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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02194959
결장암 검진을 위한 동료 환자 내비게이션
결장암 검진을 위한 환자 내비게이터로서 아프리카계 미국인 동료 교육
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 아프리카계 미국인의 대장 내시경 검사 참여를 증가시켜 CRC 이환율과 사망률을 줄이는 것이었습니다. 이는 결장경 검사에서 아프리카계 미국인의 참여를 늘리기 위해 PPN(Peer Patient Navigation) 교육 프로그램을 개발하고 구현함으로써 이루어졌습니다.
주치의는 모든 참가자를 추천하고 연구를 환자에게 소개했습니다. 그런 다음 의사는 CRC 선별 대장 내시경 검사가 권장되는 의료 방문 직후 환자를 연구 보조원/모집자에게 소개합니다. 연구 조교/모집자는 연구를 검토하고 잠재적 참가자에게 관심이 있는지 물었습니다. 그렇다면 후보자의 자격이 결정되었습니다. 이러한 기준이 충족되고 환자가 연구에 참여하기를 원하는 경우 사전 동의 및 HIPAA를 검토하고 획득했습니다. 환자가 자신의 결정에 대해 생각하고 싶다면 나중에 사전 동의를 얻었습니다.
환자들은 치료 표준의 일부로 대장내시경 검사를 위해 의뢰되고 예정되었습니다. 두 그룹 모두 할당된 내비게이터로부터 3번의 개입 전화를 받았습니다. 1) 대장 내시경 예약, 2) 시술 2주 전에 전화, 3) 시술 3일 전에 세 번째 전화를 받았습니다.
연구 목적을 위해 참가자는 두 종류의 환자 탐색 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
- 표준 환자 내비게이션은 GI 직원의 내비게이션과 함께 연구에 참여하지 않을 경우 일반적으로 받을 수 있는 치료를 받고 있으며, 3번의 전화 통화에는 참여자에게 대장내시경 예약에 대해 일정을 잡고 상기시키는 것이 포함되었습니다.
- 동료 환자 내비게이션(PPN): 참가자들은 대장 내시경 검사를 받은 아프리카계 미국인 동료들의 도움을 받았고, 대장 내시경 검사를 받은 개인적인 경험을 직접 논의하고 절차에 효과적으로 대처한 방법을 설명할 수 있었습니다.
PPN은 연구 조사관이 감독하는 3개월간의 교육을 받았습니다. 여러 교육 모드가 사용되었습니다(교훈적 토론, 관찰, 역할극, 일대일 세션, 지속적인 피드백, 리허설, 오디오 테이프 녹음 또는 PPN 검토를 통한 감독 및 집으로 가져가는 교육 매뉴얼).
모든 환자의 대장내시경 검사 후 의료 차트 검토를 완료하여 검사 완료, 준비 품질 및 추가 임상 후속 조치가 필요한 결과를 평가했습니다. 또한 대장내시경 결과를 수집하여 치료의 질을 평가하고 표준 치료와 비교한 PPN 탐색의 효과, 특히 연구 그룹에 기반한 잠재적 차이, 즉 순응도를 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인으로 스스로 식별해야 합니다.
- 대장 내시경 검사를 위한 주치의의 소개
- 참여 병원에서 대장 내시경 검사를 받는 데 동의합니다.
- 50세 이상이어야 합니다.
- 전화 서비스를 받다
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 대장암 개인 또는 가족력(1촌)
- 만성 GI 장애(예: 과민성 대장 증후군, 대장염)의 개인 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피어 PN
연구에 처음 의뢰한 후 14일 이내에 모든 환자에게 예약 전화 통화가 이루어집니다.
예약 일정을 잡은 후 절차를 예약하면 각 환자에게 결장경 검사에 대한 서면 지침이 포함된 정보 팜플렛이 우편으로 발송됩니다.
첫 번째 미리 알림 PPN 전화는 환자의 예정된 대장 내시경 검사 2주 전에 이루어집니다.
두 번째 미리 알림 PPN 전화는 예약된 대장내시경 검사 3일 전에 이루어집니다.
모든 통화에 대해 환자에게 연락하기 위해 최소 세 번(하루 중 다른 시간과 다른 요일에) 시도합니다.
충실도 모니터링을 용이하게 하기 위해 모든 전화 통화는 음성으로 녹음됩니다.
모든 대장내시경 예약은 각 병원 현장의 소화기과 내에서 이루어집니다.
프로젝트 코디네이터는 모든 대장내시경 약속의 완료(및 불참)를 확인할 책임이 있습니다.
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동료 환자 내비게이터에 의한 내비게이션
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로 PN
표준 환자 내비게이션으로 무작위 배정된 참가자는 GI 직원의 내비게이션과 함께 연구에 참여하지 않는 경우 일반적으로 받을 수 있는 치료를 받았고 참가자에게 대장 내시경 예약에 대해 일정을 잡고 상기시키는 것과 관련된 세 번의 전화 통화를 받았습니다.
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표준 병원 내비게이터에 의한 내비게이션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대장내시경 완료
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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