Kliniske effekter av tilskudd av løselig kostfiber
22. august 2018 oppdatert av: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Studie av løselig kostfiber på kolonpassasjetid og kliniske symptomer hos voksne med langsom transittforstoppelse
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av pektin, en slags løselig kostfiber, på transittid i tykktarmen, kliniske symptomer og tarmmikrobiotaen hos voksne med langsom transittforstoppelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble randomisert til å motta enten pektin eller placebo.
Behandlingen besto av 4 ukers tilskudd med pektin (fibergruppe) eller placebo.
Vi evaluerte tykktarmspassasjetiden, forstoppelsessymptomer og fekal bakteriepopulasjon i to grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 78 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter (alder≧18y)
- Innlagt for langsom transitt forstoppelse ble ansett som kvalifisert
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske lidelser
- Kreft
- Inflammatorisk tarmsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: løselig kostfiber
pektin, en slags løselig kostfiber
|
pektin (Andeli Ltd.
Yantai, Kina）, 24g/d i 4 uker
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt: intestinal transittid
Tidsramme: fire uker etter inkludering
|
transittid i tykktarmen
|
fire uker etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt: kliniske symptomer
Tidsramme: fire uker etter inkludering
|
Wexner forstoppelse score
|
fire uker etter inkludering
|
|
effekt: tarmmikrobiota
Tidsramme: fire uker etter inkludering
|
sanntids PCR
|
fire uker etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
21. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011NLY42
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .