Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaispotilaanavigointi paksusuolen syövän seulontaa varten

perjantai 25. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Afroamerikkalaisten ikätovereiden kouluttaminen potilasnavigaattoreiksi paksusuolen syövän seulontaa varten

Rotuun ja etnisyyteen liittyvät syövän terveyserot ovat Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmän vakavimpia ongelmia. Lääketieteen laitoksen tuoreessa raportissa todettiin, että tällaisia ​​eroja on havaittavissa kaikilla terveydenhuollon tasoilla ennaltaehkäisystä hoitoon ja seurantaan. Tämä ongelma näkyy selvästi afroamerikkalaisten kolorektaalisyöpää (CRC) koskevissa luvuissa. Amerikkalaisen syöpäyhteiskunnan mukaan afroamerikkalaisilla on korkein CRC:n ilmaantuvuus ja kuolleisuus kaikista etnisistä/roturyhmistä. Itse asiassa CRC:n ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat 15 prosenttia korkeammat afroamerikkalaisten keskuudessa kuin valkoisten keskuudessa. Näitä eroja voitaisiin vähentää tehokkaasti lisäämällä afroamerikkalaisten osallistumista CRC-seulontaan ja varhaiseen havaitsemiseen. Vielä tärkeämpää on, että koska CRC:tä esiintyy afrikkalaisamerikkalaisissa joustavan sigmoidoskopian ulottumattomissa (1), afroamerikkalaisten lisääntynyt sitoutuminen kolonoskopiaan säästää ihmishenkiä. Vaikka on olemassa selviä todisteita siitä, että potilaiden tarjoaminen jonkun auttamaan heitä hallitsemaan/liikkumaan terveydenhuoltojärjestelmää (eli potilaiden navigointia (PN)) auttaa heitä tehokkaasti suorittamaan syöpäseulonnan, hyvin harvat sairaalat tarjoavat PN:ää kolonoskopiaa varten. Suurin osa NYC:n sairaaloista ei pysty tarjoamaan PN-hoitoa potilaille, joille kolonoskopiaa suositellaan, suurelta osin ammattijohtamaan PN:ään liittyvien kustannusten vuoksi. Tämä projekti pyrkii ratkaisemaan tämän vakavan kansanterveysongelman tutkimalla, miten kolonoskopian läpikäyneiden afroamerikkalaisten kouluttaminen onnistuu toimimaan vapaaehtoisina vertaispotilaanavigaattoreina rohkaisemaan muita yhteisöstään suorittamaan CRC-seulonnan kolonoskopian avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen yleistavoitteena oli vähentää CRC-sairastuvuutta ja -kuolleisuutta lisäämällä afroamerikkalaisten osallistumista kolonoskopiaan. Tämä tehtiin kehittämällä ja toteuttamalla koulutusohjelma Peer Patient Navigation (PPN) -ohjelmalle, jotta afroamerikkalaisten osallistuminen kolonoskopiaan lisääntyisi.

Perusterveydenhuollon lääkäri ohjasi kaikki osallistujat ja esitteli tutkimuksen potilaalle. Lääkäri esittelee potilaan tutkimusassistentille/rekrytoijalle välittömästi sen lääkärikäynnin jälkeen, jonka aikana CRC-seulontakolonoskopiaa suositeltiin. Tutkimusassistentti/rekrytoija kävi läpi tutkimuksen ja kysyi mahdollisilta osallistujilta, olivatko he kiinnostuneita; jos näin on, hakijan kelpoisuus määritettiin. Jos nämä kriteerit täyttyivät ja potilas halusi osallistua tutkimukseen, tietoinen suostumus ja HIPAA tarkistettiin ja hankittiin. Jos potilas halusi miettiä päätöstään, hän sai tietoisen suostumuksen myöhemmin.

Potilaat lähetettiin ja ajoitettiin seulontakolonoskopiaan osana normaalia hoitoa. Molemmat ryhmät saivat 3 interventiopuhelua niiltä määrätyiltä navigaattoreilta, 1) kolonoskopian ajoittamisesta, 2) puhelun 2 viikkoa ennen toimenpidettä ja 3) kolmannen puhelun kolme päivää ennen toimenpidettä.

Tutkimustarkoituksiin osallistujat satunnaistettiin johonkin kahdesta potilaan navigointityypistä:

  1. Tavallinen potilasnavigointi, joka sai hoitoa, jota he normaalisti saisivat, jos he eivät osallistuisi tutkimukseen GI-henkilöstön ohjauksella, ja kolme puhelua sisälsi osallistujan ajoittamisen ja muistutuksen kolonoskopia-aikastaan.
  2. Peer Patient Navigation (PPN): Osallistujia auttoivat afroamerikkalaiset ikäisensä, joille on tehty kolonoskopia, ja he pystyivät keskustelemaan omakohtaisista kokemuksistaan ​​kolonoskopiasta ja kuvailemaan, kuinka he selviytyivät tehokkaasti toimenpiteestä.

PPN:t kävivät kolmen kuukauden koulutuksen tutkijoiden valvonnassa. Käytettiin useita koulutusmuotoja (didaktinen keskustelu, havainnointi, roolileikit, henkilökohtaiset istunnot, jatkuva palaute, harjoitukset, ohjaus ääninauhan tai PPN:n tarkastelun kautta ja kotiin vietävä koulutusopas).

Kolonoskopian jälkeen tehtiin lääketieteellinen karttakatsaus kaikille potilaille, jotta voidaan arvioida tutkimuksen valmistuminen sekä valmistelun laatu ja mahdolliset löydökset, joissa tarvittiin lisäkliinistä seurantaa. Kolonoskopiatuloksia kerättiin myös hoidon laadun arvioimiseksi ja PPN-navigointien tehokkuuden mittaamiseksi verrattuna hoidon standardiin, erityisesti mahdollisiin tutkimusryhmään perustuviin eroihin eli hoitomyöntyvyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnista itsesi afroamerikkalaiseksi
  • Perusterveydenhuollon lääkärin lähete kolonoskopiaan
  • Hyväksy kolonoskopian osallistuvassa sairaalassa
  • Ole vähintään 50-vuotias tai vanhempi
  • On puhelinpalvelu
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtainen tai suvussa (1. asteen sukulainen) paksusuolen syöpä
  • Henkilökohtainen historia kroonisista GI-häiriöistä (eli ärtyvän suolen oireyhtymä, paksusuolitulehdus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertais-PN
Kaikille potilaille soitetaan soittoaika 14 päivän sisällä heidän ensimmäisestä tutkimukseen lähettämisestä. Ajanvarausajan jälkeen kullekin potilaalle lähetetään postitse informatiivinen pamfletti, jossa on kirjalliset ohjeet kolonoskopiaa varten, kun he ovat varanneet toimenpiteen. Ensimmäinen PPN-muistutuspuhelu soitetaan kaksi viikkoa ennen potilaan suunniteltua kolonoskopiaa. Toinen PPN-muistutussoitto tehdään kolme päivää ennen suunniteltua kolonoskopiaa. Kaikilla puheluilla pyritään tavoittamaan potilaat vähintään kolme kertaa (eri kellonaikoina ja viikonpäivinä). Kaikki puhelut äänitetään tarkkuuden valvonnan helpottamiseksi. Kaikki kolonoskopia-ajat tehdään gastroenterologian osastolla jokaisessa sairaalan toimipisteessä. Projektikoordinaattori on vastuussa kaikkien kolonoskopiakäyntien suorittamisen (ja saapumatta jättämisen) vahvistamisesta.
Navigointi vertaispotilaanavigaattorien avulla
Muut nimet:
  • Vertaispotilaanavigointi
Active Comparator: Pro PN
Normaaliin potilasnavigointiin satunnaistetut osallistujat saivat hoitoa, jota he normaalisti saisivat, jos he eivät osallistuisi tutkimukseen, GI-henkilöstön ohjauksella ja kolme puhelua, jotka sisälsivät ajoituksen ja osallistujan muistutuksen kolonoskopia-aikastaan.
Navigointi standardin sairaalanavigaattorin avulla
Muut nimet:
  • Normaali potilasnavigointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kolonoskopian valmistuminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa