Efekty kliniczne suplementacji rozpuszczalnego błonnika pokarmowego
22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Badanie rozpuszczalnego błonnika pokarmowego na czas pasażu jelitowego i objawy kliniczne u dorosłych z zaparciami o powolnym pasażu
Celem tego badania jest zbadanie wpływu pektyny, rodzaju rozpuszczalnego błonnika pokarmowego, na czas pasażu jelitowego, objawy kliniczne i mikroflorę jelitową u dorosłych z zaparciami o powolnym pasażu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pektynę lub placebo.
Leczenie polegało na 4-tygodniowej suplementacji pektyną (z grupy błonnika) lub placebo.
Oceniliśmy czas pasażu jelitowego, objawy zaparć i populację bakterii kałowych w dwóch grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 78 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci (wiek ≧18 lat)
- Przyjęci z powodu zaparć związanych z powolnym pasażem zostali uznani za kwalifikujących się
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne
- Rak
- Zapalna choroba jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: rozpuszczalny błonnik pokarmowy
pektyna, rodzaj rozpuszczalnego błonnika pokarmowego
|
pektyny （Andeli Ltd.
Yantai, Chiny), 24 g dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność: czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: cztery tygodnie po włączeniu
|
czas pasażu jelitowego
|
cztery tygodnie po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność: objawy kliniczne
Ramy czasowe: cztery tygodnie po włączeniu
|
Skala zaparć Wexnera
|
cztery tygodnie po włączeniu
|
|
skuteczność: mikroflora jelitowa
Ramy czasowe: cztery tygodnie po włączeniu
|
PCR w czasie rzeczywistym
|
cztery tygodnie po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011NLY42
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .