可溶性食物繊維補給の臨床効果
2018年8月22日 更新者：Gao Tao、Nanjing PLA General Hospital
遅延型便秘の成人における結腸通過時間と臨床症状に対する可溶性食物繊維の研究
この研究の目的は、可溶性食物繊維の一種であるペクチンが結腸通過時間、臨床症状、腸内細菌叢に及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、ペクチンまたはプラセボのいずれかを受け取るように無作為に割り付けられました。
治療は、ペクチン（繊維群）またはプラセボの4週間の補給で構成されていました.
結腸通過時間、便秘症状、および糞便中の細菌数を 2 つのグループで評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～78年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全患者(年齢≧18歳)
- 遅滞性便秘で入院した患者は適格と見なされた
除外基準:
- 精神障害
- 癌
- 炎症性腸疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：水溶性食物繊維
水溶性食物繊維の一種であるペクチン
|
ペクチン（アンデリ社）
煙台、中国）、24g/日 4 週間
他の名前：
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NO_INTERVENTION：プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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効能：腸内通過時間
時間枠：組み入れから4週間後
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結腸通過時間
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組み入れから4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効性: 臨床症状
時間枠：組み入れから4週間後
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ウェクスナー便秘スコア
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組み入れから4週間後
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有効性: 腸内細菌叢
時間枠：組み入れから4週間後
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リアルタイム PCR
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組み入れから4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月22日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。