Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikowalne zmienne w parkinsonizmie (MVP)

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Laurie Mischley, Bastyr University

Modyfikowalne zmienne w parkinsonizmie (MVP) [dawniej CAM Care w PD]

Staramy się zidentyfikować czynniki związane z poprawą jakości życia i mniejszą liczbą objawów PD. Próbujemy zidentyfikować praktyki, przekonania i terapie stosowane przez osoby, które zgłaszają doskonałą jakość życia, niewiele objawów PD i zmniejszone tempo progresji. Po wyrażeniu zgody na udział, poprosimy uczestników o wypełnienie naszych kwestionariuszy dotyczących ich doświadczeń z chorobą Parkinsona, ich ogólnego stanu zdrowia, wraz z przyjmowanym pokarmem co sześć miesięcy przez pięć lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu opisanie postępu choroby, zmiany objawów, jakości życia, nawyków żywieniowych i stylu życia wśród pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Badanie to zidentyfikuje i opisze osoby o najwyższej jakości życia i najmniejszej aktywności choroby, w celu opisania schematów leczenia, diety i stylu życia związanych z brakiem progresji choroby Parkinsona i wysoką jakością życia.

Uczestnicy będą proszeni o wypełnianie ankiet online co sześć miesięcy przez pięć lat. Wymagany czas to około godziny do półtorej co sześć miesięcy. Uczestnicy nie muszą odpowiadać na pytania, jeśli nie czują się komfortowo odpowiadając.

Co sześć miesięcy wyślemy uczestnikom wiadomość e-mail z linkiem do ankiety CAM Care in PD, kwestionariusza dotyczącego zdrowia i samopoczucia (wypełnianego w REDCap). Po wypełnieniu przez uczestników tej ankiety wyślemy im link do drugiej ankiety, dotyczącej spożycia pokarmu (wypełnionej na ASA24.gov). Ponieważ istnieje wyznaczony przedział czasu, w którym należy wypełnić ankiety, uczestnicy mogą otrzymać od nas delikatne przypomnienie, jeśli czas się kończy.

To badanie nie ma na celu zapewnienia opieki. Zachęcamy uczestników do skonsultowania się z dowolnymi dostawcami. Uczestnicy nie odniosą bezpośrednich korzyści z badania, ale informacje zebrane w trakcie tego badania mogą pomóc nam rozpocząć ocenę długoterminowego wpływu opieki uzupełniającej i integracyjnej na zdrowie, postęp choroby i jakość życia pacjentów z PD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Research Assistant
Numer telefonu: 425-602-3306
E-mail: neuroresearch@bastyr.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Washington
  - Kenmore, Washington, Stany Zjednoczone, 98028
    - Rekrutacyjny
    - Bastyr University
    - Kontakt:
      
      Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
      
      Numer telefonu: 425-602-3306
      
      E-mail: neuroresearch@bastyr.edu
    - Główny śledczy:
      
      Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda osoba z PD jest zaproszona do udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Choroba Parkinsona (PD)
parkinsonizm
zespoły Parkinsona plus (np. zanik wieloukładowy (MSA), postępujące porażenie nadjądrowe (PSP), zwyrodnienie korowo-podstawne (CBGD), otępienie z ciałami Lewy'ego)
Musi mieć dostęp do Internetu, adres e-mail, podstawową znajomość obsługi komputera
Musi być gotowy do wypełniania ankiet online co 6 miesięcy przez 5 lat

Kryteria wyłączenia:

Nieumiejętność czytania/pisania po angielsku
Niemożność lub niechęć do wypełniania ankiet co sześć (6) miesięcy (~90 min)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z chorobą Parkinsona Każda osoba, u której zdiagnozowano chorobę Parkinsona (PD), parkinsonizm lub zespół parkinsona plus, będzie mogła wziąć udział.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Badanie CAM Care for PD Ramy czasowe: 5 lat	Ta ankieta została opracowana w celu zidentyfikowania terapii uzupełniających i alternatywnych najczęściej stosowanych przez osoby z PD. Wyniki zostaną przedstawione wraz ze statystykami opisowymi.	5 lat
PROMIS: Globalne zdrowie Ramy czasowe: 5 lat	Ta miara wyniku zostanie wykorzystana do oceny ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia w kohorcie.	5 lat
Wyniki zgłaszane przez pacjentów w chorobie Parkinsona (PRO-PD) Ramy czasowe: 5 lat	Ta miara wyniku to seria 33 suwaków, opracowanych na potrzeby tego badania, w celu oceny indywidualnego postrzegania nasilenia objawów. Skumulowany wynik dla wszystkich 33 wymienionych objawów zostanie przedstawiony jako wynik PRO-PD.	5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Jakościowy Ramy czasowe: 5 lat	Uczestnicy otrzymają „wolne miejsce” na podanie dodatkowych informacji, które uznają za istotne.	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bastyr University

Śledczy

Główny śledczy: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Tomlinson CL, Stowe R, Patel S, Rick C, Gray R, Clarke CE. Systematic review of levodopa dose equivalency reporting in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2649-53. doi: 10.1002/mds.23429.
Meissner WG, Frasier M, Gasser T, Goetz CG, Lozano A, Piccini P, Obeso JA, Rascol O, Schapira A, Voon V, Weiner DM, Tison F, Bezard E. Priorities in Parkinson's disease research. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):377-93. doi: 10.1038/nrd3430.
Positive Deviance Initiative. 2010 [cited 2012 30 Dec 2012]; Available from: http://www.positivedeviance.org/about_pd/index.html

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

BU-13A-1332

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Peking University Third Hospital

Jeszcze nie rekrutacja

Opracowanie wielosekcyjnego systemu oceny przejrzystości szczeliny węchowej u pacjentów z CCAD

Central Compartment Atopic Disease (CCAD)

Chiny
Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Zakończony

Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)

Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna

Włochy
Spero Therapeutics

Zakończony

Bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka i skuteczność SPR720 w leczeniu pacjentów z chorobą płuc Mycobacterium Avium Complex (MAC)

Kompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease

Stany Zjednoczone
Janssen Pharmaceutical K.K.

Zakończony

Badanie Bedakiliny podawanej jako część schematu leczenia klarytromycyną i etambutolem u dorosłych pacjentów z oporną na leczenie chorobą złożoną Mycobacterium Avium (MAC-LD)

Oporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)

Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Zakończony

Kwestionariusz wyników zgłaszanych przez pacjentów w przypadku mastocytozy układowej

Białaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudniona

Stany Zjednoczone

Modyfikowalne zmienne w parkinsonizmie (MVP)