- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02194816
Modifierbara variabler i Parkinsonism (MVP)
Modifierbara variabler i Parkinsonism (MVP) [tidigare CAM Care in PD]
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, observationsstudie utformad för att beskriva sjukdomsprogression, symtomförändring, livskvalitet, kost- och livsstilsvanor bland patienter med Parkinsons sjukdom (PD). Denna studie kommer att identifiera och beskriva de individer med den högsta livskvaliteten och minsta mängden sjukdomsaktivitet, för att beskriva medicinering, kost och livsstilsmönster förknippade med bristande PD-sjukdomsprogression och hög livskvalitet.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i online-undersökningar var sjätte månad i fem år. Tidskravet är cirka en timme till en och en halv timme var sjätte månad. Deltagarna behöver inte svara på frågor om de inte känner sig bekväma med att svara.
Vid varje sexmånaderstillfälle kommer vi att skicka deltagarna ett e-postmeddelande med länken till CAM Care in PD-undersökningen, ett frågeformulär om hälsa och välbefinnande (ifyllt i REDCap). Efter att deltagarna har fyllt i den här undersökningen kommer vi att skicka en länk till den andra undersökningen, om kostintag (slutförd på ASA24.gov). Eftersom det finns en angiven tidsperiod under vilken undersökningar måste fyllas i, kan deltagarna få en försiktig påminnelse från oss om tiden börjar ta slut.
Denna studie är inte utformad för att ge vård. Deltagarna uppmanas att rådgöra med alla leverantörer du önskar. Deltagarna kommer inte att dra direkt nytta av studien, men information som samlats in under studiens gång kan hjälpa oss att börja bedöma de långsiktiga effekterna av kompletterande och integrerande vård på hälsa, sjukdomsprogression och livskvalitet hos PD-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Research Assistant
- Telefonnummer: 425-602-3306
- E-post: neuroresearch@bastyr.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Förenta staterna, 98028
- Rekrytering
- Bastyr University
-
Kontakt:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
- Telefonnummer: 425-602-3306
- E-post: neuroresearch@bastyr.edu
-
Huvudutredare:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sjukdom (PD)
- Parkinsonism
- Parkinsons plus-syndrom (t.ex. Multipel systematrofi (MSA), progressiv supranukleär pares (PSP), kortikobasal degeneration (CBGD), demens med Lewy-kroppar)
- Måste ha tillgång till nätet, en e-postadress, grundläggande datorvana
- Måste vara villig att fylla i onlineundersökningar var sjätte månad i 5 år
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att läsa/skriva engelska
- Oförmåga eller ovilja att fylla i undersökningar var sjätte (6) månad (~90 min)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med Parkinsons sjukdom
Alla individer som har diagnosen Parkinsons sjukdom (PD), parkinsonism eller Parkinsons plus-syndrom kommer att få delta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CAM Care for PD-undersökning
Tidsram: 5 år
|
Denna undersökning har utvecklats för att identifiera de komplementära och alternativa terapierna som oftast används av individer med PD. Resultaten kommer att rapporteras med beskrivande statistik.
|
5 år
|
LÖFTE: Global hälsa
Tidsram: 5 år
|
Detta utfallsmått kommer att användas för att bedöma allmän hälsa och välbefinnande i kohorten.
|
5 år
|
Patientrapporterade resultat vid PD (PRO-PD)
Tidsram: 5 år
|
Detta resultatmått är en serie av 33 skjutreglage, utvecklade för denna studie, för att utvärdera individens uppfattning om symtomens svårighetsgrad.
Den kumulativa poängen för alla 33 listade symtom kommer att rapporteras som PRO-PD-poäng.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitativ
Tidsram: 5 år
|
Deltagarna kommer att få "fritt utrymme" för att ge ytterligare information som de anser vara relevant.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tomlinson CL, Stowe R, Patel S, Rick C, Gray R, Clarke CE. Systematic review of levodopa dose equivalency reporting in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2649-53. doi: 10.1002/mds.23429.
- Meissner WG, Frasier M, Gasser T, Goetz CG, Lozano A, Piccini P, Obeso JA, Rascol O, Schapira A, Voon V, Weiner DM, Tison F, Bezard E. Priorities in Parkinson's disease research. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):377-93. doi: 10.1038/nrd3430.
- Positive Deviance Initiative. 2010 [cited 2012 30 Dec 2012]; Available from: http://www.positivedeviance.org/about_pd/index.html
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Ryggmärgssjukdomar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Demens
- Tauopatier
- Kranial nervsjukdomar
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Okulära motilitetsstörningar
- Förlamning
- Primära dysautonomier
- Hypotoni
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Oftalmoplegi
- Cerebellära sjukdomar
- Spinocerebellära degenerationer
- Frontotemporal demens
- Parkinsons sjukdom
- Atrofi
- Lewy Body Disease
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Pick sjukdom i hjärnan
- Parkinsons sjukdom
- Supranukleär pares, progressiv
- Olivopontocerebellära atrofier
Andra studie-ID-nummer
- BU-13A-1332
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .