Navigace pro peer pacienty pro screening rakoviny tlustého střeva
Školení afroamerických vrstevníků jako navigátorů pacientů pro screening rakoviny tlustého střeva
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem studie bylo snížit morbiditu a mortalitu CRC zvýšením účasti Afroameričanů na kolonoskopii. Toho bylo dosaženo vytvořením a implementací školícího programu pro Peer Patient Navigation (PPN) pro zvýšení účasti Afroameričanů na kolonoskopii.
Lékař primární péče poslal všechny účastníky a seznámil pacienta se studií. Lékař poté představí pacienta výzkumnému asistentovi/náboráři bezprostředně po lékařské návštěvě, během níž byla doporučena screeningová kolonoskopie CRC. Výzkumný asistent/náborář zkontroloval studii a zeptal se potenciálních účastníků, zda mají zájem; pokud ano, byla stanovena způsobilost kandidáta. Pokud byla tato kritéria splněna a pacient chtěl být ve studii, byl přezkoumán a získán informovaný souhlas a HIPAA. Pokud chtěl pacient o svém rozhodnutí přemýšlet, informovaný souhlas byl získán později.
Pacienti byli odesláni a naplánováni na screeningovou kolonoskopii jako součást standardní péče. Obě skupiny obdržely 3 intervenční telefonáty od svých přidělených navigátorů, 1) k naplánování kolonoskopie, 2) telefonát 2 týdny před výkonem a 3) třetí telefonát tři dny před výkonem.
Pro účely výzkumu byli účastníci randomizováni do jednoho ze dvou druhů navigace pacientů:
- Standardní navigace pacienta dostávající péči, kterou by normálně dostávali, kdyby se studie neúčastnili s navigací od personálu GI, a tři telefonáty zahrnovaly naplánování a připomenutí účastníkovi o termínu kolonoskopie.
- Peer Patient Navigation (PPN): Účastníkům pomáhali afroameričtí vrstevníci, kteří podstoupili kolonoskopii, a mohli z první ruky diskutovat o svých osobních zkušenostech s kolonoskopií a popsat, jak se s tímto postupem efektivně vyrovnali.
PPN podstoupili tříměsíční výcvik pod dohledem výzkumných pracovníků studie. Bylo použito více způsobů školení (didaktická diskuse, pozorování, hraní rolí, individuální sezení, průběžná zpětná vazba, zkoušení, supervize prostřednictvím kontroly audionahrávky nebo PPN a školicí příručka s sebou domů).
Po kolonoskopii byla u všech pacientů dokončena kontrola lékařského schématu, aby bylo možné posoudit dokončení vyšetření, kvalitu přípravy a jakékoli nálezy, kde bylo vyžadováno další klinické sledování. Výsledky kolonoskopie byly také shromážděny pro posouzení kvality péče a měření účinnosti navigací PPN ve srovnání se standardní péčí, zejména potenciální rozdíly založené na studijní skupině, tj. compliance.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být sebeidentifikován jako Afroameričan
- Doporučení od lékaře primární péče na kolonoskopii
- Souhlaste s tím, že podstoupíte kolonoskopii v zúčastněné nemocnici
- Být starší 50 let
- Mít telefonní službu
- Umět poskytnout informovaný souhlas v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Osobní nebo rodinná anamnéza (příbuzný 1. stupně) rakoviny tlustého střeva
- Osobní anamnéza jakékoli chronické GI poruchy (tj. syndrom dráždivého tračníku, kolitida)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peer PN
Všem pacientům bude do 14 dnů od jejich počátečního doporučení do studie zavolán plánovací telefonát.
Po naplánování schůzky bude každému pacientovi zaslána informační brožura s písemnými instrukcemi pro kolonoskopii, jakmile naplánuje výkon.
První telefonát PPN s připomínkou bude uskutečněn dva týdny před plánovanou kolonoskopií pacienta.
Druhé připomenutí PPN volání bude provedeno tři dny před plánovanou kolonoskopií.
U všech hovorů budou provedeny alespoň tři pokusy (v různou denní dobu a různé dny v týdnu) oslovit pacienty.
Všechny telefonní hovory budou nahrávány, aby se usnadnilo sledování věrnosti.
Všechny schůzky na kolonoskopii budou prováděny v rámci oddělení gastroenterologie v každé z nemocnic.
Koordinátor projektu bude odpovědný za potvrzení dokončení (a nedostavení se) u všech schůzek s kolonoskopií.
|
Navigace pomocí peer pacientských navigátorů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pro PN
Účastníci randomizovaní ke standardní navigaci pacienta obdrželi péči, kterou by normálně dostali, kdyby se studie neúčastnili s navigací od personálu GI, a tři telefonní hovory, které zahrnovaly naplánování a připomenutí účastníkovi o termínu kolonoskopie.
|
Navigace standardními nemocničními navigátory
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dokončení kolonoskopie
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCO 07-0594
- 5R25CA132692-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .