Klinické účinky doplňku rozpustné dietní vlákniny
22. srpna 2018 aktualizováno: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Studie rozpustné dietní vlákniny o době průchodu tlustým střevem a klinických příznacích u dospělých se zácpou s pomalým průchodem
Účelem této studie je prozkoumat účinek pektinu, druhu rozpustné dietní vlákniny, na dobu průchodu tlustým střevem, klinické příznaky a střevní mikroflóru u dospělých s pomalou tranzitní zácpou.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali buď pektin, nebo placebo.
Léčba sestávala ze 4týdenní suplementace pektinem (skupina s vlákninou) nebo placebem.
Hodnotili jsme dobu průchodu tlustým střevem, symptomy zácpy a fekální bakteriální populaci ve dvou skupinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 78 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti (věk ≧ 18 let)
- Přijaté pro zácpu s pomalým tranzitem byly považovány za způsobilé
Kritéria vyloučení:
- Duševní poruchy
- Rakovina
- Zánětlivé onemocnění střev
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: rozpustná dietní vláknina
pektin, druh rozpustné vlákniny
|
pektin (Andeli Ltd.
Yantai, Čína), 24 g/den po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost: doba průchodu střevem
Časové okno: čtyři týdny po zařazení
|
doba tranzitu tlustým střevem
|
čtyři týdny po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost: klinické příznaky
Časové okno: čtyři týdny po zařazení
|
Wexnerovo skóre zácpy
|
čtyři týdny po zařazení
|
|
účinnost: střevní mikroflóra
Časové okno: čtyři týdny po zařazení
|
PCR v reálném čase
|
čtyři týdny po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2014
První zveřejněno (ODHAD)
21. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011NLY42
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pektin
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation Française contre les Myopathies (AFM), Paris; ARS (Association... a další spolupracovníciDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie