Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peer Patient Navigation a vastagbélrákszűréshez

2014. július 25. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Afro-amerikai kortársak képzése páciens-navigátorként a vastagbélrákszűréshez

A faji és etnikai hovatartozáshoz kapcsolódó rákos egészségügyi különbségek az Egyesült Államok egészségügyi ellátórendszerének legsúlyosabb problémái közé tartoznak. Az Orvostudományi Intézet egy közelmúltbeli jelentése kijelentette, hogy ilyen különbségek az egészségügyi ellátás minden szintjén láthatók, a megelőzéstől a kezelésig és a nyomon követésig. Ez a probléma élesen nyilvánvaló az afro-amerikaiak körében előforduló vastag- és végbélrák (CRC) adataiban. Az amerikai rákos társadalom szerint az afroamerikaiaknál a legmagasabb a CRC előfordulása és halálozása bármely etnikai/faji csoport közül. Valójában a CRC előfordulása és halálozása 15%-kal, illetve 43%-kal magasabb az afro-amerikaiak körében, mint a fehéreknél. Ezeket az egyenlőtlenségeket hatékonyan lehetne csökkenteni az afroamerikaiak nagyobb részvételével a CRC-szűrésben és a korai felismerésben. Ennél is fontosabb, hogy a CRC túlsúlya miatt az afro-amerikaiaknál a rugalmas szigmoidoszkópia által elérhetetlenül (1) az afro-amerikaiak körében a kolonoszkópiához való fokozott ragaszkodás életeket menthet meg. Bár egyértelmű bizonyíték van arra, hogy a betegeknek valakit, aki segíti őket az egészségügyi ellátórendszer kezelésében/navigációjában (vagyis a betegnavigációban (PN)), hatékonyan segíti őket a rákszűrés befejezésében, nagyon kevés kórház nyújt PN-t a kolonoszkópiához. A NYC-i kórházak túlnyomó többsége nem tud PN-t biztosítani azoknak a betegeknek, akiknél kolonoszkópia javasolt, nagyrészt a professzionális irányítású PN költségei miatt. Ez a projekt ezt a súlyos közegészségügyi problémát igyekszik kezelni azáltal, hogy megvizsgálja a kolonoszkópián átesett afro-amerikaiak képzésének sikerességét, hogy önkéntes kortárs beteg-navigátorként szolgáljanak, hogy közösségük tagjait a CRC kolonoszkópiás szűrésének elvégzésére ösztönözzék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány általános célja a CRC megbetegedésének és mortalitásának csökkentése volt az afroamerikaiak kolonoszkópiában való részvételének növelésével. Ezt a Peer Patient Navigation (PPN) képzési program kidolgozásával és végrehajtásával valósították meg, hogy növeljék az afroamerikaiak részvételét a kolonoszkópiában.

Az alapellátó orvos minden résztvevőt továbbított, és bemutatta a vizsgálatot a páciensnek. Az orvos ezt követően azonnal bemutatja a pácienst a kutatási asszisztensnek/toborzónak azt az orvosi látogatást követően, amely során CRC-szűrő kolonoszkópiát javasoltak. A kutatási asszisztens/toborzó áttekintette a tanulmányt, és megkérdezte a potenciális résztvevőket, hogy érdekli-e őket; ha igen, meghatározták a jelölt alkalmasságát. Ha ezek a kritériumok teljesültek, és a páciens részt akart venni a vizsgálatban, a beleegyezés és a HIPAA áttekintése és megszerzése megtörtént. Ha a páciens át akarta gondolni a döntését, a későbbiekben tájékozott beleegyezést kapott.

A betegeket a standard ellátás részeként kolonoszkópiás szűrésre utalták be és ütemezték be. Mindkét csoport 3 beavatkozási telefonhívást kapott a kijelölt navigátoroktól, 1) a kolonoszkópia ütemezése érdekében, 2) egy hívást 2 héttel a beavatkozás előtt és 3) egy harmadik hívást három nappal a beavatkozás előtt.

Kutatási célból a résztvevőket véletlenszerűen besorolták kétféle páciens-navigáció egyikébe:

  1. Szabványos páciens-navigáció, amely ellátásban részesülne, ha nem venne részt a vizsgálatban, a GI személyzet navigációjával, és három telefonhívás során ütemezték és emlékeztették a résztvevőt a kolonoszkópia időpontjára.
  2. Peer Patient Navigation (PPN): A résztvevőket afro-amerikai társaik segítették, akik átestek kolonoszkópián, és első kézből tudták megbeszélni a kolonoszkópia során szerzett személyes tapasztalataikat, és leírhatták, hogyan birkóztak meg hatékonyan az eljárással.

A PPN-k három hónapos képzésen estek át a vizsgálatot végzők felügyelete mellett. Többféle képzési módot alkalmaztak (didaktikai megbeszélés, megfigyelés, szerepjáték, egyéni foglalkozások, folyamatos visszacsatolás, próba, felügyelet a hangfelvételek vagy PPN-ek áttekintésével és egy hazavihető képzési kézikönyv).

A kolonoszkópia után minden betegnél elvégezték az orvosi diagram áttekintését, hogy felmérjék a vizsgálat befejezését, valamint az előkészítés minőségét és minden olyan leletet, ahol további klinikai nyomon követésre volt szükség. Kolonoszkópiás eredményeket is gyűjtöttek az ellátás minőségének felmérésére és a PPN-navigáció hatékonyságának mérésére a standard ellátáshoz képest, különös tekintettel a vizsgálati csoporton alapuló lehetséges különbségekre, azaz a megfelelőségre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen Ön afro-amerikaiként azonosítva
  • Alapellátó orvos beutalója kolonoszkópiára
  • Fogadja el, hogy részt vesz a kolonoszkópiában egy részt vevő kórházban
  • Legyen legalább 50 éves vagy idősebb
  • Legyen telefonos szolgáltatás
  • Tudjon tájékozott beleegyezést adni angol nyelven

Kizárási kritériumok:

  • Személyes vagy családi anamnézisben (1. fokú rokon) vastagbélrák
  • Bármilyen krónikus GI-rendellenesség (pl. irritábilis bél szindróma, vastagbélgyulladás) személyes anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peer PN
A vizsgálatba való kezdeti beutalójuktól számított 14 napon belül minden pácienshez telefonhívást intéznek. Az időpont egyeztetését követően minden páciens postai úton kap egy tájékoztató füzetet, amely írásos utasításokat tartalmaz a kolonoszkópiához, miután az eljárás ütemezése megtörtént. Az első emlékeztető PPN telefonhívás két héttel a beteg tervezett kolonoszkópiája előtt történik. A második emlékeztető PPN-hívás három nappal a tervezett kolonoszkópia előtt történik. Minden hívásnál legalább háromszor (a nap különböző időpontjaiban és a hét különböző napjain) megpróbálják elérni a betegeket. Minden telefonhívás hangrögzítésre kerül a pontosság ellenőrzésének megkönnyítése érdekében. Minden kolonoszkópiás időpontot a gasztroenterológiai osztályon belül intéznek minden kórházi telephelyen. A projektkoordinátor felelős az összes kolonoszkópiás időpont elvégzésének (és a meg nem jelenésnek) megerősítéséért.
Navigáció Peer Patient Navigators által
Más nevek:
  • Peer Patient Navigation
Aktív összehasonlító: Pro PN
A normál beteg-navigációra randomizált résztvevők olyan ellátásban részesültek, amelyet normál esetben kapnának, ha nem vettek volna részt a vizsgálatban, a GI személyzettől kapott navigációval, valamint három telefonhívással, amelyek során ütemezést kellett beállítani, és emlékeztetni kellett a résztvevőt a kolonoszkópiás időpontjukra.
Navigáció szabványos kórházi navigátorok által
Más nevek:
  • Normál betegnavigáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kolonoszkópia befejezése
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel