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수용성 식이섬유 보충의 임상적 효과

2018년 8월 22일 업데이트: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital

수용성 식이섬유가 서행성 변비 성인의 대장 통과 시간 및 임상 증상에 미치는 영향 연구

본 연구의 목적은 수용성 식이섬유의 일종인 펙틴이 서행성 변비 성인의 대장통과시간, 임상증상 및 장내미생물총에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

환자들은 펙틴 또는 위약을 받도록 무작위 배정되었습니다. 치료는 4주 동안 펙틴(섬유질 그룹) 또는 위약 보충으로 이루어졌습니다. 대장 통과 시간, 변비 증상 및 대변 세균 수를 두 그룹으로 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 환자(나이≧18세)
  • 서행성 변비로 인정된 경우 적격한 것으로 간주됨

제외 기준:

  • 정신 질환
  • 염증성 장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수용성 식이섬유
수용성 식이섬유의 일종인 펙틴
펙틴(Andeli Ltd. 중국 옌타이), 4주간 24g/d
다른 이름들:
  • 수용성 식이섬유
NO_INTERVENTION: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능: 장 통과 시간
기간: 포함 후 4주
결장 통과 시간
포함 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능: 임상 증상
기간: 포함 후 4주
웩스너 변비 점수
포함 후 4주
효능: 장내 미생물군
기간: 포함 후 4주
실시간 PCR
포함 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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