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パクリタキセル アルブミン安定化ナノ粒子製剤および WEE1 阻害剤 AZD1775 を含むまたは含まないゲムシタビン塩酸塩は、転移性または手術で切除できない未治療の膵臓癌患者の治療に使用

2023年4月5日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

膵臓の転移性腺癌の治療のためのAZD1775の有無にかかわらず、Nab-パクリタキセル/ゲムシタビンの第I相および無作為化第II相研究

この部分的に無作為化された第 I/II 相試験では、パクリタキセル アルブミン安定化ナノ粒子製剤および塩酸ゲムシタビンと一緒に投与された場合の WEE1 阻害剤 AZD1775 の副作用と最適用量、および別の場所に転移した未治療の膵臓癌患者の治療にどの程度効果があるかを研究しています。体内に留置されているか、手術で取り除くことができません。 パクリタキセルアルブミンで安定化されたナノ粒子製剤や塩酸ゲムシタビンなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 WEE1 阻害剤 AZD1775 は、細胞増殖に必要な酵素の一部をブロックすることにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。 膵臓がん患者の治療において、パクリタキセルアルブミン安定化ナノ粒子製剤とゲムシタビン塩酸塩が、WEE1阻害剤AZD1775の有無にかかわらずより効果的かどうかはまだわかっていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 未治療の膵臓または局所の転移性腺癌患者におけるnab-パクリタキセル（パクリタキセルアルブミン安定化ナノ粒子製剤）、ゲムシタビン（ゲムシタビン塩酸塩）およびAZD1775（WEE1阻害剤MK-1775）による併用療法の毒性を評価すること。外科的に切除できない進行した膵臓の腺癌。 （フェーズⅠ） Ⅱ． 試験の第II相部分でnab-パクリタキセルおよびゲムシタビン化学療法と組み合わせて使用​​されるAZD1775の用量を決定すること。 （フェーズＩ） ＩＩＩ． nab-パクリタキセルおよびゲムシタビンと組み合わせた AZD1775 の薬物動態を決定する。 （フェーズＩ） ＩＶ． 膵臓の転移性腺癌患者におけるnab-パクリタキセル/ゲムシタビン/プラセボまたはnab-パクリタキセル/ゲムシタビン/AZD1775に関連する無増悪生存期間（PFS）を評価すること。 (フェーズⅡ)

副次的な目的:

I. 膵臓の転移性腺癌患者におけるナブ-パクリタキセル/ゲムシタビン/プラセボまたはナブ-パクリタキセル/ゲムシタビン/AZD1775 に関連する全生存期間 (OS) を評価すること。 （フェーズⅡ） Ⅱ． 膵臓の転移性腺癌患者におけるnab-パクリタキセル/ゲムシタビン/プラセボまたはnab-パクリタキセル/ゲムシタビン/AZD1775に関連する奏効率(完全奏効[CR] + 部分奏効[PR])を評価すること。 (フェーズ II) III. 膵臓の転移性腺癌患者におけるnab-パクリタキセル/ゲムシタビン/プラセボまたはnab-パクリタキセル/ゲムシタビン/AZD1775に関連する病勢制御率(CR + PR + 病勢安定[SD])を評価すること。 (フェーズⅡ)

三次目標:

I. nab-パクリタキセル/ゲムシタビン/プラセボと比較して、nab-パクリタキセル/ゲムシタビンと組み合わせた場合のWee1を阻害し、デオキシリボ核酸(DNA)損傷および腫瘍細胞死を増加させるAZD1775の能力を評価すること。 （フェーズⅡ） Ⅱ． Wee1阻害に関連する腫瘍組織のバイオマーカーの変化が毛包にも存在するかどうかを評価する。 (フェーズ II) III. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST ) 応答の参照基準として。 (フェーズ II) IV. 無増悪生存期間の予測因子として、ベースライン FDG-PET と 4 週目 FDG-PET の間の腫瘍 FDG 取り込み (SUVmax) の変化を評価します。 (フェーズ II) V. ベースライン FDG-PET と 4 週目 FDG-PET の間の腫瘍 FDG 取り込み (SUVmax) の変化を、治療群 C と D の患者間で比較する。 (フェーズ II) VI. nab-パクリタキセル/ゲムシタビン/プラセボによる治療開始後 24 時間以内に、腫瘍のフルオロチミジン (FLT) 取り込み (FLT-flare) の早期増加が観察されるかどうかを評価すること。 (フェーズ II) VII. nab-パクリタキセル/ゲムシタビン/AZD1775による治療の開始後、腫瘍FLT取り込み(FLTフレア)の早期(24時間[h]以内)の増加が無効になるかどうかを評価すること。 (フェーズ II) VIII. ベースラインから治療開始後 24 時間までの腫瘍 FLT 取り込み (SUVmax) の変化を、治療群 C と D の患者間で比較する (第 II 相)

概要: これは、第 I 相、WEE1 阻害剤 AZD1775 の用量漸増研究とそれに続く無作為化第 II 相研究です。 フェーズ I の患者はアーム A または B に割り当てられ、フェーズ II の患者はアーム C または D に無作為に割り付けられます。

ARM A (フェーズ I、用量レベル 1): 患者は、1 日目、8 日目、および 15 日目に、パクリタキセル アルブミンで安定化されたナノ粒子製剤を 30 分かけて静脈内 (IV) で受け取り、塩酸ゲムシタビンを 30 分かけて IV で受け取ります。 患者はまた、毎日 1、2、8、9、15、および 16 日に WEE1 阻害剤 AZD1775 を経口 (PO) で投与されます。

アーム B (フェーズ I、用量レベル -2): 患者は、アーム A と同様に、パクリタキセル アルブミン安定化ナノ粒子製剤、ゲムシタビン塩酸塩、および WEE1 阻害剤 AZD1775 を受け取ります。

ARMS C～G（フェーズI、用量レベル-1～用量レベル4）：患者は、パクリタキセルアルブミン安定化ナノ粒子製剤、塩酸ゲムシタビン、およびWEE1阻害剤AZD1775をアームAと同様にさまざまな用量レベルで投与されます。 これらの群には、患者は登録されませんでした。

ARM H (第 II 相、コントロール): 患者は、A 群と同様にパクリタキセル アルブミン安定化ナノ粒子製剤と塩酸ゲムシタビンを投与されます。研究は第 II 相のパートに進みませんでした。

ARM I (フェーズ II、WEE1 阻害剤 AZD1775): 患者は、アーム A と同様にパクリタキセル アルブミン安定化ナノ粒子製剤、ゲムシタビン塩酸塩、および WEE1 阻害剤 AZD1775 を投与されます。研究はフェーズ II パートに進みませんでした。

すべての群で、疾患の進行や許容できない毒性がない限り、コースは 28 日ごとに繰り返されます。

試験治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 2 年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準 (フェーズ I):

  • -患者は、組織学的または細胞学的に確認された、膵臓の転移性または切除不能な局所進行腺癌を持っている必要があります。 -非ゲムシタビンベースのレジメンによる以前の治療は許可されています。
  • -以前のネオアジュバントまたはアジュバント治療は、登録の6か月以上前に行われた場合に許可されます
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
  • -患者の平均余命は12週間以上でなければなりません
  • -患者は、登録の4週間以上前であり、患者が放射線療法に関連する有害事象から回復している限り、転移性疾患に対して以前に放射線療法を受けていた可能性があります
  • 患者はカプセル全体を飲み込むことができなければなりません
  • -患者は、コンピューター断層撮影（CT）、磁気共鳴画像（MRI）、または造影剤を含むPET画像に耐えることができなければなりません
  • -出産の可能性のある女性と男性は、適切な避妊法（避妊のホルモンおよびバリア法;避妊の2つのバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります 研究治療の期間中および研究治療の最後の投与後3か月。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。男性が妊娠した場合、またはこの研究に参加している間に女性を妊娠した疑いがある場合は、すぐに主治医に知らせてください。
  • 白血球 >= 3,000/mcL
  • 絶対好中球数 >= 1,500/mcL
  • ヘモグロビン >= 9 g/dL
  • 血小板 >= 100,000/mcL
  • 総ビリルビン =< 1.5 機関の正常上限 (ULN)
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 3 X 機関の正常上限 (ULN) または =< 5 X ULN 患者の場合肝転移がある
  • -クレアチニン=<1.5 mg / dLまたはクレアチニンクリアランス（Cockcroft-Gault）> = 60 mL /分以上のクレアチニンレベルの患者 制度上の正常上限（ULN）

除外基準 (フェーズ I):

  • 他の治験薬を同時に受け取る
  • 他の治験薬を受け取った=<登録の4週間前
  • 既存 > グレード 1 の運動神経障害または感覚神経障害
  • -nab-パクリタキセル、ゲムシタビンまたはAZD1775と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
  • 大規模な外科的処置 <= 試験治療の開始から 28 日以内、または小規模な外科的処置 <= 7 日目
  • CYP3A4の阻害剤、P糖タンパク質の阻害剤または基質、または乳癌耐性タンパク質（BCRP）の阻害剤である現在の薬物または物質を服用している
  • -進行中または活動的な感染症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患を含むがこれらに限定されない、制御されていない深刻な医学的疾患
  • -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）および分化クラスター（CD）4カウントが= <200細胞/ mm ^ 3である患者、または薬剤と研究治療との潜在的な好ましくない相互作用のために抗レトロウイルス療法を受けている患者

  • 以前または同時の悪性腫瘍;以下の条件のいずれかを満たす患者には例外が設けられています。

    • 非黒色腫皮膚がん、上皮内子宮頸がん、上皮内乳がん、または表在性膀胱がん（非浸潤性乳頭がんまたは上皮内がん）
    • -以前の悪性腫瘍が完全に切除または除去され、患者は5年以上連続して無病である

  • 妊娠中または授乳中

    • 出産の可能性のある女性は、妊娠を除外するために、登録前 5 日以内に血液検査または尿検査を受ける必要があります。妊娠可能な女性とは、性的指向や卵管結紮を受けているかどうかに関係なく、次の基準を満たすすべての女性です。1) 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない。または 2) 少なくとも連続 24 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 24 か月連続で月経があった)
  • 18歳以上

包含基準 (フェーズ II):

  • -組織学的または細胞学的に確認された膵臓の転移性腺癌
  • 患者は、RECIST 1.1 基準により、原発腫瘍 (膵臓) 以外の測定可能な疾患を持っている必要があります。ベースラインの測定値と疾患のすべての部位の評価を取得する必要があります=<無作為化の4週間前
  • -以前のネオアジュバントまたはアジュバント治療は、ネオアジュバント/アジュバント治療の完了後、少なくとも6か月間再発性疾患の証拠がなかった場合に許可されます
  • -無作為化の4週間以上前であり、患者が放射線療法に関連する有害事象から回復している限り、患者は転移性疾患に対して以前に放射線療法を受けていた可能性があります
  • 0または1のECOGパフォーマンスステータス
  • -平均余命>= 12週間
  • 患者はカプセル全体を飲み込むことができなければなりません
  • 胆道ステントを装着している患者は許可されます
  • -患者は、造影剤を含むCT、MRI、またはPETイメージングに耐えることができなければなりません
  • -出産の可能性のある女性と男性は、適切な避妊法（避妊のホルモンおよびバリア法;避妊の2つのバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります 研究治療の期間中および研究治療の最後の投与後3か月。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。男性が妊娠した場合、またはこの研究に参加している間に女性を妊娠した疑いがある場合は、すぐに主治医に知らせてください。
  • 白血球 >= 3,000/mcL
  • 絶対好中球数 >= 1,500/mcL
  • ヘモグロビン >= 9 g/dL
  • 血小板 >= 100,000/mcL
  • 総ビリルビン =< 1.5 機関の正常上限 (ULN)
  • -AST（SGOT）/ ALT（SGPT）= <3 X機関の正常上限（ULN）または患者に肝転移がある場合は= <5 X ULN
  • -クレアチニン=<1.5 mg / dLまたはクレアチニンクリアランス（Cockcroft-Gault）> = 60 mL /分以上のクレアチニンレベルの患者 制度上の正常上限（ULN）

  • 画像研究に参加するには、患者は次の追加基準を満たす必要があります。

    • 患者は、画像研究研究の実施に同意し、American College of Radiation Imaging Network (ACRIN) で定義されたスキャナー認定手順を完了し、ACRIN の承認を受けた機関での試験に参加しています。
    • -患者は、画像調査研究の1つに参加することに書面で同意しました

    • 患者は、施設が参加している画像検査に必要な基準を満たしています。

      • 注: いずれかのイメージング サブスタディへの参加資格は、特定の機関でのイメージング サブスタディの利用可能性によって異なります。

    • FDG-PETサブスタディへの参加について：

      • -患者は、部位（原発性膵臓の塊または転移のいずれか）によって評価される標準的な診療画像検査で、サイズが20 mmを超える評価可能な病変を持っている必要があります。

    • FLT-PETサブスタディへの参加について：

      • 患者は 1.5 時間の PET スキャンの間じっと横になることができなければなりません。
      • -患者は、膵臓に評価可能な病変がなければなりません 部位ごとに評価された標準的な診療画像検査で、サイズが20 mmを超える（病変は、主に線維性または粘液性ではない膵臓の原発性腺癌である可能性が高い）

フェーズ II 除外基準:

  • 転移性疾患に対する以前の全身療法
  • 局所進行性疾患
  • 大規模な外科的処置 <= 試験治療の開始から 28 日以内、または小規模な外科的処置 <= 7 日目

  • -ニューヨーク心臓協会（NYHA）によって定義された登録時または過去6か月以内の次の心疾患のいずれか≥クラス2：

    • 不安定狭心症
    • うっ血性心不全
    • 急性心筋梗塞
    • ペースメーカーや投薬でコントロールできない伝導異常
    • -重大な心室または上室性不整脈（他の心臓の異常がない慢性レート制御心房細動の患者は適格です。）
  • CYP3A4の阻害剤、P糖タンパク質の阻害剤または基質、または乳癌耐性タンパク質（BCRP）の阻害剤である現在の薬物または物質を服用している
  • 以前のWee1阻害剤またはAZD1775
  • -転移性設定における以前のゲムシタビンまたはnab-パクリタキセル
  • 研究登録時または先天性ＱＴ延長症候群）の修正ＱＴ間隔ＱＴｃ＞４７０ミリ秒（施設基準に従って計算）。
  • -他の治験薬を同時に受け取っているか、他の治験薬を受け取っている=無作為化の4週間前
  • 既存 > グレード 1 の運動神経障害または感覚神経障害
  • -nab-パクリタキセル、ゲムシタビンまたはAZD1775と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
  • -進行中または活動的な感染症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患を含むがこれらに限定されない、制御されていない深刻な医学的疾患

  • 以前または同時の悪性腫瘍;以下の条件のいずれかを満たす患者には例外が設けられています。

    • 非黒色腫皮膚がん、上皮内子宮頸がん、上皮内乳がん、または表在性膀胱がん（非浸潤性乳頭がんまたは上皮内がん）
    • -以前の悪性腫瘍が完全に切除または除去され、患者は5年以上連続して無病である

  • 妊娠中または授乳中

    • 出産の可能性のある女性は、妊娠を除外するために無作為化の 5 日以内に血液検査または尿検査を受けなければなりません。妊娠可能な女性とは、性的指向や卵管結紮を受けているかどうかに関係なく、次の基準を満たすすべての女性です。1) 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない。または 2) 少なくとも連続 24 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 24 か月連続で月経があった)

  • FDG-PETサブスタディへの参加について：

    • 糖尿病のコントロール不良（空腹時血糖値 >= 200 mg/dL と定義）
    • PETテーブルの最大重量制限を超える重量を量る

  • FLT-PETサブスタディへの参加について：

    • -18F-フルオロチミジンと類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
    • PETテーブルの最大重量制限を超える重量を量る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アームA
患者は、1、8、および 15 日目に、パクリタキセル アルブミン安定化ナノ粒子製剤 IV を 30 分以上、塩酸ゲムシタビン IV を 30 分以上投与されます。 患者はまた、1、2、8、9、15、および 16 日目に毎日 WEE1 阻害剤 AZD1775 PO を受け取ります。
薬：ゲムシタビン
与えられた IV
他の名前：
  • ジェムザール
  • 2'-デオキシ-2'
  • 2'-ジフルオロシチジン一塩酸塩
薬：Nab-パクリタキセル
与えられた IV
他の名前：
  • ABI-007
  • 注射用懸濁液用のパクリタキセルタンパク質結合粒子
薬：AZD1775
与えられたPO
他の名前：
  • MK-1775
  • アダボセルチブ
実験的：アームB
患者は、アーム A と同様に、パクリタキセル アルブミン安定化ナノ粒子製剤、ゲムシタビン塩酸塩、および WEE1 阻害剤 AZD1775 を受け取ります。
薬：ゲムシタビン
与えられた IV
他の名前：
  • ジェムザール
  • 2'-デオキシ-2'
  • 2'-ジフルオロシチジン一塩酸塩
薬：Nab-パクリタキセル
与えられた IV
他の名前：
  • ABI-007
  • 注射用懸濁液用のパクリタキセルタンパク質結合粒子
薬：AZD1775
与えられたPO
他の名前：
  • MK-1775
  • アダボセルチブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
用量制限毒性（DLT）のある参加者の数
時間枠：28日で評価
用量制限毒性 (DLT) は、最初のサイクル (4 週間 = 28日）。
28日で評価
Nab-パクリタキセルおよびゲムシタビンと組み合わせた AZD1775 の薬物動態を決定するには
時間枠：1日目と16日目に評価
薬物動態分析のために、血漿をサイクル１の１日目およびサイクル１の１６日目に採取した。
1日目と16日目に評価
無増悪生存
時間枠：2年間3ヶ月ごとに査定
2年間3ヶ月ごとに査定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠：2年間3ヶ月ごとに査定
2年間3ヶ月ごとに査定
回答率
時間枠：2年間3ヶ月ごとに査定
2年間3ヶ月ごとに査定
疾病制御率
時間枠：2年間3ヶ月ごとに査定
2年間3ヶ月ごとに査定

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍 FDG 取り込みの変化 (SUVmax)
時間枠：4週目までのベースライン
参照基準としてRECISTを使用して、反応の予測因子として評価されます。
4週目までのベースライン
無増悪生存期間の予測因子としての、ベースライン FDG-PET と 4 週目 FDG-PET の間の腫瘍 FDG 取り込み (SUVmax) の変化の精度
時間枠：4週目まで
時間依存の受信者オペレーター特性方法論を使用して、SUVmax の変化が PFS を予測する能力を評価します。
4週目まで
ベースライン FDG-PET と 4 週目 FDG-PET の間の腫瘍 FDG 取り込み (SUVmax) の変化
時間枠：4週目までのベースライン
Wilcoxon 検定を使用した連続変数として、およびフィッシャーの正確確率検定を使用したベースラインからの合計 SUVmax 変化 < -25% 対 >= -25% として定義されたバイナリ変数としてのみ、治療群 C と D の患者間で比較されます。
4週目までのベースライン
治療開始後24時間以内の腫瘍FLT取り込み（FLTフレア）の早期増加の発生率
時間枠：治療開始後24時間まで
治療開始後24時間まで
治療開始後の腫瘍FLT取り込みの早期増加の廃止の発生率
時間枠：最大24時間
最大24時間
腫瘍の FLT 取り込みの変化 (SUVmax)
時間枠：治療開始後24時間までのベースライン
治療群CとDの患者間で比較されます。
治療開始後24時間までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer R Eads、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月19日

一次修了 (実際)

2021年6月3日

研究の完了 (実際)

2022年12月21日

試験登録日

最初に提出

2014年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月5日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2014-01425 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
  • U10CA021115 (米国 NIH グラント/契約)
  • EA2131 (その他の識別子：ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データは、ECOG-ACRIN データ共有ポリシーに従って、要求に応じて利用可能になる場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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