Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifierbara variabler i Parkinsonism (MVP)

10 mars 2022 uppdaterad av: Laurie Mischley, Bastyr University

Modifierbara variabler i Parkinsonism (MVP) [tidigare CAM Care in PD]

Vi försöker identifiera faktorer associerade med förbättrad livskvalitet och färre PD-symtom. Vi försöker identifiera metoder, övertygelser och terapier som används av individer som rapporterar utmärkt livskvalitet, få PD-symtom och minskad progressionshastighet. Efter att ha accepterat att delta kommer vi att be deltagarna att fylla i våra frågeformulär om deras erfarenhet av PD, deras hälsa i allmänhet, tillsammans med deras matintag var sjätte månad i fem år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, observationsstudie utformad för att beskriva sjukdomsprogression, symtomförändring, livskvalitet, kost- och livsstilsvanor bland patienter med Parkinsons sjukdom (PD). Denna studie kommer att identifiera och beskriva de individer med den högsta livskvaliteten och minsta mängden sjukdomsaktivitet, för att beskriva medicinering, kost och livsstilsmönster förknippade med bristande PD-sjukdomsprogression och hög livskvalitet.

Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i online-undersökningar var sjätte månad i fem år. Tidskravet är cirka en timme till en och en halv timme var sjätte månad. Deltagarna behöver inte svara på frågor om de inte känner sig bekväma med att svara.

Vid varje sexmånaderstillfälle kommer vi att skicka deltagarna ett e-postmeddelande med länken till CAM Care in PD-undersökningen, ett frågeformulär om hälsa och välbefinnande (ifyllt i REDCap). Efter att deltagarna har fyllt i den här undersökningen kommer vi att skicka en länk till den andra undersökningen, om kostintag (slutförd på ASA24.gov). Eftersom det finns en angiven tidsperiod under vilken undersökningar måste fyllas i, kan deltagarna få en försiktig påminnelse från oss om tiden börjar ta slut.

Denna studie är inte utformad för att ge vård. Deltagarna uppmanas att rådgöra med alla leverantörer du önskar. Deltagarna kommer inte att dra direkt nytta av studien, men information som samlats in under studiens gång kan hjälpa oss att börja bedöma de långsiktiga effekterna av kompletterande och integrerande vård på hälsa, sjukdomsprogression och livskvalitet hos PD-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Washington
      • Kenmore, Washington, Förenta staterna, 98028
        • Rekrytering
        • Bastyr University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla personer med PD är välkomna att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom (PD)
  • Parkinsonism
  • Parkinsons plus-syndrom (t.ex. Multipel systematrofi (MSA), progressiv supranukleär pares (PSP), kortikobasal degeneration (CBGD), demens med Lewy-kroppar)
  • Måste ha tillgång till nätet, en e-postadress, grundläggande datorvana
  • Måste vara villig att fylla i onlineundersökningar var sjätte månad i 5 år

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa/skriva engelska
  • Oförmåga eller ovilja att fylla i undersökningar var sjätte (6) månad (~90 min)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med Parkinsons sjukdom
Alla individer som har diagnosen Parkinsons sjukdom (PD), parkinsonism eller Parkinsons plus-syndrom kommer att få delta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CAM Care for PD-undersökning
Tidsram: 5 år
Denna undersökning har utvecklats för att identifiera de komplementära och alternativa terapierna som oftast används av individer med PD. Resultaten kommer att rapporteras med beskrivande statistik.
5 år
LÖFTE: Global hälsa
Tidsram: 5 år
Detta utfallsmått kommer att användas för att bedöma allmän hälsa och välbefinnande i kohorten.
5 år
Patientrapporterade resultat vid PD (PRO-PD)
Tidsram: 5 år
Detta resultatmått är en serie av 33 skjutreglage, utvecklade för denna studie, för att utvärdera individens uppfattning om symtomens svårighetsgrad. Den kumulativa poängen för alla 33 listade symtom kommer att rapporteras som PRO-PD-poäng.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ
Tidsram: 5 år
Deltagarna kommer att få "fritt utrymme" för att ge ytterligare information som de anser vara relevant.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2030

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera