Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer Patient Navigation för tjocktarmscancerscreening

25 juli 2014 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utbilda afroamerikanska kamrater som patientnavigatorer för screening av tjocktarmscancer

Skillnader i cancerhälsan relaterade till ras och etnicitet är bland de allvarligaste problemen som det amerikanska hälso- och sjukvårdssystemet står inför. En färsk rapport från institutet för medicin konstaterade att sådana skillnader kan ses på alla nivåer inom hälso- och sjukvården, från förebyggande till behandling och uppföljning. Detta problem är mycket tydligt i siffrorna för kolorektal cancer (CRC) bland afroamerikaner. Enligt det amerikanska cancersamhället har afroamerikaner den högsta CRC-incidensen och dödligheten av någon etnisk/rasgrupp. Faktum är att CRC-incidensen och dödligheten är 15 % respektive 43 % högre bland afroamerikaner än vita. Dessa skillnader skulle effektivt kunna minskas genom större afroamerikanskt deltagande i CRC-screening och tidig upptäckt. Ännu viktigare, på grund av övervikten av CRC hos afroamerikaner utanför räckhåll för den flexibla sigmoidoskopin (1), kommer ökad följsamhet till koloskopi bland afroamerikaner att rädda liv. Även om det finns tydliga bevis för att det är effektivt att ge patienterna någon som hjälper dem att hantera/navigera i hälso- och sjukvårdssystemet (d.v.s. patientnavigering (PN)) för att hjälpa dem att slutföra cancerscreening, men väldigt få sjukhus tillhandahåller PN för koloskopi. De allra flesta sjukhus i NYC kan inte tillhandahålla PN för patienter för vilka koloskopi rekommenderas, till stor del på grund av kostnaderna förknippade med professionellt ledd PN. Detta projekt syftar till att ta itu med detta allvarliga folkhälsoproblem genom att undersöka framgången med att träna afroamerikaner som har genomgått koloskopi för att fungera som frivilliga patientnavigatorer för att uppmuntra andra från deras samhälle att slutföra CRC-screening via koloskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med studien var att minska CRC-sjuklighet och dödlighet genom att öka afroamerikanskt deltagande i koloskopi. Detta gjordes genom utveckling och implementering av ett utbildningsprogram för Peer Patient Navigation (PPN) för att öka deltagandet av afroamerikaner i koloskopi.

Primärvårdsläkaren remitterade alla deltagare och introducerade studien för patienten. Läkaren kommer sedan att presentera patienten för forskningsassistenten/rekryteraren omedelbart efter det medicinska besöket under vilket en CRC-screeningkoloskopi rekommenderades. Forskningsassistenten/rekryteraren granskade studien och frågade potentiella deltagare om de var intresserade; i så fall fastställdes kandidatens behörighet. Om dessa kriterier uppfylldes och patienten ville vara med i studien granskades och erhölls informerat samtycke och HIPAA. Om patienten ville fundera över sitt beslut inhämtades informerat samtycke vid ett senare tillfälle.

Patienter remitterades och planerades för screening av koloskopi som en del av standardvården. Båda grupperna fick 3 interventionstelefonsamtal från sina tilldelade navigatörer, 1) för att schemalägga koloskopin, 2) ett samtal 2 veckor före ingreppet och, 3) ett tredje samtal tre dagar före ingreppet.

För forskningsändamål randomiserades deltagarna till en av två typer av patientnavigering:

  1. Standard patientnavigering som fick vård som de normalt skulle få om de inte deltog i studien med navigering från GI-personalen och tre telefonsamtal involverade schemaläggning och påminnelse av deltagaren om deras koloskopi.
  2. Peer Patient Navigation (PPN): Deltagarna fick hjälp av afroamerikanska kamrater som har genomgått koloskopi och kunde diskutera sin personliga erfarenhet av att genomgå koloskopi och beskriva hur de hanterade proceduren effektivt.

PPN:s genomgick tre månaders utbildning övervakad av studieutredare. Flera träningsformer användes (didaktiska diskussioner, observation, rollspel, en-mot-en-sessioner, löpande feedback, repetition, handledning via granskning av ljudbandsinspelning eller PPN och en träningsmanual för hemtagning).

En medicinsk kartgranskning genomfördes efter koloskopin för alla patienter för att bedöma slutförandet av undersökningen samt prep-kvalitet och eventuella fynd där ytterligare klinisk uppföljning krävdes. Koloskopiresultat samlades också in för att bedöma vårdens kvalitet och mäta effektiviteten av PPN-navigering jämfört med standardvård, särskilt potentiella skillnader baserade på studiegrupp, d.v.s. följsamhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var självidentifierad som afroamerikan
  • Remiss från primärvårdsläkare för koloskopi
  • Gå med på att genomgå koloskopi på ett deltagande sjukhus
  • Var minst 50 år eller äldre
  • Har telefontjänst
  • Kunna lämna informerat samtycke på engelska

Exklusions kriterier:

  • Personlig eller familjehistoria (1:a gradens släkting) av tjocktarmscancer
  • Personlig historia av någon kronisk GI-störning (d.v.s. irritabel tarm, kolit)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer PN
Ett schemaläggningssamtal kommer att göras till alla patienter inom 14 dagar efter deras första remiss till studien. Efter schemaläggning av deras möte kommer varje patient att skickas en informationsbroschyr med skriftliga instruktioner för koloskopin när de har schemalagt proceduren. Det första PPN-telefonsamtalet för påminnelse kommer att göras två veckor före en patients schemalagda koloskopi. Det andra PPN-påminnelsesamtalet kommer att göras tre dagar före den planerade koloskopin. För alla samtal kommer minst tre försök (vid olika tider på dygnet och olika dagar i veckan) att göras för att nå patienter. Alla telefonsamtal kommer att spelas in på ljud för att underlätta trohetsövervakning. Alla koloskopibesök kommer att göras inom avdelningen för gastroenterologi på var och en av sjukhusplatserna. Projektkoordinatorn kommer att ansvara för att bekräfta slutförandet (och utebliven ankomst) för alla koloskopibesök.
Navigering av Peer Patient Navigators
Andra namn:
  • Peer Patient Navigation
Aktiv komparator: Pro PN
Deltagare som randomiserades till standardpatientnavigering fick vård som de normalt skulle få om de inte deltog i studien med navigering från GI-personalen och tre telefonsamtal som innebar att schemalägga och påminna deltagaren om deras koloskopi.
Navigering av Standard Hospital Navigators
Andra namn:
  • Standard patientnavigering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Slutförande av koloskopi
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera