Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace pro peer pacienty pro screening rakoviny tlustého střeva

25. července 2014 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Školení afroamerických vrstevníků jako navigátorů pacientů pro screening rakoviny tlustého střeva

Rozdíly ve zdraví související s rakovinou související s rasou a etnickým původem patří mezi nejzávažnější problémy, kterým čelí americký systém zdravotní péče. Nedávná zpráva lékařského ústavu uvedla, že takové rozdíly jsou vidět na všech úrovních zdravotní péče, od prevence po léčbu a následné sledování. Tento problém je jasně patrný v údajích o kolorektálním karcinomu (CRC) mezi Afroameričany. Podle Americké onkologické společnosti mají Afroameričané nejvyšší výskyt CRC a mortalitu ze všech etnických/rasových skupin. Incidence CRC a mortalita jsou mezi Afroameričany o 15 % a 43 % vyšší než u bělochů. Tyto rozdíly by mohly být účinně sníženy prostřednictvím větší účasti Afroameričanů na screeningu CRC a včasné detekci. Ještě důležitější je, že vzhledem k převaze CRC u Afroameričanů mimo dosah flexibilní sigmoidoskopie (1), zvýšená adherence ke kolonoskopii u Afroameričanů zachrání životy. Ačkoli existují jasné důkazy o tom, že poskytnout pacientům někoho, kdo jim pomůže řídit/procházet systém zdravotní péče (tj. navigace pacienta (PN)), je efektivní v pomoci s dokončením screeningu rakoviny, jen velmi málo nemocnic poskytuje PN pro kolonoskopii. Naprostá většina nemocnic v NYC není schopna zajistit PN pro pacienty, kterým je kolonoskopie doporučena, z velké části kvůli nákladům spojeným s profesionálně vedenou PN. Tento projekt se snaží řešit tento vážný problém veřejného zdraví zkoumáním úspěchu školení Afroameričanů, kteří podstoupili kolonoskopii, aby sloužili jako dobrovolní navigátoři peer pacientů s cílem povzbudit ostatní z jejich komunity k dokončení screeningu CRC pomocí kolonoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Celkovým cílem studie bylo snížit morbiditu a mortalitu CRC zvýšením účasti Afroameričanů na kolonoskopii. Toho bylo dosaženo vytvořením a implementací školícího programu pro Peer Patient Navigation (PPN) pro zvýšení účasti Afroameričanů na kolonoskopii.

Lékař primární péče poslal všechny účastníky a seznámil pacienta se studií. Lékař poté představí pacienta výzkumnému asistentovi/náboráři bezprostředně po lékařské návštěvě, během níž byla doporučena screeningová kolonoskopie CRC. Výzkumný asistent/náborář zkontroloval studii a zeptal se potenciálních účastníků, zda mají zájem; pokud ano, byla stanovena způsobilost kandidáta. Pokud byla tato kritéria splněna a pacient chtěl být ve studii, byl přezkoumán a získán informovaný souhlas a HIPAA. Pokud chtěl pacient o svém rozhodnutí přemýšlet, informovaný souhlas byl získán později.

Pacienti byli odesláni a naplánováni na screeningovou kolonoskopii jako součást standardní péče. Obě skupiny obdržely 3 intervenční telefonáty od svých přidělených navigátorů, 1) k naplánování kolonoskopie, 2) telefonát 2 týdny před výkonem a 3) třetí telefonát tři dny před výkonem.

Pro účely výzkumu byli účastníci randomizováni do jednoho ze dvou druhů navigace pacientů:

  1. Standardní navigace pacienta dostávající péči, kterou by normálně dostávali, kdyby se studie neúčastnili s navigací od personálu GI, a tři telefonáty zahrnovaly naplánování a připomenutí účastníkovi o termínu kolonoskopie.
  2. Peer Patient Navigation (PPN): Účastníkům pomáhali afroameričtí vrstevníci, kteří podstoupili kolonoskopii, a mohli z první ruky diskutovat o svých osobních zkušenostech s kolonoskopií a popsat, jak se s tímto postupem efektivně vyrovnali.

PPN podstoupili tříměsíční výcvik pod dohledem výzkumných pracovníků studie. Bylo použito více způsobů školení (didaktická diskuse, pozorování, hraní rolí, individuální sezení, průběžná zpětná vazba, zkoušení, supervize prostřednictvím kontroly audionahrávky nebo PPN a školicí příručka s sebou domů).

Po kolonoskopii byla u všech pacientů dokončena kontrola lékařského schématu, aby bylo možné posoudit dokončení vyšetření, kvalitu přípravy a jakékoli nálezy, kde bylo vyžadováno další klinické sledování. Výsledky kolonoskopie byly také shromážděny pro posouzení kvality péče a měření účinnosti navigací PPN ve srovnání se standardní péčí, zejména potenciální rozdíly založené na studijní skupině, tj. compliance.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být sebeidentifikován jako Afroameričan
  • Doporučení od lékaře primární péče na kolonoskopii
  • Souhlaste s tím, že podstoupíte kolonoskopii v zúčastněné nemocnici
  • Být starší 50 let
  • Mít telefonní službu
  • Umět poskytnout informovaný souhlas v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Osobní nebo rodinná anamnéza (příbuzný 1. stupně) rakoviny tlustého střeva
  • Osobní anamnéza jakékoli chronické GI poruchy (tj. syndrom dráždivého tračníku, kolitida)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer PN
Všem pacientům bude do 14 dnů od jejich počátečního doporučení do studie zavolán plánovací telefonát. Po naplánování schůzky bude každému pacientovi zaslána informační brožura s písemnými instrukcemi pro kolonoskopii, jakmile naplánuje výkon. První telefonát PPN s připomínkou bude uskutečněn dva týdny před plánovanou kolonoskopií pacienta. Druhé připomenutí PPN volání bude provedeno tři dny před plánovanou kolonoskopií. U všech hovorů budou provedeny alespoň tři pokusy (v různou denní dobu a různé dny v týdnu) oslovit pacienty. Všechny telefonní hovory budou nahrávány, aby se usnadnilo sledování věrnosti. Všechny schůzky na kolonoskopii budou prováděny v rámci oddělení gastroenterologie v každé z nemocnic. Koordinátor projektu bude odpovědný za potvrzení dokončení (a nedostavení se) u všech schůzek s kolonoskopií.
Navigace pomocí peer pacientských navigátorů
Ostatní jména:
  • Navigace pro peer pacienty
Aktivní komparátor: Pro PN
Účastníci randomizovaní ke standardní navigaci pacienta obdrželi péči, kterou by normálně dostali, kdyby se studie neúčastnili s navigací od personálu GI, a tři telefonní hovory, které zahrnovaly naplánování a připomenutí účastníkovi o termínu kolonoskopie.
Navigace standardními nemocničními navigátory
Ostatní jména:
  • Standardní navigace pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dokončení kolonoskopie
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screeningová kolonoskopie

Klinické studie na Peer PN

Předplatit