結腸がんスクリーニングのためのピア患者ナビゲーション
アフリカ系アメリカ人を結腸がん検診の患者ナビゲーターとして訓練
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目標は、アフリカ系アメリカ人の結腸内視鏡検査への参加を増やすことで大腸がんの罹患率と死亡率を減らすことでした。 これは、アフリカ系アメリカ人の結腸内視鏡検査への参加を増やすためのピア・ペイシェント・ナビゲーション(PPN)の研修プログラムの開発と実施によって行われました。
プライマリケアの医師は参加者全員を紹介し、患者に研究を紹介しました。 医師は、CRC スクリーニング結腸内視鏡検査が推奨された医療訪問の直後に、患者を研究助手/採用担当者に紹介します。 研究助手/採用担当者は研究を検討し、潜在的な参加者に興味があるかどうか尋ねました。そうであれば、候補者の適格性が決定されます。 これらの基準が満たされ、患者が研究への参加を希望した場合は、インフォームドコンセントと HIPAA が検討され、取得されます。 患者が自分の決定について考えたい場合は、後日インフォームドコンセントが得られました。
患者は紹介され、標準治療の一環として結腸内視鏡検査のスクリーニングを受ける予定となった。 両グループは、割り当てられたナビゲーターから、1) 結腸内視鏡検査のスケジュールを設定するため、2) 処置の 2 週間前に電話、3) 処置の 3 日前に 3 回目の電話、という 3 回の介入電話を受けました。
研究目的のため、参加者は次の 2 種類の患者ナビゲーションのいずれかにランダムに割り当てられました。
- 標準的な患者ナビゲーションでは、研究に参加していない場合に通常受ける治療を消化器スタッフからのナビゲーションで受けることができ、また、結腸内視鏡検査の予約について参加者にスケジュールを設定したりリマインドしたりするために 3 回の電話が必要でした。
- ピア・ペイシェント・ナビゲーション(PPN):参加者は結腸内視鏡検査を受けたアフリカ系アメリカ人の同僚の支援を受け、結腸内視鏡検査を受けた個人的な経験について直接話し合い、その処置にどのように効果的に対処したかを説明することができました。
PPN は研究調査員の監督下で 3 か月の訓練を受けました。 複数のトレーニングモードが使用されました(教訓的なディスカッション、観察、ロールプレイング、1対1のセッション、継続的なフィードバック、リハーサル、音声テープ録音またはPPNのレビューによる監督、および持ち帰り用のトレーニングマニュアル)。
結腸内視鏡検査後、すべての患者に対してカルテのレビューが完了し、検査の完了、準備の質、追加の臨床フォローアップが必要な所見を評価しました。 結腸内視鏡検査の結果も収集され、治療の質を評価し、標準治療と比較した PPN ナビゲーションの有効性、特に研究グループに基づく潜在的な差異、つまりコンプライアンスを測定しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人であることを自覚する
- かかりつけ医からの大腸内視鏡検査の紹介
- 参加病院で大腸内視鏡検査を受けることに同意する
- 少なくとも50歳以上であること
- 電話サービスがある
- 英語でインフォームドコンセントを提供できること
除外基準:
- 結腸がんの個人または家族歴(1親等親戚)
- 慢性消化器疾患(過敏性腸症候群、大腸炎など)の個人歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ピア PN
研究への最初の紹介から 14 日以内に、すべての患者にスケジュール調整の電話がかけられます。
予約のスケジュールを立てた後、各患者には結腸内視鏡検査の説明書が記載された情報パンフレットが郵送されます。
最初のリマインダー PPN 電話は、患者の予定されている結腸内視鏡検査の 2 週間前に行われます。
2 回目のリマインダー PPN コールは、予定されている結腸内視鏡検査の 3 日前に行われます。
すべての電話で、患者に連絡するために少なくとも 3 回 (1 日の異なる時間と曜日に) 試行が行われます。
忠実度のモニタリングを容易にするために、すべての通話は音声で録音されます。
結腸内視鏡検査の予約はすべて、各病院の消化器科内で行われます。
プロジェクト コーディネーターは、すべての結腸内視鏡検査の予約の完了 (および無断欠席) を確認する責任を負います。
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ピア患者ナビゲーターによるナビゲーション
他の名前:
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アクティブコンパレータ:プロPN
標準的な患者ナビゲーションにランダムに割り付けられた参加者は、研究に参加していない場合に通常受けるケアとGIスタッフによるナビゲーション、および結腸内視鏡検査の予約について参加者にスケジュールを設定したりリマインドしたりする3回の電話を受けました。
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標準病院ナビゲーターによるナビゲーション
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大腸内視鏡検査の完了
時間枠:最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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