Effets cliniques de la supplémentation en fibres alimentaires solubles
22 août 2018 mis à jour par: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Étude des fibres alimentaires solubles sur le temps de transit colique et les symptômes cliniques chez les adultes souffrant de constipation à transit lent
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la pectine, une sorte de fibre alimentaire soluble, sur le temps de transit colique, les symptômes cliniques et le microbiote intestinal chez les adultes souffrant de constipation à transit lent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été randomisés pour recevoir soit de la pectine soit un placebo.
Le traitement consistait en une supplémentation de 4 semaines avec de la pectine (groupe fibre) ou un placebo.
Nous avons évalué le temps de transit colique, les symptômes de constipation et la population bactérienne fécale dans deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 78 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients (âge ≧ 18 ans)
- Admis pour constipation à transit lent ont été considérés comme éligibles
Critère d'exclusion:
- Les troubles mentaux
- Cancer
- Maladie inflammatoire de l'intestin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: fibres alimentaires solubles
la pectine, une sorte de fibre alimentaire soluble
|
pectine （Andeli Ltd.
Yantai, Chine）, 24g/j pendant 4 semaines
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité : temps de transit intestinal
Délai: quatre semaines après l'inclusion
|
temps de transit colique
|
quatre semaines après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
efficacité : symptômes cliniques
Délai: quatre semaines après l'inclusion
|
Score de constipation de Wexner
|
quatre semaines après l'inclusion
|
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efficacité : microbiote intestinal
Délai: quatre semaines après l'inclusion
|
Pcr en temps réel
|
quatre semaines après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2014
Première publication (ESTIMATION)
21 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011NLY42
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