Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peer Patient Navigation dla badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy

25 lipca 2014 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Szkolenie rówieśników z Afroamerykanów jako nawigatorów pacjentów do badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy

Dysproporcje zdrowotne związane z rakiem, związane z rasą i pochodzeniem etnicznym, należą do najpoważniejszych problemów, z jakimi boryka się amerykański system opieki zdrowotnej. Niedawny raport instytutu medycyny stwierdził, że takie dysproporcje są widoczne na każdym poziomie opieki zdrowotnej, od profilaktyki po leczenie i kontynuację. Ten problem jest wyraźnie widoczny w danych dotyczących raka jelita grubego (CRC) wśród Afroamerykanów. Według American Cancer Society, Afroamerykanie mają najwyższą zachorowalność i śmiertelność na CRC ze wszystkich grup etnicznych/rasowych. Rzeczywiście, częstość występowania i śmiertelność CRC są odpowiednio o 15% i 43% wyższe wśród Afroamerykanów niż wśród białych. Rozbieżności te można skutecznie zmniejszyć poprzez większy udział Afroamerykanów w badaniach przesiewowych CRC i wczesnym wykrywaniu. Co ważniejsze, ze względu na przewagę CRC u Afroamerykanów poza zasięgiem elastycznej sigmoidoskopii (1), zwiększone przestrzeganie kolonoskopii wśród Afroamerykanów uratuje życie. Chociaż istnieją wyraźne dowody na to, że zapewnienie pacjentom kogoś, kto pomoże im zarządzać/poruszać się po systemie opieki zdrowotnej (tj. Zdecydowana większość szpitali w Nowym Jorku nie jest w stanie zapewnić PN pacjentom, u których zalecana jest kolonoskopia, w dużej mierze z powodu kosztów związanych z PN prowadzoną przez specjalistę. Ten projekt ma na celu rozwiązanie tego poważnego problemu zdrowia publicznego poprzez zbadanie sukcesu szkolenia Afroamerykanów, którzy przeszli kolonoskopię, aby służyli jako wolontariusze nawigatorzy pacjentów, aby zachęcić innych ze swojej społeczności do ukończenia badań przesiewowych CRC za pomocą kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem badania było zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności na CRC poprzez zwiększenie udziału Afroamerykanów w kolonoskopii. Dokonano tego poprzez opracowanie i wdrożenie programu szkoleniowego Peer Patient Navigation (PPN) w celu zwiększenia udziału Afroamerykanów w kolonoskopii.

Lekarz pierwszego kontaktu skierował wszystkich uczestników i przedstawił pacjentowi badanie. Następnie lekarz przedstawi pacjenta Asystentowi/Rekrutatorowi bezpośrednio po wizycie lekarskiej, podczas której zalecono kolonoskopię przesiewową CRC. Asystent ds. Badań/Rekruter przejrzał badanie i zapytał potencjalnych uczestników, czy są zainteresowani; jeśli tak, kwalifikowalność kandydata została określona. Jeśli te kryteria zostały spełnione, a pacjent chciał wziąć udział w badaniu, dokonano przeglądu i uzyskano świadomą zgodę i HIPAA. Jeśli pacjent chciał przemyśleć swoją decyzję, świadomą zgodę uzyskiwano w późniejszym terminie.

Pacjenci byli kierowani i zaplanowani na kolonoskopię przesiewową w ramach standardowej opieki. Obie grupy otrzymały 3 telefony interwencyjne od przydzielonych im nawigatorów, 1) w celu umówienia kolonoskopii, 2) telefon 2 tygodnie przed zabiegiem i 3) trzeci telefon na trzy dni przed zabiegiem.

Do celów badawczych uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z dwóch rodzajów nawigacji pacjenta:

  1. Standardowa nawigacja pacjenta otrzymująca opiekę, którą normalnie otrzymaliby, gdyby nie brali udziału w badaniu z nawigacją ze strony personelu GI, oraz trzy rozmowy telefoniczne obejmowały zaplanowanie i przypomnienie uczestnikowi o wizycie w kolonoskopii.
  2. Peer Patient Navigation (PPN): Uczestnikom pomagali afroamerykańscy rówieśnicy, którzy przeszli kolonoskopię i byli w stanie omówić z pierwszej ręki swoje osobiste doświadczenia z kolonoskopią i opisać, jak skutecznie poradzili sobie z procedurą.

PPN przeszli trzymiesięczne szkolenie nadzorowane przez badaczy. Zastosowano wiele trybów szkolenia (dyskusja dydaktyczna, obserwacja, odgrywanie ról, sesje jeden na jeden, bieżące informacje zwrotne, próby, nadzór poprzez przegląd nagrań audio lub PPN oraz podręcznik szkoleniowy do zabrania do domu).

Po kolonoskopii dokonano przeglądu karty medycznej dla wszystkich pacjentów w celu oceny ukończenia badania, jak również jakości przygotowania i wszelkich ustaleń wymagających dodatkowej obserwacji klinicznej. Zebrano również wyniki kolonoskopii, aby ocenić jakość opieki i zmierzyć skuteczność nawigacji PPN w porównaniu ze standardową opieką, w szczególności potencjalne różnice w zależności od grupy badawczej, tj. zgodność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określ się jako Afroamerykanin
  • Skierowanie od lekarza pierwszego kontaktu na kolonoskopię
  • Zgoda na poddanie się kolonoskopii w uczestniczącym szpitalu
  • Mieć co najmniej 50 lat lub więcej
  • Mieć usługę telefoniczną
  • Być w stanie udzielić świadomej zgody w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Historia osobista lub rodzinna (krewny pierwszego stopnia) raka okrężnicy
  • Osobista historia jakichkolwiek przewlekłych zaburzeń żołądkowo-jelitowych (tj. Zespół jelita drażliwego, zapalenie okrężnicy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Równorzędny PN
W ciągu 14 dni od ich pierwszego skierowania do badania zostanie wykonana rozmowa telefoniczna w celu ustalenia terminu. Po zaplanowaniu wizyty każdy pacjent otrzyma pocztą broszurę informacyjną z pisemnymi instrukcjami dotyczącymi kolonoskopii po zaplanowaniu zabiegu. Pierwsze przypomnienie telefoniczne PPN zostanie wykonane na dwa tygodnie przed planowaną kolonoskopią pacjenta. Drugi telefon przypominający PPN zostanie wykonany na trzy dni przed planowaną kolonoskopią. W przypadku wszystkich połączeń podejmowane będą co najmniej trzy próby (o różnych porach dnia i różnych dniach tygodnia) dotarcia do pacjentów. Wszystkie rozmowy telefoniczne będą nagrywane w celu ułatwienia monitorowania wierności. Wszystkie wizyty w kolonoskopii będą realizowane w ramach Oddziału Gastroenterologii w każdym z oddziałów szpitalnych. Koordynator projektu będzie odpowiedzialny za potwierdzenie ukończenia (i niestawienia się) na wszystkie wizyty w kolonoskopii.
Behawioralne: Równorzędny PN
Nawigacja przez Peer Patient Navigators
Inne nazwy:
  • Nawigacja pacjenta równorzędnego
Aktywny komparator: Pro PN
Uczestnicy przydzieleni losowo do standardowej nawigacji pacjenta otrzymali opiekę, którą normalnie otrzymaliby, gdyby nie brali udziału w badaniu z nawigacją od personelu GI oraz trzy rozmowy telefoniczne, które obejmowały zaplanowanie i przypomnienie uczestnikowi o wizycie w kolonoskopii.
Behawioralne: Pro PN
Nawigacja przez standardowe nawigatory szpitalne
Inne nazwy:
  • Standardowa nawigacja pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakończenie kolonoskopii
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 07-0594
  • 5R25CA132692-05 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolonoskopia przesiewowa

Badania kliniczne na Równorzędny PN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj