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用于结肠癌筛查的同行患者导航

2014年7月25日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai

培训非洲裔美国同龄人作为结肠癌筛查的患者导航员

与种族和种族相关的癌症健康差异是美国医疗保健系统面临的最严重问题之一。 医学研究所最近的一份报告指出,从预防到治疗再到随访,医疗保健的各个层面都存在这种差异。 这个问题在非裔美国人结直肠癌 (CRC) 的数字中非常明显。 根据美国癌症协会的数据,非洲裔美国人的 CRC 发病率和死亡率在所有种族/种族群体中最高。 事实上,非洲裔美国人的 CRC 发病率和死亡率分别比白人高 15% 和 43%。 通过更多的非裔美国人参与 CRC 筛查和早期检测,可以有效减少这些差异。 更重要的是,由于在非裔美国人中 CRC 的优势超出了可弯曲乙状结肠镜检查 (1) 的范围,增加非裔美国人对结肠镜检查的依从性将挽救生命。 尽管有明确的证据表明,为患者提供人员帮助他们管理/导航医疗保健系统(即患者导航 (PN))可以有效帮助他们完成癌症筛查,但很少有医院提供 PN 进行结肠镜检查。 纽约市的绝大多数医院无法为建议进行结肠镜检查的患者提供 PN,这在很大程度上是因为与专业主导的 PN 相关的费用。 该项目旨在通过调查培训已接受结肠镜检查的非裔美国人作为志愿同行患者导航员以鼓励其社区中的其他人通过结肠镜检查完成 CRC 筛查的成功情况来解决这一严重的公共卫生问题。

研究概览

详细说明

该研究的总体目标是通过增加非裔美国人参与结肠镜检查来降低 CRC 发病率和死亡率。 这是通过开发和实施同伴患者导航 (PPN) 培训计划来实现的,以增加非裔美国人对结肠镜检查的参与。

初级保健医生转介了所有参与者并向患者介绍了这项研究。 然后,医生会在建议进行 CRC 筛查结肠镜检查的医疗访问后立即将患者介绍给研究助理/招聘人员。 研究助理/招聘人员审查了该研究并询问潜在参与者是否感兴趣;如果是,则确定候选人的资格。 如果满足这些标准并且患者希望参与研究,则审查并获得知情同意书和 HIPAA。 如果患者想考虑他/她的决定,则在以后获得知情同意。

作为护理标准的一部分,患者被转介并安排进行结肠镜检查筛查。 两组都收到了分配给他们的导航员的 3 次干预电话,1) 安排结肠镜检查,2) 手术前 2 周打来电话,3) 手术前三天打来第三次电话。

出于研究目的,参与者被随机分配到两种患者导航中的一种:

  1. 标准患者导航接受护理,如果他们不参与研究,他们通常会接受来自 GI 工作人员的导航,并且三个电话涉及安排和提醒参与者他们的结肠镜检查预约。
  2. 同行患者导航 (PPN):参与者得到接受过结肠镜检查的非洲裔美国同伴的协助,他们能够直接讨论他们接受结肠镜检查的个人经历,并描述他们如何有效地应对该程序。

PPN 在研究调查员的监督下接受了三个月的培训。 使用了多种培训模式(教学讨论、观察、角色​​扮演、一对一课程、持续反馈、排练、通过审查录音带或 PPN 和带回家的培训手册进行监督)。

在对所有患者进行结肠镜检查后完成病历审查,以评估检查的完成情况以及准备质量和需要额外临床随访的任何发现。 还收集了结肠镜检查结果,以评估护理质量并衡量 PPN 导航与护理标准相比的有效性,特别是基于研究组的潜在差异,即依从性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自我认同为非裔美国人
  • 初级保健医生推荐进行结肠镜检查
  • 同意在参与的医院接受结肠镜检查
  • 至少 50 岁或以上
  • 有电话服务
  • 能够用英语提供知情同意书

排除标准:

  • 结肠癌的个人或家族史(一级亲属)
  • 任何慢性胃肠道疾病(即肠易激综合征、结肠炎)的个人病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同行PN
将在所有患者初次转诊至研究后的 14 天内给他们安排电话。 在安排好他们的预约后,一旦他们安排了手术,每位患者将收到一份信息手册,其中包含结肠镜检查的书面说明。 第一个提醒 PPN 电话将在患者预定的结肠镜检查前两周进行。 第二次提醒 PPN 电话将在预定的结肠镜检查前三天进行。 对于所有电话,将至少尝试三次(在一天中的不同时间和一周中的不同日子)联系患者。 所有电话都将被录音,以方便保真度监控。 所有结肠镜检查预约都将在每个医院的胃肠病科内进行。 项目协调员将负责确认所有结肠镜检查预约的完成(和未出现)。
由同行患者导航员导航
其他名称:
  • 同行患者导航
有源比较器:专业版
随机分配到标准患者导航的参与者接受了如果他们不参与 GI 工作人员的导航研究他们通常会接受的护理,以及三个涉及安排和提醒参与者他们的结肠镜检查预约的电话。
由标准医院导航器导航
其他名称:
  • 标准患者导航

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
结肠镜检查完成
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月17日

首次发布 (估计)

2014年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月25日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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