Клинические эффекты добавок с растворимыми пищевыми волокнами
22 августа 2018 г. обновлено: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Изучение влияния растворимых пищевых волокон на время транзита через толстую кишку и клинические симптомы у взрослых с запорами с медленным транзитом
Целью данного исследования является изучение влияния пектина, разновидности растворимого пищевого волокна, на время транзита через толстую кишку, клинические симптомы и кишечную микробиоту у взрослых с запорами с медленным транзитом.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты были рандомизированы для получения пектина или плацебо.
Лечение состояло из 4-недельного приема пектина (группа клетчатки) или плацебо.
Мы оценили время транзита по толстой кишке, симптомы запора и фекальную бактериальную популяцию в двух группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 78 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты (возраст ≧18 лет)
- Поступившие по поводу медленного запора считались подходящими.
Критерий исключения:
- Психические расстройства
- Рак
- Воспалительное заболевание кишечника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: растворимое пищевое волокно
пектин, своего рода растворимое пищевое волокно
|
пектин (Andeli Ltd.)
Яньтай, Китай）, 24 г/день в течение 4 недель
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность: время кишечного транзита
Временное ограничение: через четыре недели после включения
|
толстокишечное транзитное время
|
через четыре недели после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность: клинические симптомы
Временное ограничение: через четыре недели после включения
|
Оценка запоров по шкале Векснера
|
через четыре недели после включения
|
|
эффективность: кишечная микробиота
Временное ограничение: через четыре недели после включения
|
ПЦР в реальном времени
|
через четыре недели после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011NLY42
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .