Liukoisen ravintolisän kliiniset vaikutukset
keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Liukoisten ravintokuitujen tutkimus paksusuolen kulkuajasta ja kliinisistä oireista aikuisilla, joilla on hidaskulkuinen ummetus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää pektiinin, eräänlaisen liukoisen ravintokuidun, vaikutusta paksusuolen läpikulkuaikaan, kliinisiin oireisiin ja suoliston mikrobiotaan aikuisilla, joilla on hidaskulkuinen ummetus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko pektiiniä tai lumelääkettä.
Hoito koostui 4 viikon lisäyksestä pektiinillä (kuituryhmä) tai lumelääke.
Arvioimme paksusuolen kulkuaikaa, ummetusoireita ja ulosteen bakteeripopulaatiota kahdessa ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 78 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat (ikä ≧ 18v)
- Hyväksytty hitaasti kulkevan ummetuksen vuoksi katsottiin kelpoiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöt
- Syöpä
- Tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: liukoinen ravintokuitu
pektiini, eräänlainen liukoinen ravintokuitu
|
pektiini (Andeli Ltd.
Yantai, Kiina), 24 g/d 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho: suoliston läpikulkuaika
Aikaikkuna: neljä viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
paksusuolen kulkuaika
|
neljä viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho: kliiniset oireet
Aikaikkuna: neljä viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Wexnerin ummetuspisteet
|
neljä viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
tehokkuus: suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: neljä viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
reaaliaikainen PCR
|
neljä viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011NLY42
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .