Az oldható élelmi rost-kiegészítés klinikai hatásai
2018. augusztus 22. frissítette: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Az oldható élelmi rostok tanulmányozása a vastagbél áthaladási idejéről és a klinikai tünetekről lassú áthaladó székrekedésben szenvedő felnőtteknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a pektin, egyfajta oldható élelmi rost hatását a vastagbél áthaladási idejére, a klinikai tünetekre és a bélmikrobiótára lassú áthaladó székrekedésben szenvedő felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy pektint vagy placebót kapjanak.
A kezelés 4 hetes pektin (rostcsoport) vagy placebó kiegészítésből állt.
Két csoportban értékeltük a vastagbél áthaladási idejét, a székrekedés tüneteit és a széklet baktériumpopulációját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg (18 év felett)
- A lassú tranzitú székrekedés miatt felvett személyeket megfelelőnek tekintették
Kizárási kritériumok:
- Mentális zavarok
- Rák
- Gyulladásos bélbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: oldható élelmi rost
pektin, egyfajta oldható élelmi rost
|
pektin (Andeli Kft.
Yantai, Kína), 24 g/nap 4 hétig
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hatásosság: intestinalis tranzitidő
Időkeret: négy héttel a felvétel után
|
vastagbél áthaladási ideje
|
négy héttel a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hatásosság: klinikai tünetek
Időkeret: négy héttel a felvétel után
|
Wexner székrekedés pontszáma
|
négy héttel a felvétel után
|
|
Hatékonyság: bél mikrobiota
Időkeret: négy héttel a felvétel után
|
valós idejű PCR
|
négy héttel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011NLY42
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .