/mds.23429.
Meissner WG, Frasier M, Gasser T, Goetz CG, Lozano A, Piccini P, Obeso JA, Rascol O, Schapira A, Voon V, Weiner DM, Tison F, Bezard E. Priorities in Parkinson's disease research. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):377-93. doi: 10.1038/nrd3430.
Positive Deviance Initiative. 2010 [cited 2012 30 Dec 2012]; Available from: http://www.positivedeviance.org/about_pd/index.html

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

BU-13A-1332

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Aanpasbare variabelen in parkinsonisme (MVP)