Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигация по равному пациенту для скрининга рака толстой кишки

25 июля 2014 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Обучение афроамериканских сверстников в качестве навигаторов пациентов для скрининга рака толстой кишки

Различия в состоянии здоровья при раке, связанные с расой и этнической принадлежностью, являются одной из самых серьезных проблем, стоящих перед системой здравоохранения США. В недавнем отчете института медицины говорится, что такие различия наблюдаются на всех уровнях здравоохранения, от профилактики до лечения и последующего наблюдения. Эта проблема остро проявляется в данных о колоректальном раке (КРР) среди афроамериканцев. По данным Американского онкологического общества, у афроамериканцев самая высокая заболеваемость и смертность от колоректального рака среди всех этнических/расовых групп. Действительно, заболеваемость и смертность от CRC на 15% и 43% выше среди афроамериканцев, чем среди белых, соответственно. Эти различия можно было бы эффективно уменьшить за счет более широкого участия афроамериканцев в скрининге и раннем выявлении колоректального рака. Что еще более важно, из-за преобладания КРР у афроамериканцев вне досягаемости гибкой сигмоидоскопии (1), повышенная приверженность колоноскопии среди афроамериканцев спасет жизни. Хотя есть четкие доказательства того, что предоставление пациентам кого-либо, кто поможет им управлять системой здравоохранения или ориентироваться в ней (т. е. навигация пациента (ПП)) эффективно помогает им пройти скрининг рака, очень немногие больницы предоставляют ПП для колоноскопии. Подавляющее большинство больниц в Нью-Йорке не могут предоставить ПП пациентам, которым рекомендована колоноскопия, в значительной степени из-за затрат, связанных с ПП под руководством специалиста. Этот проект направлен на решение этой серьезной проблемы общественного здравоохранения путем изучения успеха обучения афроамериканцев, прошедших колоноскопию, работе в качестве волонтеров-равных пациентов, чтобы побудить других из их сообщества пройти скрининг CRC с помощью колоноскопии.

Обзор исследования

Подробное описание

Общая цель исследования состояла в том, чтобы снизить заболеваемость и смертность от CRC за счет увеличения участия афроамериканцев в колоноскопии. Это было сделано путем разработки и внедрения учебной программы по взаимной навигации пациентов (PPN) для расширения участия афроамериканцев в колоноскопии.

Врач первичного звена направил всех участников и представил исследование пациенту. Затем врач представит пациента ассистенту-исследователю/рекрутеру сразу после визита к врачу, во время которого была рекомендована колоноскопия для скрининга колоректального рака. Ассистент-исследователь/рекрутер ознакомился с исследованием и спросил потенциальных участников, заинтересованы ли они; если да, то соответствие кандидата определялось. Если эти критерии были соблюдены и пациент хотел участвовать в исследовании, было рассмотрено и получено информированное согласие и HIPAA. Если пациент хотел подумать о своем решении, информированное согласие было получено в более поздние сроки.

Пациенты были направлены и запланированы на скрининговую колоноскопию как часть стандартного лечения. Обе группы получили 3 телефонных звонка от назначенных им навигаторов: 1) чтобы запланировать колоноскопию, 2) звонок за 2 недели до процедуры и 3) третий звонок за три дня до процедуры.

В исследовательских целях участники были рандомизированы для одного из двух видов навигации пациентов:

  1. Стандартная навигация для пациентов, получающих помощь, которую они обычно получали бы, если бы они не участвовали в исследовании, с навигацией со стороны персонала ЖКТ, а также три телефонных звонка включали планирование и напоминание участникам о назначении колоноскопии.
  2. Навигация среди равных пациентов (PPN): участникам помогали афроамериканские коллеги, которые прошли колоноскопию, и смогли из первых рук обсудить свой личный опыт прохождения колоноскопии и описать, как они эффективно справились с процедурой.

PPN прошли трехмесячное обучение под наблюдением исследователей. Использовались несколько режимов обучения (дидактическое обсуждение, наблюдение, ролевая игра, занятия один на один, постоянная обратная связь, репетиция, супервизия посредством просмотра аудиозаписи или PPN и домашнего учебного пособия).

После колоноскопии для всех пациентов был завершен обзор медицинских карт для оценки завершения обследования, а также качества подготовки и любых результатов, требующих дополнительного клинического наблюдения. Результаты колоноскопии также были собраны для оценки качества лечения и измерения эффективности PPN-навигации по сравнению со стандартом лечения, в частности, возможных различий в зависимости от исследуемой группы, т. е. соблюдения режима лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицировать себя как афроамериканца
  • Направление от участкового терапевта на колоноскопию
  • Согласитесь пройти колоноскопию в участвующей больнице
  • Быть не моложе 50 лет
  • Есть телефонная связь
  • Уметь давать информированное согласие на английском языке

Критерий исключения:

  • Личный или семейный анамнез (родственник 1-й степени родства) рака толстой кишки
  • Любое хроническое заболевание желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, синдром раздраженного кишечника, колит)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одноранговый PN
Всем пациентам в течение 14 дней после их первоначального направления на исследование будет сделан телефонный звонок для планирования. После составления графика приема каждому пациенту будет отправлена ​​по почте информационная брошюра с письменными инструкциями по проведению колоноскопии после того, как они запланировали процедуру. Первый телефонный звонок PPN с напоминанием будет сделан за две недели до запланированной колоноскопии пациента. Второй звонок-напоминание PPN будет сделан за три дня до запланированной колоноскопии. По всем звонкам будет сделано не менее трех попыток (в разное время суток и разные дни недели) дозвониться до пациентов. Все телефонные звонки будут записываться на аудио для облегчения контроля за достоверностью. Все назначения на колоноскопию будут проводиться в отделении гастроэнтерологии в каждой из больниц. Координатор проекта будет нести ответственность за подтверждение завершения (и неявки) всех назначений на колоноскопию.
Навигация с помощью равноправных навигаторов пациентов
Другие имена:
  • Навигация по равному пациенту
Активный компаратор: Про ПН
Участники, рандомизированные для стандартной навигации пациентов, получили помощь, которую они обычно получали бы, если бы они не участвовали в исследовании, с навигацией от персонала желудочно-кишечного тракта и тремя телефонными звонками, которые включали планирование и напоминание участнику о назначении колоноскопии.
Навигация с помощью Standard Hospital Navigators
Другие имена:
  • Стандартная навигация пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Завершение колоноскопии
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться