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Navegación de pacientes entre pares para la detección del cáncer de colon

25 de julio de 2014 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Capacitación de pares afroamericanos como orientadores de pacientes para la detección del cáncer de colon

Las disparidades en la salud del cáncer relacionadas con la raza y el origen étnico se encuentran entre los problemas más graves que enfrenta el sistema de atención médica de los EE. UU. Un informe reciente del instituto de medicina indicó que tales disparidades se observan en todos los niveles de atención médica, desde la prevención hasta el tratamiento y el seguimiento. Este problema es muy evidente en las cifras de cáncer colorrectal (CCR) entre los afroamericanos. Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, los afroamericanos tienen la mayor incidencia y mortalidad por CCR de cualquier grupo étnico/racial. De hecho, la incidencia y la mortalidad por CCR son un 15 % y un 43 % más altas entre los afroamericanos que entre los blancos, respectivamente. Estas disparidades podrían reducirse efectivamente a través de una mayor participación de los afroamericanos en la detección y detección temprana del CRC. Más importante aún, debido a la preponderancia del CCR en los afroamericanos más allá del alcance de la sigmoidoscopia flexible (1), una mayor adherencia a la colonoscopia entre los afroamericanos salvará vidas. Si bien existe evidencia clara de que proporcionar a los pacientes a alguien que los ayude a administrar/navegar el sistema de atención médica (es decir, navegación del paciente [PN]) es efectivo para ayudarlos a completar la detección del cáncer, muy pocos hospitales brindan NP para colonoscopia. La gran mayoría de los hospitales de la ciudad de Nueva York no pueden brindar NP a los pacientes a quienes se les recomienda una colonoscopia, en gran parte debido a los costos asociados con la NP dirigida por profesionales. Este proyecto busca abordar este grave problema de salud pública mediante la investigación del éxito de capacitar a los afroamericanos que se han sometido a una colonoscopia para que sirvan como guías voluntarios de pacientes para animar a otros de su comunidad a completar la prueba de detección del CCR a través de una colonoscopia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general del estudio fue reducir la morbilidad y la mortalidad por CCR aumentando la participación afroamericana en la colonoscopia. Esto se logró mediante el desarrollo y la implementación de un programa de capacitación para Peer Patient Navigation (PPN) para aumentar la participación de los afroamericanos en la colonoscopia.

El médico de atención primaria refirió a todos los participantes e introdujo el estudio al paciente. Luego, el médico presentará al paciente al asistente de investigación/reclutador inmediatamente después de la visita médica durante la cual se recomendó una colonoscopia de detección de CRC. El asistente de investigación/reclutador revisó el estudio y preguntó a los posibles participantes si estaban interesados; de ser así, se determinó la elegibilidad del candidato. Si se cumplían estos criterios y el paciente deseaba participar en el estudio, se revisaba y obtenía el consentimiento informado y la HIPAA. Si el paciente deseaba reflexionar sobre su decisión, se obtenía el consentimiento informado en una fecha posterior.

Los pacientes fueron referidos y programados para una colonoscopia de detección como parte del estándar de atención. Ambos grupos recibieron 3 llamadas telefónicas de intervención de sus navegadores asignados, 1) para programar la colonoscopia, 2) una llamada 2 semanas antes del procedimiento y 3) una tercera llamada tres días antes del procedimiento.

Para fines de investigación, los participantes fueron asignados al azar a uno de dos tipos de navegación del paciente:

  1. Navegación estándar del paciente que recibe la atención que normalmente recibiría si no participara en el estudio con navegación del personal de GI, y tres llamadas telefónicas involucraron la programación y el recordatorio al participante sobre su cita para la colonoscopia.
  2. Navegación de pacientes entre pares (PPN): Los participantes fueron asistidos por pares afroamericanos que se habían sometido a una colonoscopia y pudieron discutir, de primera mano, su experiencia personal al someterse a la colonoscopia y describir cómo se las arreglaron con eficacia con el procedimiento.

Los PPN se sometieron a tres meses de entrenamiento supervisados ​​por los investigadores del estudio. Se utilizaron múltiples modos de capacitación (discusión didáctica, observación, juego de roles, sesiones individuales, retroalimentación continua, ensayo, supervisión a través de la revisión de grabaciones de cintas de audio o PPN y un manual de capacitación para llevar a casa).

Se completó una revisión de la historia clínica después de la colonoscopia de todos los pacientes para evaluar la finalización del examen, así como la calidad de la preparación y cualquier hallazgo que requiriera un seguimiento clínico adicional. También se recopilaron los resultados de la colonoscopia para evaluar la calidad de la atención y medir la efectividad de las navegaciones de PPN en comparación con el estándar de atención, en particular las diferencias potenciales basadas en el grupo de estudio, es decir, el cumplimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser autoidentificado como afroamericano
  • Referencia de un médico de atención primaria para colonoscopia
  • Aceptar someterse a una colonoscopia en un hospital participante
  • Tener al menos 50 años de edad o más
  • Tener servicio telefónico
  • Ser capaz de proporcionar consentimiento informado en inglés

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes personales o familiares (familiares de primer grado) de cáncer de colon
  • Antecedentes personales de cualquier trastorno gastrointestinal crónico (es decir, síndrome del intestino irritable, colitis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NP del mismo nivel
Se realizará una llamada telefónica de programación a todos los pacientes dentro de los 14 días de su referencia inicial al estudio. Después de programar su cita, a cada paciente se le enviará por correo un folleto informativo con instrucciones escritas para la colonoscopia una vez que hayan programado el procedimiento. La primera llamada telefónica de recordatorio de PPN se realizará dos semanas antes de la colonoscopia programada del paciente. La segunda llamada de recordatorio de PPN se realizará tres días antes de la colonoscopia programada. Para todas las llamadas, se realizarán al menos tres intentos (en diferentes momentos del día y diferentes días de la semana) para comunicarse con los pacientes. Todas las llamadas telefónicas serán grabadas en audio para facilitar el seguimiento de la fidelidad. Todas las citas de colonoscopia se realizarán dentro de la División de Gastroenterología en cada uno de los sitios del hospital. El coordinador del proyecto será responsable de confirmar la finalización (y la no presentación) de todas las citas de colonoscopia.
Navegación por navegadores de pacientes pares
Otros nombres:
  • Navegación entre pacientes
Comparador activo: NP profesional
Los participantes asignados al azar a la navegación estándar del paciente recibieron la atención que normalmente recibirían si no estuvieran participando en el estudio con la navegación del personal de GI y tres llamadas telefónicas para programar y recordarle al participante su cita para la colonoscopia.
Navegación por navegadores de hospital estándar
Otros nombres:
  • Navegación estándar del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Finalización de la colonoscopia
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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