Effetti clinici dell'integrazione di fibre alimentari solubili
22 agosto 2018 aggiornato da: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Studio della fibra alimentare solubile sul tempo di transito del colon e sui sintomi clinici negli adulti con stitichezza a transito lento
Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto della pectina, una sorta di fibra alimentare solubile, sul tempo di transito del colon, sui sintomi clinici e sul microbiota intestinale negli adulti con stitichezza a transito lento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere pectina o placebo.
Il trattamento consisteva in un'integrazione di 4 settimane con pectina (gruppo di fibre) o placebo.
Abbiamo valutato il tempo di transito del colon, i sintomi di costipazione e la popolazione batterica fecale in due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 78 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti (età≧18 anni)
- I ricoverati per stitichezza da transito lento sono stati considerati ammissibili
Criteri di esclusione:
- Disordini mentali
- Cancro
- Malattia infiammatoria intestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: fibra alimentare solubile
pectina, una specie di fibra alimentare solubile
|
pectina (Andeli Ltd.
Yantai, Cina）, 24 g/giorno per 4 settimane
Altri nomi:
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficacia: tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: quattro settimane dopo l'inclusione
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tempo di transito nel colon
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quattro settimane dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficacia: sintomi clinici
Lasso di tempo: quattro settimane dopo l'inclusione
|
Punteggio di costipazione di Wexner
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quattro settimane dopo l'inclusione
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efficacia: microbiota intestinale
Lasso di tempo: quattro settimane dopo l'inclusione
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PCR in tempo reale
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quattro settimane dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2014
Primo Inserito (STIMA)
21 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011NLY42
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