Efeitos clínicos da suplementação de fibra dietética solúvel
22 de agosto de 2018 atualizado por: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Estudo da Fibra Alimentar Solúvel no Tempo de Trânsito Colônico e Sintomas Clínicos em Adultos com Constipação de Trânsito Lento
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da pectina, um tipo de fibra alimentar solúvel, no tempo de trânsito colônico, nos sintomas clínicos e na microbiota intestinal em adultos com constipação por trânsito lento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes foram randomizados para receber pectina ou placebo.
O tratamento consistiu em 4 semanas de suplementação com pectina (grupo fibra) ou placebo.
Avaliamos o tempo de trânsito colônico, sintomas de constipação e população bacteriana fecal em dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 78 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes (idade≧18 anos)
- Admitidos por constipação por trânsito lento foram considerados elegíveis
Critério de exclusão:
- Problemas mentais
- Câncer
- Doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: fibra dietética solúvel
pectina, um tipo de fibra dietética solúvel
|
pectina (Andeli Ltda.
Yantai, China）, 24g/d por 4 semanas
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia: tempo de trânsito intestinal
Prazo: quatro semanas após a inclusão
|
tempo de trânsito colônico
|
quatro semanas após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficácia: sintomas clínicos
Prazo: quatro semanas após a inclusão
|
Escore de constipação de Wexner
|
quatro semanas após a inclusão
|
|
eficácia: microbiota intestinal
Prazo: quatro semanas após a inclusão
|
PCR em tempo real
|
quatro semanas após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2018
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011NLY42
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