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결장암 검진을 위한 동료 환자 내비게이션

2014년 7월 25일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

결장암 검진을 위한 환자 내비게이터로서 아프리카계 미국인 동료 교육

인종 및 민족과 관련된 암 건강 불균형은 미국 의료 시스템이 직면한 가장 심각한 문제 중 하나입니다. 최근 의학 연구소 보고서에 따르면 이러한 불균형은 예방에서 치료 및 후속 조치에 이르기까지 모든 수준의 건강 관리에서 나타납니다. 이 문제는 아프리카계 미국인의 결장직장암(CRC) 수치에서 극명하게 드러납니다. 미국 암 학회에 따르면, 아프리카계 미국인은 모든 민족/인종 그룹 중에서 CRC 발병률과 사망률이 가장 높습니다. 실제로 CRC 발병률과 사망률은 백인보다 아프리카계 미국인에서 각각 15%와 43% 더 높습니다. 이러한 격차는 CRC 검사 및 조기 발견에 더 많은 아프리카계 미국인 참여를 통해 효과적으로 줄일 수 있습니다. 더 중요한 것은 유연한 구불창자경검사(1)의 범위를 넘어서는 아프리카계 미국인의 CRC가 우세하기 때문에 아프리카계 미국인의 대장내시경에 대한 순응도가 높아지면 생명을 구할 수 있다는 것입니다. 환자에게 건강 관리 시스템을 관리/탐색하는 데 도움을 주는 사람(즉, 환자 탐색(PN))을 제공하는 것이 암 검진을 완료하는 데 효과적이라는 분명한 증거가 있지만, 대장내시경 검사를 위해 PN을 제공하는 병원은 거의 없습니다. NYC에 있는 대부분의 병원은 대장내시경이 권장되는 환자에게 PN을 제공할 수 없으며, 대부분 전문가 주도 PN과 관련된 비용 때문입니다. 이 프로젝트는 대장 내시경 검사를 받은 아프리카계 미국인이 동료 환자 안내자 자원봉사로 봉사하여 지역 사회의 다른 사람들이 대장 내시경 검사를 통해 CRC 검사를 완료하도록 격려하는 훈련의 성공을 조사하여 이 심각한 공중 보건 문제를 해결하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 전반적인 목표는 아프리카계 미국인의 대장 내시경 검사 참여를 증가시켜 CRC 이환율과 사망률을 줄이는 것이었습니다. 이는 결장경 검사에서 아프리카계 미국인의 참여를 늘리기 위해 PPN(Peer Patient Navigation) 교육 프로그램을 개발하고 구현함으로써 이루어졌습니다.

주치의는 모든 참가자를 추천하고 연구를 환자에게 소개했습니다. 그런 다음 의사는 CRC 선별 대장 내시경 검사가 권장되는 의료 방문 직후 환자를 연구 보조원/모집자에게 소개합니다. 연구 조교/모집자는 연구를 검토하고 잠재적 참가자에게 관심이 있는지 물었습니다. 그렇다면 후보자의 자격이 결정되었습니다. 이러한 기준이 충족되고 환자가 연구에 참여하기를 원하는 경우 사전 동의 및 HIPAA를 검토하고 획득했습니다. 환자가 자신의 결정에 대해 생각하고 싶다면 나중에 사전 동의를 얻었습니다.

환자들은 치료 표준의 일부로 대장내시경 검사를 위해 의뢰되고 예정되었습니다. 두 그룹 모두 할당된 내비게이터로부터 3번의 개입 전화를 받았습니다. 1) 대장 내시경 예약, 2) 시술 2주 전에 전화, 3) 시술 3일 전에 세 번째 전화를 받았습니다.

연구 목적을 위해 참가자는 두 종류의 환자 탐색 중 하나로 무작위 배정되었습니다.

  1. 표준 환자 내비게이션은 GI 직원의 내비게이션과 함께 연구에 참여하지 않을 경우 일반적으로 받을 수 있는 치료를 받고 있으며, 3번의 전화 통화에는 참여자에게 대장내시경 예약에 대해 일정을 잡고 상기시키는 것이 포함되었습니다.
  2. 동료 환자 내비게이션(PPN): 참가자들은 대장 내시경 검사를 받은 아프리카계 미국인 동료들의 도움을 받았고, 대장 내시경 검사를 받은 개인적인 경험을 직접 논의하고 절차에 효과적으로 대처한 방법을 설명할 수 있었습니다.

PPN은 연구 조사관이 감독하는 3개월간의 교육을 받았습니다. 여러 교육 모드가 사용되었습니다(교훈적 토론, 관찰, 역할극, 일대일 세션, 지속적인 피드백, 리허설, 오디오 테이프 녹음 또는 PPN 검토를 통한 감독 및 집으로 가져가는 교육 매뉴얼).

모든 환자의 대장내시경 검사 후 의료 차트 검토를 완료하여 검사 완료, 준비 품질 및 추가 임상 후속 조치가 필요한 결과를 평가했습니다. 또한 대장내시경 결과를 수집하여 치료의 질을 평가하고 표준 치료와 비교한 PPN 탐색의 효과, 특히 연구 그룹에 기반한 잠재적 차이, 즉 순응도를 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아프리카계 미국인으로 스스로 식별해야 합니다.
  • 대장 내시경 검사를 위한 주치의의 소개
  • 참여 병원에서 대장 내시경 검사를 받는 데 동의합니다.
  • 50세 이상이어야 합니다.
  • 전화 서비스를 받다
  • 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 대장암 개인 또는 가족력(1촌)
  • 만성 GI 장애(예: 과민성 대장 증후군, 대장염)의 개인 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피어 PN
연구에 처음 의뢰한 후 14일 이내에 모든 환자에게 예약 전화 통화가 이루어집니다. 예약 일정을 잡은 후 절차를 예약하면 각 환자에게 결장경 검사에 대한 서면 지침이 포함된 정보 팜플렛이 우편으로 발송됩니다. 첫 번째 미리 알림 PPN 전화는 환자의 예정된 대장 내시경 검사 2주 전에 이루어집니다. 두 번째 미리 알림 PPN 전화는 예약된 대장내시경 검사 3일 전에 이루어집니다. 모든 통화에 대해 환자에게 연락하기 위해 최소 세 번(하루 중 다른 시간과 다른 요일에) 시도합니다. 충실도 모니터링을 용이하게 하기 위해 모든 전화 통화는 음성으로 녹음됩니다. 모든 대장내시경 예약은 각 병원 현장의 소화기과 내에서 이루어집니다. 프로젝트 코디네이터는 모든 대장내시경 약속의 완료(및 불참)를 확인할 책임이 있습니다.
동료 환자 내비게이터에 의한 내비게이션
다른 이름들:
  • 동료 환자 탐색
활성 비교기: 프로 PN
표준 환자 내비게이션으로 무작위 배정된 참가자는 GI 직원의 내비게이션과 함께 연구에 참여하지 않는 경우 일반적으로 받을 수 있는 치료를 받았고 참가자에게 대장 내시경 예약에 대해 일정을 잡고 상기시키는 것과 관련된 세 번의 전화 통화를 받았습니다.
표준 병원 내비게이터에 의한 내비게이션
다른 이름들:
  • 표준 환자 탐색

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대장내시경 완료
기간: 최대 6개월
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

피어 PN에 대한 임상 시험

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