Klinische Wirkungen einer löslichen Ballaststoffergänzung
22. August 2018 aktualisiert von: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Untersuchung von löslichen Ballaststoffen auf die Kolontransitzeit und klinische Symptome bei Erwachsenen mit Slow-Transit-Obstipation
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Pektin, einer Art löslicher Ballaststoffe, auf die Dickdarmtransitzeit, klinische Symptome und die Darmmikrobiota bei Erwachsenen mit Slow-Transit-Obstipation zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden randomisiert, um entweder Pektin oder Placebo zu erhalten.
Die Behandlung bestand aus einer 4-wöchigen Supplementierung mit Pektin (Fasergruppe) oder Placebo.
Wir bewerteten die Dickdarmtransitzeit, Verstopfungssymptome und die fäkale Bakterienpopulation in zwei Gruppen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 78 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten (Alter ≧ 18 Jahre)
- Zugelassen wegen langsamer Verstopfung galten als förderfähig
Ausschlusskriterien:
- Psychische Störungen
- Krebs
- Entzündliche Darmerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: lösliche Ballaststoffe
Pektin, eine Art löslicher Ballaststoff
|
Pektin （Andeli Ltd.
Yantai, China）, 24 g/Tag für 4 Wochen
Andere Namen:
|
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KEIN_EINGRIFF: Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit: Darmpassagezeit
Zeitfenster: vier Wochen nach Aufnahme
|
Dickdarmtransitzeit
|
vier Wochen nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit: klinische Symptome
Zeitfenster: vier Wochen nach Aufnahme
|
Wexner Obstipations-Score
|
vier Wochen nach Aufnahme
|
|
Wirksamkeit: Darmflora
Zeitfenster: vier Wochen nach Aufnahme
|
Echtzeit-PCR
|
vier Wochen nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011NLY42
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