可溶性膳食纤维补充剂的临床效果
2018年8月22日 更新者：Gao Tao、Nanjing PLA General Hospital
可溶性膳食纤维对成人慢传输型便秘患者结肠传输时间和临床症状的研究
本研究的目的是研究果胶（一种可溶性膳食纤维）对慢传输型便秘成人的结肠传输时间、临床症状和肠道微生物群的影响。
研究概览
详细说明
患者被随机分配接受果胶或安慰剂。
治疗包括 4 周补充果胶（纤维组）或安慰剂。
我们评估了两组的结肠转运时间、便秘症状和粪便细菌数量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 78年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者（年龄≧18岁）
- 因慢传输便秘入院被认为符合条件
排除标准：
- 精神错乱
- 癌症
- 炎症性肠病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：可溶性膳食纤维
果胶，一种可溶性膳食纤维
|
果胶（安德利有限公司）
中国烟台），24g/d，连续 4 周
其他名称：
|
|
NO_INTERVENTION：安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功效：肠道转运时间
大体时间：纳入后四个星期
|
结肠转运时间
|
纳入后四个星期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疗效：临床症状
大体时间：纳入后四个星期
|
Wexner便秘评分
|
纳入后四个星期
|
|
功效：肠道菌群
大体时间：纳入后四个星期
|
实时聚合酶链反应
|
纳入后四个星期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月18日
首次发布 (估计)
2014年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月22日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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