Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer-pasientnavigasjon for tykktarmskreftscreening

25. juli 2014 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Trening av afroamerikanske jevnaldrende som pasientnavigatorer for tykktarmskreftscreening

Krefthelseforskjeller knyttet til rase og etnisitet er blant de mest alvorlige problemene det amerikanske helsevesenet står overfor. En nylig rapport fra institutt for medisin uttalte at slike forskjeller sees på alle nivåer i helsevesenet, fra forebygging til behandling og oppfølging. Dette problemet er akutt tydelig i tallene for kolorektal kreft (CRC) blant afroamerikanere. I følge det amerikanske kreftsamfunnet har afroamerikanere den høyeste CRC-forekomsten og dødeligheten av enhver etnisk/rasegruppe. Faktisk er CRC-forekomst og dødelighet henholdsvis 15 % og 43 % høyere blant afroamerikanere enn hvite. Disse forskjellene kan effektivt reduseres gjennom større afroamerikansk deltakelse i CRC-screening og tidlig oppdagelse. Enda viktigere, på grunn av overvekten av CRC hos afroamerikanere utenfor rekkevidden av den fleksible sigmoidoskopien (1), vil økt overholdelse av koloskopi blant afroamerikanere redde liv. Selv om det er klare bevis på at det å gi pasienter noen som kan hjelpe dem med å administrere/navigere helsevesenet (dvs. pasientnavigasjon (PN)) er effektivt for å hjelpe dem til å fullføre kreftscreening, er det svært få sykehus som tilbyr PN for koloskopi. De aller fleste sykehus i NYC er ikke i stand til å gi PN for pasienter som koloskopi anbefales for, i stor grad på grunn av kostnadene forbundet med profesjonell ledet PN. Dette prosjektet søker å adressere dette alvorlige folkehelseproblemet ved å undersøke suksessen med å trene afroamerikanere som har gjennomgått koloskopi til å tjene som frivillige jevnaldrende pasientnavigatorer for å oppmuntre andre fra samfunnet deres til å fullføre CRC-screening via koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med studien var å redusere CRC-sykelighet og dødelighet ved å øke afroamerikansk deltakelse i koloskopi. Dette ble gjort ved utvikling og implementering av et opplæringsprogram for Peer Patient Navigation (PPN) for å øke deltakelsen av afroamerikanere i koloskopi.

Primærlegen henviste alle deltakerne og introduserte studien for pasienten. Legen vil deretter introdusere pasienten for forskningsassistenten/rekruttereren umiddelbart etter legebesøket hvor en CRC-screeningkoloskopi ble anbefalt. Forskningsassistenten/rekruttereren gjennomgikk studien og spurte potensielle deltakere om de var interessert; i så fall ble kandidatens valgbarhet avgjort. Hvis disse kriteriene var oppfylt og pasienten ønsket å være med i studien, ble informert samtykke og HIPAA gjennomgått og innhentet. Dersom pasienten ønsket å tenke over sin avgjørelse, ble informert samtykke innhentet på et senere tidspunkt.

Pasienter ble henvist og planlagt for screening av koloskopi som en del av standardbehandling. Begge gruppene mottok 3 intervensjonstelefoner fra de tildelte navigatørene, 1) for å planlegge koloskopi, 2) en samtale 2 uker før prosedyren og, 3) en tredje telefon tre dager før prosedyren.

For forskningsformål ble deltakerne randomisert til en av to typer pasientnavigasjon:

  1. Standard pasientnavigasjon som mottar omsorg som de normalt ville fått hvis de ikke deltok i studien med navigasjon fra GI-personalet, og tre telefonsamtaler innebar å planlegge og minne deltakeren om deres koloskopiavtale.
  2. Peer Patient Navigation (PPN): Deltakerne ble assistert av afroamerikanske jevnaldrende som har gjennomgått koloskopi, og var i stand til å diskutere, førstehånds, deres personlige erfaring med å gjennomgå koloskopi og beskrive hvordan de klarte prosedyren effektivt.

PPN-er gjennomgikk tre måneders opplæring under tilsyn av studieetterforskere. Flere treningsformer ble brukt (didaktisk diskusjon, observasjon, rollespill, en-til-en økter, løpende tilbakemelding, øving, veiledning via gjennomgang av lydbåndopptak eller PPN-er og en treningsmanual som kan tas med hjem).

En medisinsk kartgjennomgang ble fullført etter koloskopien for alle pasienter for å vurdere gjennomføring av undersøkelsen samt prep kvalitet og eventuelle funn der ytterligere klinisk oppfølging var nødvendig. Koloskopiresultater ble også samlet for å vurdere kvaliteten på omsorgen og måle effektiviteten av PPN-navigering sammenlignet med standardbehandling, spesielt potensielle forskjeller basert på studiegruppe, dvs. etterlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær selvidentifisert som afroamerikansk
  • Henvisning fra primærlege for koloskopi
  • Godta å gjennomgå koloskopi på et deltakende sykehus
  • Være minst 50 år eller eldre
  • Har telefonservice
  • Kunne gi informert samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig eller familiehistorie (1. grads slektning) av tykktarmskreft
  • Personlig historie med enhver kronisk GI-lidelse (dvs. irritabel tarmsyndrom, kolitt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer PN
En planleggingstelefonsamtale vil bli gjort til alle pasienter innen 14 dager etter deres første henvisning til studien. Etter planlegging av avtalen vil hver pasient få tilsendt en informasjonsbrosjyre med skriftlige instruksjoner for koloskopi når de har planlagt prosedyren. Den første PPN-telefonsamtalen med påminnelse vil foretas to uker før en pasients planlagte koloskopi. Den andre PPN-påminnelsen vil bli foretatt tre dager før den planlagte koloskopien. For alle samtaler vil det bli gjort minst tre forsøk (til forskjellige tider på døgnet og forskjellige ukedager) for å nå pasientene. Alle telefonsamtaler vil bli tatt opp med lyd for å lette troskapsovervåking. Alle koloskopiavtaler vil bli gjort innen avdelingen for gastroenterologi på hvert av sykehusstedene. Prosjektkoordinatoren vil være ansvarlig for å bekrefte fullføring (og manglende oppmøte) for alle koloskopiavtaler.
Navigering av jevnaldrende pasientnavigatorer
Andre navn:
  • Peer pasientnavigasjon
Aktiv komparator: Pro PN
Deltakere randomisert til standard pasientnavigasjon fikk omsorg som de normalt ville fått hvis de ikke deltok i studien med navigasjon fra GI-personalet, og tre telefonsamtaler som innebar å planlegge og minne deltakeren om deres koloskopiavtale.
Navigering av Standard Hospital Navigators
Andre navn:
  • Standard pasientnavigasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullføring av koloskopi
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere