Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Patient Navigation voor screening op darmkanker

25 juli 2014 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Afro-Amerikaanse collega's trainen als patiëntnavigators voor screening op darmkanker

Verschillen op het gebied van kankergezondheid gerelateerd aan ras en etniciteit behoren tot de ernstigste problemen waarmee het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem wordt geconfronteerd. Een recent rapport van het Institute of Medicine stelde dat dergelijke verschillen op elk niveau van de gezondheidszorg worden waargenomen, van preventie tot behandeling en follow-up. Dit probleem is acuut duidelijk in de cijfers voor colorectale kanker (CRC) onder Afro-Amerikanen. Volgens de American Cancer Society hebben Afro-Amerikanen de hoogste CRC-incidentie en mortaliteit van alle etnische/raciale groepen. De incidentie en mortaliteit van CRC zijn respectievelijk 15% en 43% hoger bij Afro-Amerikanen dan bij blanken. Deze ongelijkheden zouden effectief kunnen worden verkleind door een grotere deelname van Afro-Amerikanen aan CRC-screening en vroege opsporing. Wat nog belangrijker is, vanwege het overwicht van CRC bij Afro-Amerikanen buiten het bereik van de flexibele sigmoïdoscopie (1), zal een verhoogde naleving van colonoscopie onder Afro-Amerikanen levens redden. Hoewel er duidelijk bewijs is dat het effectief is om patiënten te voorzien van iemand die hen helpt bij het beheren/navigeren van het gezondheidszorgsysteem (d.w.z. patiëntnavigatie (PN)) om hen te helpen bij het voltooien van kankerscreening, maar zeer weinig ziekenhuizen bieden PN voor colonoscopie. De overgrote meerderheid van de ziekenhuizen in NYC is niet in staat om PN te verstrekken aan patiënten voor wie colonoscopie wordt aanbevolen, grotendeels vanwege de kosten die gepaard gaan met door een professional geleide PN. Dit project probeert dit ernstige probleem voor de volksgezondheid aan te pakken door het succes te onderzoeken van het trainen van Afro-Amerikanen die een colonoscopie hebben ondergaan om te dienen als vrijwillige navigators van lotgenoten om anderen uit hun gemeenschap aan te moedigen om CRC-screening via colonoscopie te voltooien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van de studie was om de morbiditeit en mortaliteit van CRC te verminderen door de Afro-Amerikaanse deelname aan colonoscopie te vergroten. Dit werd gedaan door de ontwikkeling en implementatie van een trainingsprogramma voor Peer Patient Navigation (PPN) om de deelname van Afro-Amerikanen aan colonoscopie te vergroten.

De huisarts verwees alle deelnemers door en introduceerde het onderzoek bij de patiënt. De arts stelt de patiënt vervolgens voor aan de onderzoeksassistent/recruiter onmiddellijk na het medische bezoek waarbij een colonoscopie voor CRC-screening werd aanbevolen. De onderzoeksassistent/recruiter beoordeelde het onderzoek en vroeg potentiële deelnemers of ze geïnteresseerd waren; zo ja, werd de geschiktheid van de kandidaat bepaald. Als aan deze criteria was voldaan en de patiënt aan het onderzoek wilde deelnemen, werd geïnformeerde toestemming en HIPAA beoordeeld en verkregen. Als de patiënt wilde nadenken over zijn/haar beslissing, werd op een later tijdstip geïnformeerde toestemming verkregen.

Patiënten werden doorverwezen en ingepland voor screening colonoscopie als onderdeel van de standaardzorg. Beide groepen ontvingen 3 interventietelefoontjes van hun toegewezen navigators, 1) om de colonoscopie te plannen, 2) een telefoontje 2 weken voor de procedure en 3) een derde telefoontje drie dagen voor de procedure.

Voor onderzoeksdoeleinden werden deelnemers gerandomiseerd naar een van de twee soorten patiëntnavigatie:

  1. Standaard navigatie voor patiënten die zorg ontvangen die ze normaal gesproken zouden krijgen als ze niet aan het onderzoek zouden deelnemen, met navigatie van het GI-personeel, en drie telefoontjes om een ​​afspraak te maken en de deelnemer eraan te herinneren dat ze een colonoscopie hadden gemaakt.
  2. Peer Patient Navigation (PPN): Deelnemers werden bijgestaan ​​door Afro-Amerikaanse collega's die colonoscopie hebben ondergaan en konden uit de eerste hand hun persoonlijke ervaring met het ondergaan van colonoscopie bespreken en beschrijven hoe ze effectief met de procedure omgingen.

PPN's ondergingen drie maanden training onder toezicht van onderzoeksonderzoekers. Er werden meerdere trainingsvormen gebruikt (didactische discussie, observatie, rollenspel, één-op-één-sessies, doorlopende feedback, repetitie, supervisie via beoordeling van geluidsbandopname of PPN's en een trainingshandleiding om mee naar huis te nemen).

Na de colonoscopie werd voor alle patiënten een medische dossierbeoordeling uitgevoerd om de voltooiing van het onderzoek, de kwaliteit van de voorbereiding en eventuele bevindingen te beoordelen waarvoor aanvullende klinische follow-up nodig was. Colonoscopieresultaten werden ook verzameld om de kwaliteit van de zorg te beoordelen en de effectiviteit van PPN-navigaties te meten in vergelijking met de standaardzorg, met name mogelijke verschillen op basis van de studiegroep, d.w.z. therapietrouw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees zelf-geïdentificeerd als Afro-Amerikaans
  • Verwijzing van een huisarts voor coloscopie
  • Ga ermee akkoord om colonoscopie te ondergaan in een deelnemend ziekenhuis
  • Minstens 50 jaar of ouder zijn
  • Heb telefoonservice
  • Geïnformeerde toestemming kunnen geven in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Persoonlijke of familiegeschiedenis (eerstegraads familielid) van darmkanker
  • Persoonlijke geschiedenis van een chronische gastro-intestinale aandoening (d.w.z. prikkelbare darmsyndroom, colitis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer PN
Alle patiënten zullen binnen 14 dagen na hun eerste verwijzing naar het onderzoek een telefonische planning ontvangen. Na het plannen van hun afspraak, krijgt elke patiënt een informatief pamflet met schriftelijke instructies voor de colonoscopie zodra ze de procedure hebben gepland. Het eerste PPN-herinneringsgesprek vindt twee weken voor de geplande colonoscopie van een patiënt plaats. Drie dagen voor de geplande coloscopie vindt de tweede PPN-herinnering plaats. Voor alle oproepen worden minstens drie pogingen gedaan (op verschillende tijdstippen van de dag en verschillende dagen van de week) om patiënten te bereiken. Alle telefoongesprekken worden opgenomen met audio om getrouwheidsbewaking te vergemakkelijken. Alle afspraken voor colonoscopie worden gemaakt binnen de afdeling Gastro-enterologie op elk van de ziekenhuislocaties. De projectcoördinator is verantwoordelijk voor het bevestigen van voltooiing (en no-shows) voor alle coloscopieafspraken.
Navigatie door Peer Patient Navigators
Andere namen:
  • Peer Patiënt Navigatie
Actieve vergelijker: Pro PN
Deelnemers gerandomiseerd naar standaard patiëntnavigatie kregen zorg die ze normaal gesproken zouden krijgen als ze niet aan het onderzoek zouden deelnemen, met navigatie van het GI-personeel en drie telefoontjes waarbij de deelnemer werd ingepland en herinnerd aan de afspraak voor een colonoscopie.
Navigatie door Standard Hospital Navigators
Andere namen:
  • Standaard patiëntnavigatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voltooiing van de colonoscopie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren