Klinische effecten van suppletie met oplosbare voedingsvezels
22 augustus 2018 bijgewerkt door: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Studie van oplosbare voedingsvezels op transittijd in de dikke darm en klinische symptomen bij volwassenen met constipatie tijdens langzame doorvoer
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van pectine, een soort oplosbare voedingsvezel, op de transittijd van de dikke darm, klinische symptomen en de darmmicrobiota bij volwassenen met obstipatie bij langzame doorvoer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden gerandomiseerd om pectine of placebo te krijgen.
De behandeling bestond uit 4 weken suppletie met pectine (vezelgroep) of placebo.
We evalueerden de colonpassagetijd, constipatiesymptomen en fecale bacteriepopulatie in twee groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 78 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten (leeftijd≧18j)
- Toegelaten voor obstipatie bij langzame doorvoer kwamen in aanmerking
Uitsluitingscriteria:
- Psychische aandoening
- Kanker
- Inflammatoire darmziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: oplosbare voedingsvezels
pectine, een soort oplosbare voedingsvezels
|
pectine (Andeli Ltd.
Yantai, China）, 24 g/d gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
werkzaamheid: darmtransittijd
Tijdsspanne: vier weken na opname
|
transittijd van de dikke darm
|
vier weken na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
werkzaamheid: klinische symptomen
Tijdsspanne: vier weken na opname
|
Wexner constipatiescore
|
vier weken na opname
|
|
werkzaamheid: darmflora
Tijdsspanne: vier weken na opname
|
real-time PCR
|
vier weken na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011NLY42
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .